高リスク急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、急性リンパ芽球性白血病患者の治療におけるドナー幹細胞移植前のトレオスルファン、フルダラビンリン酸、および全身照射

包含基準:

• 急性骨髄性白血病 (AML):

  • 第一寛解を超えたすべてのAML患者;
  • -最初の完全寛解における中程度または高リスクのAML患者（South West Oncology Group [SWOG]細胞遺伝学的基準に基づく）
• 骨髄異形成症候群 (MDS)
• 慢性骨髄性白血病 (CML)、CML 進行期、CML 急性転化、慢性骨髄単球性白血病 (CMML) などのその他の骨髄性悪性腫瘍 (患者ケア会議 [PCC] によって承認される)
• Karnofsky IndexまたはLansky Play-Performance Scaleが移植前評価で> 70%
• -インフォームドコンセントを提供できる（18歳以上の場合）、またはインフォームドコンセントを提供できる法定後見人がいる（18歳未満の場合）
• 以前の自家または同種HCTは許可されています

• ドナーは次の条件を満たす必要があります。

  • -ヒト白血球抗原（HLA）と同一の関連ドナーまたは
  • 高解像度デオキシリボ核酸（DNA）タイピングによって定義された HLA-A、B、C、DRB1、および DQB1 に一致する、または 1 つの HLA 対立遺伝子に一致しない血縁関係のないドナー（不一致が許可されない HLA-C を除く）
  • 末梢血幹細胞採取や骨髄採取が可能
  • Karnofsky または Lansky Play Performance スコア > 90% で、全体的な健康状態は良好です。
  • -インフォームドコンセントを提供できる（18歳以上の場合）、またはインフォームドコンセントを提供できる法定後見人がいる（18歳未満の場合）
• 急性リンパ芽球性白血病（ALL）：他のプロトコルに適格でないすべてのALL患者

除外基準:

• 臍帯血の受け取り
• -駆出率<35％または治療を必要とする心不全または症候性冠動脈疾患によって証明される心機能障害
• -酸素分圧（pO2）< 70 mm Hgおよび一酸化炭素に対する肺の拡散能力（DLCO）によって証明される肺機能障害を伴う、またはpO2 < 80 mm HgおよびDLCO <予測の60％;または継続的な酸素補給を受けている
• -年齢、体重、身長または血清クレアチニンのクレアチニンクリアランスが50％未満であることが証明されるように、腎機能障害を伴う> 2倍の正常上限または透析依存
• -総ビリルビンまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）によって証明される肝機能障害を伴う > 2.0 x 正常限界または合成機能障害または重度の肝硬変の証拠
• 感染症の専門家が推奨するように、コンディショニングの延期を必要とする活動性の感染症がある
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性または活動性感染性肝炎を伴う 免疫抑制療法で治療すると致死的感染の可能性があるため
• -中枢神経系（CNS）の白血病の関与があり、コンディショニングを開始する前に髄腔内化学療法および/または頭蓋放射線療法でクリアされていない（-6日目）
• 悪性腫瘍以外の病気によって平均余命が大幅に制限されている
• 胎児や乳児へのリスクの可能性があるため、妊娠中または授乳中の女性
• トレオスルファンおよび/またはフルダラビンに対する既知の過敏症
• -コンディショニング開始前の4週間以内に別の実験薬を受け取った（-6日目）
• -インフォームドコンセントを与えることができない（18歳以上の場合）、または法定後見人（18歳未満の場合）インフォームドコンセントを与えることができない

• 不適格な寄付者は次のとおりです。

  • -骨髄採取またはPBSC動員および白血球除去を受けることができないとみなされた
  • HIV陽性者は誰ですか
  • 活動性感染性肝炎
  • 妊娠検査薬陽性の女性
  • -インフォームドコンセントを与えることができない（18歳以上の場合）、または法定後見人（18歳未満の場合）インフォームドコンセントを与えることができない