Studie zur Schlaganfall-Telemedizin für Landbewohner in Arizona (STARR)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
In den ländlichen Gemeinden Arizonas mangelt es an Ressourcen und Versorgung für akute Schlaganfälle. Die Schlaganfall-Telemedizin ist eine bewährte Methode zur Behebung des Mangels. Die Schlaganfall-Telemedizin ermöglicht eine telefonische Beratung und/oder eine bidirektionale Audio-Video-Beratung zwischen einem Schlaganfall-Neurologen und einem Schlaganfallpatienten in einer entfernt gelegenen Notaufnahme. Das San Diego Stroke Center der University of California hat eine vom NIH finanzierte, randomisierte, kontrollierte Studie, STRokE DOC, abgeschlossen, in der Telefonkonsultationen mit Videokonsultationen verglichen werden. In dieser Studie führten telemedizinische Videokonsultationen im Vergleich zu telefonischen Konsultationen zu einer genaueren Entscheidungsfindung. Die Video-Telemedizin-Beratungsmodalität bietet Schlaganfallpatienten auf dem Land die Möglichkeit, eine fachkundige Schlaganfallversorgung, eine Interpretation der Neurobildgebung, die Festlegung einer geeigneten Akuttherapie und Empfehlungen hinsichtlich der Notwendigkeit einer Versetzung auf eine höhere Versorgungsebene zu erhalten. Die Mayo Clinic Arizona schließt derzeit eine staatlich finanzierte Machbarkeitsstudie, STRokE DOC Arizona (06-005731), als ersten Schritt zum Aufbau eines landesweiten Schlaganfall-Telemedizin-Netzwerks, STARR, ab. Der STARR-Netzwerkplan sollte die prospektive Sammlung, Aufzeichnung und regelmäßige Analyse der Konsultationsdaten von Patienten mit Teleschlaganfall zum Zweck der Bewertung und Verbesserung von Qualitätsmaßstäben umfassen.
Zielsetzung:
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, ein System für die prospektive Sammlung, Aufzeichnung und regelmäßige Analyse von Beratungs- und Pflegedaten von Patienten mit Tele-Schlaganfällen zu etablieren, um Qualitätsmaßstäbe zu bewerten, zu verbessern und mit anderen nationalen und internationalen Tele-Schlaganfall-Programmen zu vergleichen.
Methoden:
Das STARR-Netzwerk besteht aus einem primären Zentrum für Schlaganfallzentren (Mayo Clinic Hospital), das mehrere Fachkrankenhäuser in abgelegenen und ländlichen Regionen des Staates (z. B. Kingman und Yuma Regional Medical Centers, La Paz Regional Hospital und Copper Queen Community Hospital). Gefäßneurologen der Mayo Clinic, die über Lizenzen und Privilegien zum Praktizieren von Teleneurologie in spezialisierten Krankenhäusern im Bundesstaat verfügen, nehmen rund um die Uhr an einer Tele-Schlag-Hotline der Mayo Clinic teil. Wenn sich ein Patient mit akutem Schlaganfall in der Notaufnahme eines am STARR-Netzwerk teilnehmenden Spoke-Krankenhauses vorstellt, wird ein Schlaganfallalarm aktiviert und die Hotline angerufen. Ein bereitschaftsbereiter Gefäßneurologe erhält die Pager-Benachrichtigung und kommuniziert mit dem überweisenden Notarzt. Die Telekonsultation beginnt telefonisch und wird durch Audio-Video-Telemedizinkommunikation und Teleradiologie ergänzt. Der Patient wird in der Mayo Clinic registriert und vom Hausverwalter wird eine Registrierungsnummer generiert. Es wird eine neurologische Notfallversorgung geleistet. Jeder teilnehmende Notfallarzt eines Speichenkrankenhauses ist bereits Unterforscher in der Teleschlaganfallforschung und hat die HSRP-Schulung und -Zertifizierung abgeschlossen. Das Mayo Clinic IRB fungierte als zentrales IRB für die staatlich finanzierte Teleschlaganfallforschung der Mayo Clinic. Der Patient oder sein gesetzlicher Beauftragter wird entweder vom spezialisierten Notarzt und/oder