Efectividad de la terapia cognitiva conductual más el asesoramiento nutricional para promover la pérdida de peso en personas con trastorno por atracón
TCC y Dieta: Efectos sobre la Psicopatología y el Peso en BED
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno por atracón compulsivo (BED, por sus siglas en inglés) es uno de los trastornos alimentarios más comunes, con millones de estadounidenses afectados. La mayoría de las personas que comen en exceso tienen sobrepeso de leve a severo, pero las personas de peso normal también pueden tener BED. Las personas con BED comen con frecuencia cantidades excesivas de comida en un corto período de tiempo, a menudo sintiendo una pérdida de control sobre su necesidad de comer. Después de un episodio de atracones, la persona suele experimentar sentimientos de culpa, depresión, vergüenza y disgusto. Más allá de la angustia psicológica causada por los atracones, las personas que comen en exceso corren un mayor riesgo de sufrir problemas de salud más graves asociados con el aumento de peso, como presión arterial alta, diabetes, enfermedades cardíacas, colesterol alto y accidentes cerebrovasculares. Estudios previos sobre BED han encontrado que la terapia cognitiva conductual (TCC) es el tratamiento más efectivo para mejorar los hábitos de atracones, las características de actitud de los trastornos alimentarios y el funcionamiento psicológico. Sin embargo, la TCC por sí sola no ha sido tan efectiva para producir una pérdida de peso clínicamente significativa en las personas con sobrepeso. Este estudio evaluará la efectividad de agregar asesoramiento nutricional a la TCC en el tratamiento de personas obesas con BED.
Los participantes en este estudio de 1 año serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento: TCC más asesoramiento nutricional general (CBT+GN) o TCC más asesoramiento dietético de baja densidad energética (CBT+LED). Todos los participantes recibirán 21 sesiones de tratamiento individual por hora durante un período de 6 meses. Las sesiones serán semanales para las semanas 1 a 16 y cada dos semanas para las semanas 17 a 26. Cada sesión de tratamiento incluirá 40 minutos de CBT y 20 minutos de asesoramiento nutricional (GN o LED). Las evaluaciones incluirán entrevistas y cuestionarios sobre síntomas y medidas de altura y peso. Estas evaluaciones se realizarán al inicio, mensualmente durante el tratamiento y 6 meses después del tratamiento. Al final del tratamiento, a los participantes también se les extraerá sangre para determinar los niveles de lípidos y se les pedirá que completen dos entrevistas de ingesta de alimentos por teléfono.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30
- Cumple con los criterios DSM-IV para BED
Criterio de exclusión:
- Condiciones físicas y/o psiquiátricas coexistentes que requieren tratamientos diferentes a la TCC (p. ej., trastorno bipolar, enfermedades psicóticas) y/o requieren un tratamiento más intensivo u hospitalización (p. ej., tendencias suicidas, trastornos graves del estado de ánimo)
- Cumple con los criterios para el abuso o dependencia actual de sustancias
- Actualmente recibe tratamiento psiquiátrico, psicológico, conductual o farmacológico que se sabe que afecta el peso o la alimentación.
- Cualquier condición física, como la diabetes, que se sabe que afecta el peso o la alimentación.
- Embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el período de tratamiento
- Enfermedad cardíaca, incluida la cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca congestiva, anomalías de la conducción o antecedentes de ataque cardíaco
- Enfermedades neurológicas graves (p. ej., antecedentes de convulsiones) o enfermedades médicas (p. ej., deterioro de la función hepática o renal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
Terapia cognitiva conductual más asesoramiento nutricional general
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CBT+GN incluye 21 sesiones durante 6 meses.
Cada sesión de tratamiento incluye 40 minutos de CBT y 20 minutos de asesoramiento nutricional.
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Experimental: 2
Terapia conductual cognitiva más asesoramiento sobre dietas de baja densidad energética
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CBT+LED incluye 21 sesiones durante 6 meses.
Cada sesión de tratamiento incluye 40 minutos de CBT y 20 minutos de asesoramiento nutricional que se centra en comer mayores volúmenes de alimentos bajos en calorías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Medido en el año 1
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Medido en el año 1
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resultados relacionados con el trastorno por atracón (p. ej., atracón, características de actitud de los trastornos alimentarios, funcionamiento psicológico)
Periodo de tiempo: Medido en el año 1
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Medido en el año 1
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Resultados relacionados con la densidad energética (p. ej., densidad energética, ingesta calórica, ingesta de grasas, consumo de frutas y verduras, hambre)
Periodo de tiempo: Medido en el año 1
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Medido en el año 1
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Estado de salud (por ejemplo, perfil de lípidos, presión arterial)
Periodo de tiempo: Medido en el año 1
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Medido en el año 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Robin M. Masheb, PhD, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0706002747
- DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
- 5R21MH082629 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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