スタチン関連ミオパシー患者の生活の質

包含基準:

• 30～60歳の男女
• 筋肉痛、筋力低下、しびれ、またはけいれんを経験し、日常生活動作 (ADL) を妨げると認識しているが、独立して移動することができる (運動テストを実施するため)
• スタチン治療の開始から 1 年以内、またはスタチンのブランド変更または用量調整から 1 年以内に筋肉症状が開始/発生した
• -現在スタチンを服用している（80％以上の時間、または少なくとも週5日薬を服用している）
• -アンケート部分のオンラインCVリスク計算機（現在のスタチン使用中）を使用して計算された、今後10年間に心血管（CV）イベントが発生する可能性が15％以下。および完全な代謝研究のためのトレッドミルテスト中の心血管イベントの低または中程度のアメリカスポーツ医学会（ACSM）リスク層別化
• -メトロポリタン病院の医師から紹介された被験者を除いて、研究参加のスタチンを処方した医療提供者に通知するために手紙を送ることに同意する必要があります

除外基準:

• 他の脂質低下剤との併用治療
• 肝機能または腎機能の障害（アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常の上限の3倍以上、クレアチニンが正常の上限の3倍以上、またはクレアチンホスホキナーゼ（CPK）が正常の上限の5倍以上）
• 未治療の甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症
• ミオパチーのリスクを高めることが知られている他の薬による現在の治療（例： シクロスポリン、アジスロマイシン、エリスロマイシンおよびその他のマクロライド系抗生物質、アゾール系抗真菌薬、フシジン酸、ジゴキシン)
• -スタチン関連ミオパシー以外の筋障害またはミオパシーの記録された病歴
• 貧血 (Hb< 110 g/dL)
• -皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌（CA）を除く、登録から5年以内の癌
• 糖尿病
• HIV-1感染
• コントロールされていない血圧 ≥ 160/100
• -既知の冠動脈疾患または末梢血管疾患
• 狼瘡、関節リウマチ、乾癬などの慢性疾患
• 研究者の裁量で、研究データに影響/偏りを与えるあらゆる条件
• 長期の経口、経鼻、または吸入ステロイドの使用 > 6 ヶ月
• 甲状腺置換術以外のホルモン療法について
• アルコール消費量 ≥ 40 g/日 (1 日 3 杯のワインまたはビール、または 1 晩に 4 杯以上の飲酒)
• かなりの量のスポーツまたは激しい余暇活動に従事している (週に 4 回、60 分以上)
• -軽度の切除/切開手術を除く過去6か月の手術、
• 古い/新しい心筋梗塞/虚血またはその他の所見を示す12-Lの心電図。
• アンケートの理解を妨げる認知障害
• 英語（アンケート言語）が読めない

代謝研究の除外:

• 現在β遮断薬を服用中
• 体格指数 > 28 kg/m2
• 閉経前の女性 < 50 歳 (月経のない連続した 12 か月を閉経と定義します (燃料の選択に対する月経周期フェーズの交絡効果を避けるため)
• 安全な運動テストを妨げる身体障害または以前の怪我
• 磁気共鳴分光法（MRS）の事前スクリーニング基準を満たしていない