二次性副甲状腺機能亢進症（2HPT）に対するビタミンD維持療法

慢性腎臓病 (CKD) は、さまざまな骨ミネラル障害を引き起こします。これらは最近、CKD ミネラルおよび骨障害 (CKD-MBD) と名付けられました。 CKD-MBD は、SHPT で見られる線維性骨炎などの高骨代謝回転状態から、骨軟化症や無力骨疾患を含む低骨代謝回転状態まで、さまざまな骨格異常を示します。 この病気は、心血管疾患や死亡のリスクを高めるだけでなく、骨折のリスクも高めます。 したがって、透析患者の血清無機リン (Pi)、カルシウム (Ca)、および副甲状腺ホルモン (PTH) レベルを補正して、適切な骨代謝回転を達成し、死亡率を改善することが重要です。

腎疾患アウトカム品質イニシアチブ (K/DOQI) ガイドラインでは、ビタミン D 療法の iPTH レベルの目標範囲を 150 ～ 300 pg/mL に設定することを推奨しています。 日本では、iPTH 値が 180 pg/mL < iPTH < 360 pg/mL に設定された標準群よりも iPTH 値が 120 pg/mL 未満の患者群で死亡リスクが有意に低く、60 pg/mL の患者群で最も低い死亡リスクでした。 pg/mL < iPTH < 120 pg/mL . これらの調査結果に基づいて、日本のガイドラインでは、iPTH の目標範囲を 60 ～ 180 pg/mL に設定することを推奨しています。

血液透析患者の SHPT を治療するためのさまざまな経口および静脈内ビタミン D 製剤の有効性が報告されています。 経口または静脈内ビタミン D パルス療法は、特に重度の SHPT 患者に対して臨床的に適用されています。

これまで、アルファカルシドールの経口連日経口投与による SHPT の有効性は、0.25 ～ 0.5 μg/日 (平均 0.364 μg/日)、0.5 μg/日、および 1.0 μg/日の用量で確認されています。 OCTの有効量も検証されており、さらにビタミンDの静脈内投与はビタミンDの経口投与よりもPTH分泌抑制効果が高いことも報告されています。 したがって、現在、ビタミンDの静脈内投与がSHPTの標準治療であり、用法・用量に関するプロトコルが確立されています。 しかし、iPTH 目標範囲のコントロールが達成された後、静脈内または経口のビタミン D 製剤を使用した維持療法のプロトコルは確立されていません。

したがって、本研究では、最初の OCT 療法に反応した SHPT 患者に対する 2 つの維持療法プロトコルの有効性を比較し、iPTH を 150pg/mL 未満に制御しました。 1 つはアルファカルシドール（経口ビタミン D 製剤）を 1.0 μg/日（高用量群）で経口投与し、もう 1 つは 0.25 μg/日（低用量群）を経口投与した。 SHPT を有する HD 患者に対する臨床的に有効な用量。