アリゾナ州の地方住民に対する脳卒中遠隔医療の臨床試験 (STARR)
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
アリゾナ州の農村地域では、急性脳卒中のリソースとケアが不足しています。 脳卒中遠隔医療は、脳卒中欠乏症を克服するための実証済みの手段です。 脳卒中遠隔医療では、遠隔地にある救急部門の脳卒中神経科医と脳卒中患者の間で、電話による相談や双方向の音声ビデオによる相談が可能です。 カリフォルニア大学サンディエゴ脳卒中センターは、NIHの資金提供による電話診療とビデオ診療を比較するランダム化対照試験STRokE DOCを完了した。 その試験では、ビデオ遠隔医療相談により、電話相談と比較してより正確な意思決定が可能になりました。 ビデオ遠隔医療相談モダリティは、地方の脳卒中患者に、専門的な脳卒中治療、神経画像の解釈、適切な急性期治療の決定、およびより高いレベルの治療への移行の必要性に関する推奨事項を受ける機会を提供します。 アリゾナ州メイヨー クリニックは現在、州全体の脳卒中遠隔医療ネットワーク STARR の確立に向けた準備段階として、州資金による実現可能性試験である STRokE DOC Arizona (06-005731) を完了中です。 STARR ネットワーク計画には、質の尺度の評価と改善を目的とした、テレストローク患者の診察データの将来に向けた収集、記録、定期的な分析が含まれるべきです。
目的：
この研究の目的は、質の尺度の評価と改善、および他の国内および国際的なテレストロークプログラムに対するベンチマークを目的として、テレストローク患者の診察およびケアデータを前向きに収集、記録、定期的に分析するシステムを確立することです。
方法:
STARR ネットワークは、州の僻地や地方にある複数のスポーク病院にサービスを提供する主要脳卒中センター ハブ (メイヨー クリニック病院) で構成されています。 キングマンおよびユマ地域医療センター、ラパス地域病院、およびカッパークイーンコミュニティ病院）。 メイヨークリニックの血管神経内科医は、州内のスポーク病院で遠隔神経学を実践するライセンスと特権を持っており、24時間年中無休のメイヨークリニックのテレストロークホットラインに参加している。 急性脳卒中患者が STARR ネットワークに参加しているスポーク病院の救急部門に来院すると、脳卒中警報が作動し、ホットラインに電話がかかります。 オンコールの血管神経科医はポケットベル通知を受け取り、紹介する救急医と連絡を取り合います。 テレストローク診療は電話で始まり、音声ビデオによる遠隔医療コミュニケーションと遠隔放射線学によって補完されます。 患者はメイヨークリニックに登録され、登録番号は病院の監督者によって生成されます。 神経内科の緊急治療が行われます。 参加しているスポーク病院の救急医は全員、すでにテレストローク研究の副研究員であり、HSRP のトレーニングと認定を完了しています。 メイヨー クリニック IRB は、州の資金によるメイヨー クリニックのテレストローク研究の記録上の中央 IRB としての役割を果たしてきました。 患者または法定代理人は、スポーク救急医師調査官および/またはハブ神経内科医調査員（遠隔医療カメラ経由）から連絡を受け、遠隔脳卒中診療を進めること、および急性期脳卒中治療に関するデータを取得、保存、分析することに同意することになります。患者の結果。 データ ソースには、メイヨー クリニックの電子転写されたテレストローク相談メモ、救急部門の看護と医師の記録、入院相談と診断検査の記録、退院メモ、研究コーディネーターによる 90 日間の短いフォローアップ電話の内容が含まれます。患者および/または家族に。 認可された神経内科医は臨床特権の一部として患者が話す病院の記録にアクセスする権限をすでに持っているが、指名されたメイヨークリニックの研究コーディネーターは情報源からデータを抽出してレジストリに入力する責任を負う。 STARR レジストリ データ要素は、継続性を確保するため、STRokE DOC アリゾナ試験で確立され、よく知られているデータ要素とまったく同じになります。 アリゾナ州メイヨークリニック研究生物統計グループは、電子データマネージャーを開発し、毎月分析を実施してテレストローク研究グループに報告する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- Mayo Clinic Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 急性脳卒中症状発症から12時間以内に地方救急外来を受診した患者。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 90日間の追跡調査を通じて研究を完了する可能性は低い。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：遠隔医療
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DICOM を使用した双方向の現場独立型音声/ビデオ遠隔医療システム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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遠隔医療によって評価された患者の血栓溶解薬を受ける患者の数と治療までの時間を評価するため
時間枠：90日
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Barthel 指数と修正ランキン スケールによって急性脳卒中被験者の機能的転帰を評価する
時間枠：90日
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90日
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血栓溶解後の頭蓋内出血の割合を評価するため
時間枠：90日
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90日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Bart M. Demerschalk, M.D.、Mayo Clinic
- 主任研究者：Bentley J. Bobrow, M.D.、Mayo Clinic
- スタディディレクター：Dwight D Channer, MS、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Demaerschalk BM, Aguilar MI, Ingall TJ, Dodick DW, Vargas BB, Channer DD, Boyd EL, Kiernan TEJ, Fitz-Patrick DG, Collins JG, Hentz JG, Noble BN, Wu Q, Brazdys K, Bobrow BJ. Stroke Telemedicine for Arizona Rural Residents, the Legacy Telestroke Study. Telemed Rep. 2022 Mar 14;3(1):67-78. doi: 10.1089/tmr.2022.0002. eCollection 2022.
- Demaerschalk BM, Vargas JE, Channer DD, Noble BN, Kiernan TE, Gleason EA, Vargas BB, Ingall TJ, Aguilar MI, Dodick DW, Bobrow BJ. Smartphone teleradiology application is successfully incorporated into a telestroke network environment. Stroke. 2012 Nov;43(11):3098-101. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.669325. Epub 2012 Sep 11.
- Capampangan DJ, Wellik KE, Bobrow BJ, Aguilar MI, Ingall TJ, Kiernan TE, Wingerchuk DM, Demaerschalk BM. Telemedicine versus telephone for remote emergency stroke consultations: a critically appraised topic. Neurologist. 2009 May;15(3):163-6. doi: 10.1097/NRL.0b013e3181a4b79c.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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