アリゾナ州の地方住民に対する脳卒中遠隔医療の臨床試験 (STARR)

バックグラウンド：

アリゾナ州の農村地域では、急性脳卒中のリソースとケアが不足しています。 脳卒中遠隔医療は、脳卒中欠乏症を克服するための実証済みの手段です。 脳卒中遠隔医療では、遠隔地にある救急部門の脳卒中神経科医と脳卒中患者の間で、電話による相談や双方向の音声ビデオによる相談が可能です。 カリフォルニア大学サンディエゴ脳卒中センターは、NIHの資金提供による電話診療とビデオ診療を比較するランダム化対照試験STRokE DOCを完了した。 その試験では、ビデオ遠隔医療相談により、電話相談と比較してより正確な意思決定が可能になりました。 ビデオ遠隔医療相談モダリティは、地方の脳卒中患者に、専門的な脳卒中治療、神経画像の解釈、適切な急性期治療の決定、およびより高いレベルの治療への移行の必要性に関する推奨事項を受ける機会を提供します。 アリゾナ州メイヨー クリニックは現在、州全体の脳卒中遠隔医療ネットワーク STARR の確立に向けた準備段階として、州資金による実現可能性試験である STRokE DOC Arizona (06-005731) を完了中です。 STARR ネットワーク計画には、質の尺度の評価と改善を目的とした、テレストローク患者の診察データの将来に向けた収集、記録、定期的な分析が含まれるべきです。

目的：

この研究の目的は、質の尺度の評価と改善、および他の国内および国際的なテレストロークプログラムに対するベンチマークを目的として、テレストローク患者の診察およびケアデータを前向きに収集、記録、定期的に分析するシステムを確立することです。

方法:

STARR ネットワークは、州の僻地や地方にある複数のスポーク病院にサービスを提供する主要脳卒中センター ハブ (メイヨー クリニック病院) で構成されています。 キングマンおよびユマ地域医療センター、ラパス地域病院、およびカッパークイーンコミュニティ病院）。 メイヨークリニックの血管神経内科医は、州内のスポーク病院で遠隔神経学を実践するライセンスと特権を持っており、24時間年中無休のメイヨークリニックのテレストロークホットラインに参加している。 急性脳卒中患者が STARR ネットワークに参加しているスポーク病院の救急部門に来院すると、脳卒中警報が作動し、ホットラインに電話がかかります。 オンコールの血管神経科医はポケットベル通知を受け取り、紹介する救急医と連絡を取り合います。 テレストローク診療は電話で始まり、音声ビデオによる遠隔医療コミュニケーションと遠隔放射線学によって補完されます。 患者はメイヨークリニックに登録され、登録番号は病院の監督者によって生成されます。 神経内科の緊急治療が行われます。 参加しているスポーク病院の救急医は全員、すでにテレストローク研究の副研究員であり、HSRP のトレーニングと認定を完了しています。 メイヨー クリニック IRB は、州の資金によるメイヨー クリニックのテレストローク研究の記録上の中央 IRB としての役割を果たしてきました。 患者または法定代理人は、スポーク救急医師調査官および/またはハブ神経内科医調査員（遠隔医療カメラ経由）から連絡を受け、遠隔脳卒中診療を進めること、および急性期脳卒中治療に関するデータを取得、保存、分析することに同意することになります。患者の結果。 データ ソースには、メイヨー クリニックの電子転写されたテレストローク相談メモ、救急部門の看護と医師の記録、入院相談と診断検査の記録、退院メモ、研究コーディネーターによる 90 日間の短いフォローアップ電話の内容が含まれます。患者および/または家族に。 認可された神経内科医は臨床特権の一部として患者が話す病院の記録にアクセスする権限をすでに持っているが、指名されたメイヨークリニックの研究コーディネーターは情報源からデータを抽出してレジストリに入力する責任を負う。 STARR レジストリ データ要素は、継続性を確保するため、STRokE DOC アリゾナ試験で確立され、よく知られているデータ要素とまったく同じになります。 アリゾナ州メイヨークリニック研究生物統計グループは、電子データマネージャーを開発し、毎月分析を実施してテレストローク研究グループに報告する。