IIIB 期、IV 期、または再発非小細胞肺癌患者の治療におけるワクチン療法

包含基準:

• -インフォームドコンセントを提供できる21歳以上の成人
• -病理学的に確認された非小細胞肺がん（NSCLC）
• ステージ IIIB、IV、または再発性疾患
• -標準治療として1つ以上の以前の化学療法レジメンにもかかわらず進行性疾患または患者が標準化学療法を拒否
• RECISTガイドラインによる測定可能な転移性疾患
• 分節気管支、葉気管支、または主幹気管支に重大な気管支内病変があり、気道が完全に閉塞している患者は、呼吸不全の証拠がないことを条件として、気管支鏡検査の対象となる場合があります (室内空気で SaO_2 > 90%、PCO_2 < 45 mm として定義)。 Hg、または FEV_1 > 1.0 L)
• 可変狭窄（完全に閉塞されていない）を伴う分節気管支の気管支内病変を有し、標準的な緩和的気道治療（レーザーおよびステント留置術）を適用できない患者は、呼吸不全の証拠がない場合（SaO_2として定義）、気管支鏡注射の対象となる場合があります室内空気で > 90%、PCO_2 < 45 mm Hg、または FEV_1 > 1.0 リットル)
• 水疱性疾患の患者は、標的腫瘍が水疱を横切ることなく意図した針経路を持っている場合、CTガイド下の経胸腔注射を受けることができます
• ECOGパフォーマンスステータス0-2
• BUN ≤ 40 または血清クレアチニン ≤ 2
• -血清総ビリルビン≤1.5または血清トランスアミナーゼ≤正常上限の2.5倍（ULN）
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• -ウイルス、細菌、または真菌感染症に対する以前の急性治療から14日以上
• 30日以上前からコルチコステロイドを併用していない
• -以前の放射線療法、化学療法、または非細胞毒性の治験薬から30日以上

除外基準:

• -活動性CNS転移（すなわち、介入なしで過去30日間のCNS疾患の進行）
• PT および/または PTT ≤ 1.5 倍の ULN または血小板 ≥ 100,000/mm^3 として定義される凝固障害の証拠
• 絶対好中球数 ≥ 1,500/mm^3 として定義される白板症の証拠
• 呼吸不全の証拠 (室内空気の SaO_2 > 90%、PCO_2 < 45 mm Hg、または FEV_1 > 1.0 L として定義)
• -過去1年以内のNYHAクラスIII-IVの心疾患
• 過去1年以内の心筋梗塞
• -患者が研究プロトコルを受けたり、遵守したりする能力を損なう併存疾患または病状
• 特定の治療を必要とする急性ウイルス、細菌、または真菌感染症
• HIV陽性
• -研究で使用される試薬に対する過敏症
• 急性アデノウイルス感染症の徴候または症状（すなわち、結膜炎または記録されたアデノウイルス上気道感染症）
• 自己免疫疾患の以前または同時の証拠
• 妊娠中または授乳中
• 以前の臓器同種移植