비소세포폐암(NSCLC)에 대한 방사선/화학요법 치료 중 식도염을 예방하기 위한 MnSOD(식도 보호제) (MnSOD)

포함 기준:

• 편평 세포 암종, 선암종(기관지폐포 세포 포함), 대세포 역형성 암종(거대 및 투명 세포 암종 포함) 및 저분화 비소세포 폐암을 포함하여 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 NSCLC. 완전히 절제된 종양은 제외됩니다.
• 피험자는 M0의 증거가 없어야 합니다.
• N2 또는 종양 3기, 림프절 전이 1-2(1기) 질환(IIIA기)이 있는 T1 또는 T2 질환이 있는 피험자는 의학적으로 수술이 불가능한 경우 적격입니다. 임의의 N을 갖는 T4 또는 N3 질환을 갖는 임의의 T를 갖는 피험자가 적격이다. 종격동 림프절의 가장 큰 직경 >2.0 cm의 방사선학적 증거는 N2 또는 N3 질병의 병기 결정에 충분합니다. 가장 큰 종격동 결절의 직경이 < 2.0cm이고 이것이 3기 질환의 기초인 경우, 결절 중 적어도 하나는 세포학적 또는 조직학적으로 양성으로 입증되어야 합니다.
• 척추체에 인접한 종양이 있는 피험자는 모든 육안적 질병이 방사선 부스트 필드에 포함될 수 있는 한 자격이 있습니다. 부스트 용량은 동측 폐 용량의 < 50%로 제한되어야 합니다.
• 방사선 종양 전문의가 종양이 여전히 합리적인 방사선 요법 분야에 포함될 수 있다고 생각하는 경우 삼출액, 세포학적 음성 및 비혈액성 흉막 삼출물이 있는 피험자는 자격이 있습니다. 삼출성, 혈액성 또는 세포학적 악성 삼출액은 부적격입니다. 흉막 삼출액이 흉부 CT에서 볼 수 있지만 흉부 X-레이에서는 볼 수 없고 너무 작아서 탭할 수 없는 경우 대상이 적합합니다.
• 피험자는 방사선 종양학 및 의학 종양학 모두에서 프로토콜 치료에 적합한 후보로 간주되어야 합니다.
• 피험자는 수행 상태 > 70(Karnofsky 수행 척도)이어야 합니다.
• 피험자 진단 전 3개월 동안 체중 감소 < 10%.
• 피험자는 18세 이상의 남성 또는 여성이어야 합니다.
• 피험자는 이전에 전신 화학 요법, 흉부에 대한 방사선 요법 또는 전체 외과 절제술을 받은 적이 없어야 합니다.
• 공식적인 탐색적 개흉술 이후 최소 3주가 지났고 피험자가 수술에서 회복되었거나 진단 흉강경 검사에서 1주가 지났습니다.
• 실험실 값은 다음과 같아야 합니다. (필요한 시간은 전체 프로토콜의 섹션 6.1 참조): 과립구 > 2,000/ml, 혈소판 > 100,000/ml, 헤모글로빈* > 8 mg/dl, 빌리루빈 < 1.5 x 정상, 크레아티닌 청소율 > 50 ml/n(24시간 또는 계산된 1초 강제 호기량 > 800cc. 참고: *의사는 Erythropoetin을 사용하거나 G-CSF(콜로니 자극 인자, 허용되지 않음)의 예방적 사용을 수혈하여 피험자의 헤모글로빈을 유지할 수 있습니다.
• 피험자는 무증상 뇌 전이를 배제하기 위해 연구 시작 전 4주 이내에 MRI 또는 ​​CT 뇌 스캔을 받아야 합니다.
• 피험자는 연구의 조사적 특성에 대해 통보를 받고 사전 동의서에 서명해야 하며 사전 동의를 방해할 수 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환이 없어야 합니다.
• 적절하게 조절되지 않는 심각한 심장 질환의 병력이 없습니다.
• 여성 피험자는 임신 및 수유 중이 아니어야 합니다. 가임 여성 피험자는 연구 중에 효과적인 피임 방법을 실행해야 합니다. 모든 가임 여성은 연구 시작 전 7일 이내에 연구 전 음성 혈청 또는 소변 임신 검사를 받아야 합니다.

제외 기준

• 위의 자격 요건 중 하나라도 충족할 수 없음