Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Treosulfaani, fludarabiinifosfaatti ja koko kehon säteilytys ennen luovuttajan kantasolusiirtoa hoidettaessa potilaita, joilla on korkean riskin akuutti myelooinen leukemia, myelodysplastinen oireyhtymä, akuutti lymfoblastinen leukemia

torstai 17. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Joachim Deeg, Fred Hutchinson Cancer Center

Monikeskustutkimus treosulfaanin, fludarabiinin ja kasvavilla TBI-annoksilla hoidosta allogeenisten hematopoieettisten solujen siirroissa potilailla, joilla on akuutti myeloidinen leukemia (AML), myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) ja akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL)

Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin treosulfaanin antaminen yhdessä fludarabiinifosfaatin ja koko kehon säteilytyksen kanssa, jota seuraa luovuttajan kantasolusiirto, toimii hoidettaessa potilaita, joilla on korkean riskin akuutti myelooinen leukemia, myelodysplastinen oireyhtymä tai akuutti lymfoblastinen leukemia. Kemoterapia, kuten treosulfaani ja fludarabiinifosfaatti, ja koko kehon säteilytys ennen luovuttajan luuytimen tai perifeerisen veren kantasolusiirtoa auttaa pysäyttämään syöpäsolujen kasvun. Se voi myös estää potilaan immuunijärjestelmää hylkäämästä luovuttajan kantasoluja. Lahjoitetut kantasolut voivat korvata potilaan immuunisoluja ja auttaa tuhoamaan jäljellä olevat syöpäsolut (siirrännäinen kasvain-vaikutus). Joskus luovuttajan siirretyt solut voivat myös aiheuttaa immuunivasteen elimistön normaaleja soluja vastaan. Takrolimuusin ja metotreksaatin antaminen ennen siirtoa ja sen jälkeen voi estää tämän tapahtuman

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vähennä uusiutumisen ilmaantuvuutta < 15 %:iin 6 kuukauden kuluttua siirrosta potilailla, joilla on korkean riskin akuutti myelooinen leukemia (AML) ja myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), jotka on siirretty sukulaisilta tai ei-sukulaisilta luovuttajilta ilman, että myrkyllisyys lisääntyy kohtuuttomasti (10 % ei uusiutumista kuolleisuus [NRM] 6 kuukauden kohdalla).

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi NRM:n esiintyvyys 180 päivän ja 1 vuoden kuluttua hematopoieettisten solujen siirron (HCT) jälkeen.

II. Arvioi kokonaiseloonjääminen (OS) ja relapse-free survival (RFS). III. Asteiden II-IV akuutin siirrännäis-isäntätaudin (GVHD) ilmaantuvuus. IV. Kroonisen GVHD:n esiintyvyys. V. Luovuttajan kimerismi päivinä +28 ja +100.

YHTEENVETO:

HOITOOHJEET: Potilaat saavat fludarabiinifosfaattia suonensisäisesti (IV) 30 minuutin ajan päivinä -6 - päivä -2 ja treosulfaania IV 2 tunnin ajan päivinä -6 - 4. Potilaille tehdään myös koko kehon säteilytys päivänä 0.

SIIRTO: Potilaille tehdään allogeeninen perifeerisen veren kantasolusiirto tai luuytimensiirto päivänä 0.

GVHD:n ENNAKKO: Potilaat saavat takrolimuusi IV:tä jatkuvasti tai suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivinä -1 - 56, jota seuraa kapeneminen päivään 180 GVHD:n puuttuessa. Potilaat saavat myös metotreksaatti IV päivinä 1, 3, 6 ja 11.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
96

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80217-3364
        • University of Colorado
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti myelooinen leukemia (AML):

