クローン病患者におけるHMPL-004の第II相試験

• 川信聯

8週目に欠落しているCDAIスコアを代入するためにWOCF法を使用したITT集団に基づく、8週目にCDAI臨床応答-100を示した被験者の割合。

臨床反応 -100 は、ステロイドを除いてクローン病の併用薬に変更がなかった対象における CDAI スコアがベースラインから 100 ポイント以上低下したことと定義され、8 週目以降に減量することが可能でした。

CDAI は、液体または非常に柔らかい便、腹痛、一般的な健康状態、腸外疾患の特徴、下痢の Oplate、腹部質量、ヘマトクリットおよび標準未満の体重を含む 8 つの変数で構成され、それぞれの能力に応じて重み付けされます。病気の活動性を予測することができます。 合計スコアは 0 から 600 以上の範囲であり、スコアが高いほど疾患活動性が高いか、転帰が悪化していることを示します。

4週目に欠落しているCDAIスコアを代入するためにWOCF法を使用したITT集団に基づく、4週目にCDAI臨床応答-100を示した被験者の割合。

臨床反応 -100 は、ステロイドを除いてクローン病の併用薬に変更がなかった対象における CDAI スコアがベースラインから 100 ポイント以上低下したことと定義され、8 週目以降に減量することが可能でした。

CDAI は、液体または非常に柔らかい便、腹痛、一般的な健康状態、腸外疾患の特徴、下痢の Oplate、腹部質量、ヘマトクリットおよび標準未満の体重を含む 8 つの変数で構成され、それぞれの能力に応じて重み付けされます。病気の活動性を予測することができます。 合計スコアは 0 から 600 以上の範囲であり、スコアが高いほど疾患活動性が高いか、転帰が悪化していることを示します。

12週目に欠落しているCDAIスコアを代入するためにWOCF法を使用したITT集団に基づく、12週目にCDAI臨床反応が-100の被験者の割合。

臨床反応 -100 は、ステロイドを除いてクローン病の併用薬に変更がなかった対象における CDAI スコアがベースラインから 100 ポイント以上低下したことと定義され、8 週目以降に減量することが可能でした。

CDAI は、液体または非常に柔らかい便、腹痛、一般的な健康状態、腸外疾患の特徴、下痢の Oplate、腹部質量、ヘマトクリットおよび標準未満の体重を含む 8 つの変数で構成され、それぞれの能力に応じて重み付けされます。病気の活動性を予測することができます。 合計スコアは 0 から 600 以上の範囲であり、スコアが高いほど疾患活動性が高いか、転帰が悪化していることを示します。

4週目に寛解（CDAI<150）を達成した被験者の割合。寛解は、ステロイドを除いてクローン病の併用薬に変化がなかった被験者のCDAIスコア<150として定義され、ステロイドは8週後に漸減する可能性があります。

CDAI は、液体または非常に柔らかい便、腹痛、一般的な健康状態、腸外疾患の特徴、下痢の Oplate、腹部質量、ヘマトクリットおよび標準未満の体重を含む 8 つの変数で構成され、それぞれの能力に応じて重み付けされます。病気の活動性を予測することができます。 合計スコアは 0 から 600 以上の範囲であり、スコアが高いほど疾患活動性が高いか、転帰が悪化していることを示します。

8週目に寛解（CDAI<150）を達成した被験者の割合。寛解は、ステロイドを除いてクローン病の併用薬に変化がなかった被験者のCDAIスコア<150として定義され、ステロイドは8週後に漸減する可能性があります。

CDAI は、液体または非常に柔らかい便、腹痛、一般的な健康状態、腸外疾患の特徴、下痢の Oplate、腹部質量、ヘマトクリットおよび標準未満の体重を含む 8 つの変数で構成され、それぞれの能力に応じて重み付けされます。病気の活動性を予測することができます。 合計スコアは 0 から 600 以上の範囲であり、スコアが高いほど疾患活動性が高いか、転帰が悪化していることを示します。

12週目に寛解（CDAI<150）を達成した被験者の割合。寛解は、ステロイドを除いてクローン病の併用薬に変化がなかった被験者のCDAIスコア<150として定義され、ステロイドは8週後に漸減する可能性があります。

CDAI は、液体または非常に柔らかい便、腹痛、一般的な健康状態、腸外疾患の特徴、下痢の Oplate、腹部質量、ヘマトクリットおよび標準未満の体重を含む 8 つの変数で構成され、それぞれの能力に応じて重み付けされます。病気の活動性を予測することができます。 合計スコアは 0 から 600 以上の範囲であり、スコアが高いほど疾患活動性が高いか、転帰が悪化していることを示します。

