ネオアジュバント設定におけるカルボプラチン + Nab-パクリタキセル、プラス トラスツズマブ (HER2+) またはベバシズマブ (HER2-)

主な目的:

I. 毎週のカルボプラチン/Nab-パクリタキセル（HER2+疾患の患者にはトラスツズマブ、HER2-疾患の患者にはベバシズマブ）で治療された、1cmを超える乳がんおよび/またはリンパ節陽性乳がんの患者における2年の無増悪生存期間を推定する。 ）。

II. 術前補助療法の設定で治療を受けた患者の臨床反応率を測定する。

Ⅲ． 術前補助療法の設定で治療を受けた患者におけるこのレジメンの顕微鏡的な病理学的反応率を測定する。

IV. このレジメンの毒性と投与量強度を測定するため。 V. これらの患者の原発腫瘍部位における顕微鏡的病理学的完全奏効と臨床的完全奏効との関連性を評価すること。

VI. ドキソルビシンおよびシクロホスファミドで治療された患者の転帰を、ドキソルビシンおよびシクロホスファミドで治療されなかった患者と比較する。

第二の目的:

I. 乳がんにおける治療前の腫瘍の特徴的な形態学的パラメータ、増強動態パラメータ、およびコリン代謝パラメータを取得するための定量的分析方法を開発します。 ロジスティック回帰分析と人工ニューラル ネットワーク (ANN) を使用して最適な特徴セットを選択し、HER-2 陽性群と陰性群の病理学的完全寛解 (pCR) を予測します。

II.腫瘍サイズの変化率、または他の病変特性パラメーターの変化を使用して分析された早期応答パターンを使用して、HER-2 陽性群および陰性群の病理学的完全寛解 (pCR) を予測できるかどうかを調査します。

Ⅲ．治療前の腫瘍特性パラメータと治療コース中の早期応答パターンを組み合わせることで、pCR の予測において治療前に基づくものよりも高い「受信者動作特性 (ROC) 曲線下面積」(AUC) を達成できるかどうかを調査します。治療 MRI 特性または腫瘍反応パターンのみ。

概要: 患者は、パクリタキセル アルブミン安定化ナノ粒子製剤 IV を 30 分間かけて、カルボプラチン IV を 60 分間かけて週に 1 回、12 週間投与されます。 HER2陽性疾患の患者にはトラスツズマブIVを週1回30～90分かけて12週間投与し、HER2陰性疾患の患者にはベバシズマブIVを2週間に1回30～90分かけて5回投与する。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、治療は継続されます。 21～40日後に患者は手術を受けます。

研究治療の完了後、患者は5年間追跡調査されます。