非小細胞肺癌（NSCLC）の放射線/化学療法治療中の食道炎を予防するためのMnSOD（食道保護剤） (MnSOD)

包含基準:

• 扁平上皮癌、腺癌（気管支肺胞細胞を含む）、大細胞未分化癌（巨細胞癌および明細胞癌を含む）、および低分化非小細胞肺癌を含む、組織学的または細胞学的に記録されたNSCLC。 完全に切除された腫瘍は除外されます。
• 被験者は、M0 の証拠がなければなりません。
• -N2または腫瘍ステージ3、リンパ節転移1-2（ステージ1）の疾患（ステージIIIA）を伴うT1またはT2疾患の被験者は、医学的に手術不能である場合に適格です。 任意の N または任意の T を伴う T4 の被験者 疾患は適格です。 最大直径が 2.0 cm を超える縦隔リンパ節の X 線像の証拠は、病期 N2 または N3 に十分です。 最大の縦隔リンパ節の直径が 2.0 cm 未満であり、これが III 期疾患の根拠である場合、少なくとも 1 つのリンパ節が細胞学的または組織学的に陽性であることが証明されなければなりません。
• 椎体に隣接する腫瘍を有する被験者は、すべての肉眼的疾患が放射線ブーストフィールドに含まれる限り、適格です。 ブースト容量は、同側の肺容量の 50% 未満に制限する必要があります。
• 放射線腫瘍医が腫瘍がまだ放射線療法の合理的な範囲内に含まれると感じている場合、浸出液であり、細胞学的に陰性であり、非血性である胸水を有する被験者は適格である。 滲出性、血性、または細胞学的に悪性の胸水は不適格です。 胸水が胸部 CT で確認できるが、胸部 X 線で確認できず、小さすぎてタップできない場合、対象は適格となります。
• -被験者は、放射線腫瘍学と医療腫瘍学の両方によるプロトコル治療の適切な候補者とみなされなければなりません
• 被験者は、パフォーマンスステータスが70を超えている必要があります（カルノフスキーパフォーマンススケール）。
• 被験者 診断前の3ヶ月で10%未満の体重減少。
• -被験者は18歳以上の男性または女性でなければなりません。
• 被験者は、以前に全身化学療法、胸部への放射線療法、または完全な外科的切除を受けていてはなりません。
• -正式な試験的開胸術から少なくとも3週間、被験者が手術から回復したか、診断胸腔鏡検査から1週間。
• 検査値は次のとおりでなければなりません: (必要なタイミングについては、完全なプロトコルのセクション 6.1 を参照してください): 顆粒球 > 2,000/ml、血小板 > 100,000/ml、ヘモグロビン* > 8 mg/dl、ビリルビン < 1.5 x 通常、クレアチニンクリアランス > 50 ml/n (24 時間または計算された、1 秒間の強制呼気量 > 800 cc. 注: *医師は、エリスロポエチンまたは G-CSF の予防的使用 (コロニー刺激因子は許可されていません) を使用して、被験者のヘモグロビンを維持できます。
• 被験者は、無症候性の脳転移を除外するために、研究登録前の4週間以内にMRIまたはCT脳スキャンを受ける必要があります。
• 被験者は、研究の調査的性質について知らされ、インフォームドコンセントフォームに署名し、インフォームドコンセントを妨げる深刻な医学的または精神医学的疾患を持っていない必要があります。
• -適切に制御されていない重篤な心臓病の病歴はありません。
• 女性の被験者は、妊娠しておらず、授乳していない必要があります。 -出産の可能性のある女性被験者は、研究中に効果的な避妊法を実施する必要があります。 出産の可能性のあるすべての女性は、研究前の7日以内に研究前の血清または尿妊娠検査で陰性でなければなりません 登録。

除外基準

• 上記の資格要件のいずれかを満たすことができない