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過食症患者の減量促進における認知行動療法と栄養カウンセリングの有効性

2020年3月31日 更新者:Yale University

CBTとダイエット:精神病理とBED時の体重への影響

この研究では、過食症の肥満者の治療において、認知行動療法に栄養カウンセリングを追加することの有効性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

過食症(BED)は最も一般的な摂食障害の 1 つであり、何百万人ものアメリカ人が罹患しています。 過食症の人の大多数は軽度から重度の過体重ですが、標準体重の人でも過食症になる可能性があります。 BED のある人は、短期間に過剰な量の食べ物を食べることが多く、食べたいという衝動をコントロールできなくなっていると感じることがよくあります。 過食症のエピソードの後、人は通常、罪悪感、憂鬱、当惑、嫌悪感を経験します。 過食症によって引き起こされる心理的苦痛以外にも、過食症の人は、高血圧、糖尿病、心臓病、高コレステロール、脳卒中など、体重増加に伴うより深刻な健康上の問題を引き起こすリスクが高くなります。 BEDに関するこれまでの研究では、認知行動療法(CBT)が過食習慣、摂食障害の態度的特徴、心理機能の改善に最も効果的な治療法であることがわかっています。 しかし、CBT単独では、過体重の人の臨床的に有意な体重減少をもたらす効果はそれほど高くありません。 この研究では、BED のある肥満者の治療において、CBT に栄養カウンセリングを追加することの有効性を評価します。

この 1 年間の研究の参加者は、CBT と一般栄養カウンセリング (CBT+GN)、または CBT と低エネルギー密度食事カウンセリング (CBT+LED) の 2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、6 か月間にわたって 21 時間の個別治療セッションを受けます。 セッションは、第 1 週から第 16 週までは毎週、第 17 週から第 26 週までは隔週で行われます。 各治療セッションには、40 分間の CBT と 20 分間の栄養カウンセリング (GN または LED) が含まれます。 評価には、症状および身長と体重の測定に関する面接とアンケートが含まれます。 これらの評価は、ベースライン時、治療中は毎月、治療後 6 か月後に行われます。 治療の最後に、参加者は脂質レベルを測定するために採血され、電話で2回の食物摂取インタビューに答えるよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数 (BMI) が 30 以上
  • BED の DSM-IV 基準を満たしています

除外基準:

  • CBTとは異なる治療を必要とする併存する身体的および/または精神病状(例:双極性障害、精神病性疾患)、および/またはより集中的な治療または入院を必要とする(例:自殺傾向、重度の気分障害)
  • 現在の薬物乱用または依存の基準を満たしている
  • 現在、体重や食事に影響を与えることが知られている精神医学的、心理学的、行動学的、または薬理学的な治療を受けている
  • 体重や食事に影響を与えることが知られている糖尿病などの身体疾患
  • 妊娠中、授乳中、または治療期間中に妊娠する予定のある方
  • 虚血性心疾患、うっ血性心不全、伝導異常、心臓発作の既往などの心臓病
  • 重篤な神経疾患(発作歴など)または医学的疾患(肝機能障害や腎機能障害など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
認知行動療法と一般的な栄養カウンセリング
CBT+GN には 6 か月にわたる 21 セッションが含まれます。 各治療セッションには、40 分間の CBT と 20 分間の栄養カウンセリングが含まれます。
実験的:2
認知行動療法と低エネルギー密度の食事カウンセリング
CBT+LED には 6 か月にわたる 21 セッションが含まれます。 各治療セッションには、40 分間の CBT と、より大量の低カロリー食品を食べることを中心とした 20 分間の栄養カウンセリングが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
減量
時間枠:1年目に測定
1年目に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
過食症に関連する結果(例:過食症、摂食障害の態度的特徴、心理的機能)
時間枠:1年目に測定
1年目に測定
エネルギー密度に関連する結果(例:エネルギー密度、カロリー摂取量、脂肪摂取量、果物と野菜の摂取量、空腹度)
時間枠:1年目に測定
1年目に測定
健康状態(脂質プロファイル、血圧など)
時間枠:1年目に測定
1年目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Robin M. Masheb, PhD、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2010年3月1日

研究の完了 (実際)

2010年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月23日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月31日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0706002747
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • 5R21MH082629 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。