dem zentralen Neurologen (über eine Telemedizinkamera) um seine Zustimmung gebeten, mit der Tele-Schlaganfall-Konsultation fortzufahren und Daten zur akuten Schlaganfallversorgung zu erfassen, zu speichern und zu analysieren Ergebnis des Patienten. Zu den Datenquellen gehören die elektronisch transkribierte Telekonsultationsnotiz der Mayo Clinic, die Krankenpflege- und Arztunterlagen der Notaufnahme, die Aufnahmekonsultations- und Diagnosetestaufzeichnungen, die Entlassungsnotiz aus dem Krankenhaus und der Inhalt eines kurzen 90-tägigen Folgeanrufs durch den Forschungskoordinator an den Patienten und/oder ein Familienmitglied. Die zugelassenen Neurologen sind im Rahmen ihrer klinischen Privilegien bereits berechtigt, auf die Krankenhausaufzeichnungen der Patienten zuzugreifen, der designierte Forschungskoordinator der Mayo Clinic ist jedoch dafür verantwortlich, Daten aus den Quellen zu extrahieren und in das Register einzutragen. Aus Gründen der Kontinuität werden die Datenelemente des STARR-Registers genau mit den etablierten und bekannten Datenelementen für die STRokE DOC Arizona-Studie identisch sein. Die Forschungsgruppe für Biostatistik der Mayo Clinic Arizona wird den elektronischen Datenmanager entwickeln und monatlich Analysen durchführen und der Forschungsgruppe für Teleschlaganfälle Bericht erstatten.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich innerhalb von 12 Stunden nach Auftreten der akuten Schlaganfallsymptome in der ländlichen Notaufnahme vorstellen.
- Schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Es ist unwahrscheinlich, dass die Studie bis zum 90-tägigen Follow-up abgeschlossen wird.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Telemedizin
|
Zweiseitiges, standortunabhängiges Audio-/Video-Telemedizinsystem mit DICOM.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zur Beurteilung der Anzahl der Patienten, die Thrombolytika erhalten, und der Zeit bis zur Behandlung bei telemedizinisch untersuchten Patienten
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der funktionellen Ergebnisse von Patienten mit akutem Schlaganfall anhand des Barthel-Index und der modifizierten Rankin-Skala
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Beurteilung der Rate intrakranieller Blutungen nach Thrombolyse
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bart M. Demerschalk, M.D., Mayo Clinic
- Hauptermittler: Bentley J. Bobrow, M.D., Mayo Clinic
- Studienleiter: Dwight D Channer, MS, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Demaerschalk BM, Aguilar MI, Ingall TJ, Dodick DW, Vargas BB, Channer DD, Boyd EL, Kiernan TEJ, Fitz-Patrick DG, Collins JG, Hentz JG, Noble BN, Wu Q, Brazdys K, Bobrow BJ. Stroke Telemedicine for Arizona Rural Residents, the Legacy Telestroke Study. Telemed Rep. 2022 Mar 14;3(1):67-78. doi: 10.1089/tmr.2022.0002. eCollection 2022.
- Demaerschalk BM, Vargas JE, Channer DD, Noble BN, Kiernan TE, Gleason EA, Vargas BB, Ingall TJ, Aguilar MI, Dodick DW, Bobrow BJ. Smartphone teleradiology application is successfully incorporated into a telestroke network environment. Stroke. 2012 Nov;43(11):3098-101. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.669325. Epub 2012 Sep 11.
- Capampangan DJ, Wellik KE, Bobrow BJ, Aguilar MI, Ingall TJ, Kiernan TE, Wingerchuk DM, Demaerschalk BM. Telemedicine versus telephone for remote emergency stroke consultations: a critically appraised topic. Neurologist. 2009 May;15(3):163-6. doi: 10.1097/NRL.0b013e3181a4b79c.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- 08-005156
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