腸瘻および穿孔の内視鏡治療

背景: T 字型のティッシュ アンカーは、腸の切開や穿孔を確実に閉じることが期待されています。 穿孔、胃胃、または腸瘻の閉鎖には、通常、全身麻酔下での侵襲的な開腹手術または腹腔鏡手術が必要であり、再手術または炎症性のために複雑な手術になる可能性があります。

目的: 全層組織アンカーの提案された使用は、欠陥の閉鎖のような堅牢な縫合を提供することにより、瘻孔および穿孔の内視鏡治療に新しい外科的側面を追加します。 関連する術後罹患率を伴う 20 cm の腹部切開または 3 ～ 4 個の 1 cm の切開の代わりに、術後の活動の制限を必要としない内視鏡技術が使用されます。

方法: この研究では、研究者は、開腹手術または腹腔鏡手術の必要性を排除し、従来の内視鏡ツールで可能であるよりも堅牢な内視鏡修復を提供する内視鏡技術の使用を提案しています。 腸瘻の手術を受ける予定の患者は、研究の適格性についてスクリーニングされます。 複雑なポリープ切除術または粘膜下層解剖を受ける予定の患者は、研究の適格性についてスクリーニングされ、医原性穿孔の場合に考えられるすべての治療法について通知されます (開腹 - 腹腔鏡手術、内視鏡クリッピング、組織アンカーによる内視鏡閉鎖)。 市販の軟性内視鏡を口から挿入し、瘻孔または穿孔を組織近似システム（Ethicon Endo Surgery、Cincinnati、OH）を使用して閉じます。

治験責任医師は、最初に 5 人の患者を対象に、この修正された手術手技の潜在的な利益、リスク、および患者の生活の質への影響を評価します。

期待される結果: この研究に参加した患者にとっての潜在的な利点は、関連するリスク (出血、臓器の損傷、術後の創傷感染、ヘルニア) を伴う開腹手術または腹腔鏡手術の回避、入院期間の短縮、術後の痛みの軽減、早期化によるものです。仕事に復帰し、美容上の利点。