4週目に臨床反応が得られた患者の割合-70（WOCF）。 臨床反応 -70 は、ステロイドを除いてクローン病の併用薬に変更がなかった対象における CDAI スコアがベースラインから 70 ポイント以上減少したことと定義され、8 週目以降に減量することができました。

CDAI は、液体または非常に柔らかい便、腹痛、一般的な健康状態、腸外疾患の特徴、下痢の Oplate、腹部質量、ヘマトクリットおよび標準未満の体重を含む 8 つの変数で構成され、それぞれの能力に応じて重み付けされます。病気の活動性を予測することができます。 合計スコアは 0 から 600 以上の範囲であり、スコアが高いほど疾患活動性が高いか、転帰が悪化していることを示します。

8週目で臨床反応が-70に達した患者の割合（WOCF）。 臨床反応 -70 は、ステロイドを除いてクローン病の併用薬に変更がなかった対象における CDAI スコアがベースラインから 70 ポイント以上減少したことと定義され、8 週目以降に減量することができました。

CDAI は、液体または非常に柔らかい便、腹痛、一般的な健康状態、腸外疾患の特徴、下痢の Oplate、腹部質量、ヘマトクリットおよび標準未満の体重を含む 8 つの変数で構成され、それぞれの能力に応じて重み付けされます。病気の活動性を予測することができます。 合計スコアは 0 から 600 以上の範囲であり、スコアが高いほど疾患活動性が高いか、転帰が悪化していることを示します。

12週目に臨床反応が得られた患者の割合 -70 (WOCF)。 臨床反応 -70 は、ステロイドを除いてクローン病の併用薬に変更がなかった対象における CDAI スコアがベースラインから 70 ポイント以上減少したことと定義され、8 週目以降に減量することができました。

CDAI は、液体または非常に柔らかい便、腹痛、一般的な健康状態、腸外疾患の特徴、下痢の Oplate、腹部質量、ヘマトクリットおよび標準未満の体重を含む 8 つの変数で構成され、それぞれの能力に応じて重み付けされます。病気の活動性を予測することができます。 合計スコアは 0 から 600 以上の範囲であり、スコアが高いほど疾患活動性が高いか、転帰が悪化していることを示します。

4週目に完全寛解（臨床応答-100プラスCDAI<150）を達成した被験者の割合（WOCF）。

完全寛解は、ステロイドを除いてクローン病の併用薬に変更がなかった被験者のCDAIスコアがベースラインから100ポイント以上減少し、CDAIスコアが150未満であると定義され、ステロイドは8週後に漸減する可能性がありました。

CDAI は、液体または非常に柔らかい便、腹痛、一般的な健康状態、腸外疾患の特徴、下痢の Oplate、腹部質量、ヘマトクリットおよび標準未満の体重を含む 8 つの変数で構成され、それぞれの能力に応じて重み付けされます。病気の活動性を予測することができます。 合計スコアは 0 から 600 以上の範囲であり、スコアが高いほど疾患活動性が高いか、転帰が悪化していることを示します。

8週目に完全寛解（臨床応答-100プラスCDAI<150）を達成した被験者の割合（WOCF）。

完全寛解は、ステロイドを除いてクローン病の併用薬に変更がなかった被験者のCDAIスコアがベースラインから100ポイント以上減少し、CDAIスコアが150未満であると定義され、ステロイドは8週後に漸減する可能性がありました。

CDAI は、液体または非常に柔らかい便、腹痛、一般的な健康状態、腸外疾患の特徴、下痢の Oplate、腹部質量、ヘマトクリットおよび標準未満の体重を含む 8 つの変数で構成され、それぞれの能力に応じて重み付けされます。病気の活動性を予測することができます。 合計スコアは 0 から 600 以上の範囲であり、スコアが高いほど疾患活動性が高いか、転帰が悪化していることを示します。

12週目に完全寛解（臨床応答-100プラスCDAI<150）を達成した被験者の割合（WOCF）。

完全寛解は、ステロイドを除いてクローン病の併用薬に変更がなかった被験者のCDAIスコアがベースラインから100ポイント以上減少し、CDAIスコアが150未満であると定義され、ステロイドは8週後に漸減する可能性がありました。

CDAI は、液体または非常に柔らかい便、腹痛、一般的な健康状態、腸外疾患の特徴、下痢の Oplate、腹部質量、ヘマトクリットおよび標準未満の体重を含む 8 つの変数で構成され、それぞれの能力に応じて重み付けされます。病気の活動性を予測することができます。 合計スコアは 0 から 600 以上の範囲であり、スコアが高いほど疾患活動性が高いか、転帰が悪化していることを示します。