    • Kaikki AML-potilaat ensimmäisen remission jälkeen;
    • Keskitason tai korkean riskin AML-potilaat (perustuu South West Oncology Groupin [SWOG] sytogeneettisiin kriteereihin) ensimmäisessä täydellisessä remissiossa
  • Myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)
  • Muut myeloidiset pahanlaatuiset kasvaimet, kuten krooninen myelooinen leukemia (CML), CML:n kiihtyvä vaihe, KML-blastikriisi, krooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML) (potilashoitokonferenssin [PCC] hyväksymä)
  • Kun Karnofsky-indeksi tai Lansky Play-Performance Scale on > 70 % siirtoa edeltävässä arvioinnissa
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (jos yli 18 vuotta) tai laillisen huoltajan kanssa, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (jos alle 18 vuotta)
  • Aiempi autologinen tai allogeeninen HCT on sallittu

  • Lahjoittajien tulee olla:

    • Ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) kanssa identtiset luovuttajat tai
    • Etuyhteydettömät luovuttajat sopivat HLA-A:lle, B:lle, C:lle, DRB1:lle ja DQB1:lle, jotka on määritelty korkean erotuskyvyn deoksiribonukleiinihappotyypityksen (DNA) perusteella tai jotka eivät täsmänneet yhden HLA-alleelin suhteen, paitsi HLA-C, jossa yhteensopimattomuus ei ole sallittu
    • Pystyy keräämään perifeerisen veren kantasoluja tai keräämään luuytimen
    • Hyvässä yleiskunnossa, Karnofskyn tai Lanskyn Playn suorituskykypisteillä > 90 %
    • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (jos yli 18 vuotta) tai laillisen huoltajan kanssa, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (jos alle 18 vuotta)
  • Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL): KAIKKI potilaat eivät ole kelvollisia muihin protokolliin

Poissulkemiskriteerit:

  • Napanuoraveren vastaanottaminen
  • Sydämen vajaatoiminta, josta ilmenee ejektiofraktio < 35 %, tai hoitoa vaativa sydämen vajaatoiminta tai oireinen sepelvaltimotauti
  • Heikentynyt keuhkotoiminta, mikä ilmenee hapen osapaineesta (pO2) < 70 mm Hg ja keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyvystä (DLCO) < 70 % ennustetusta tai pO2 < 80 mm Hg ja DLCO < 60 % ennustetusta; tai saada jatkuvaa lisähappea
  • Munuaisten vajaatoiminta, jonka osoittaa kreatiniinipuhdistuma < 50 % iän, painon, pituuden tai seerumin kreatiniinin suhteen > 2x normaalin yläraja tai dialyysiriippuvainen
  • Maksan toimintahäiriö, josta on osoituksena kokonaisbilirubiini- tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 2,0 x normaalin yläraja tai todisteita synteettisestä toimintahäiriöstä tai vaikeasta kirroosista
  • Aktiivinen tartuntatauti, joka vaatii hoidon lykkäämistä tartuntatautiasiantuntijan suosittelemalla tavalla
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen tai aktiivinen tarttuva hepatiitti, koska immunosuppressiivisella hoidolla on mahdollista tappava infektioriski
  • Jos keskushermoston (CNS) leukemia ei poistu intratekaalisella kemoterapialla ja/tai kallon säteilyllä ennen ehdottelun aloittamista (päivä -6)
  • Odotettua elinikää rajoittavat vakavasti muut sairaudet kuin pahanlaatuiset kasvaimet
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät mahdollisen riskin vuoksi sikiölle tai lapselle
  • Tunnettu yliherkkyys treosulfaanille ja/tai fludarabiinille
  • Toisen kokeellisen lääkkeen saaminen 4 viikon sisällä ennen ehdottelun aloittamista (päivä -6)
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta (jos yli 18 vuotta) tai laillinen huoltaja (jos alle 18 vuotta) ei pysty antamaan tietoista suostumusta

  • Tukikelpoisia lahjoittajia ovat seuraavat:

    • Ei katsottu pystyvän läpikäymään luuytimen keräämistä tai PBSC-mobilisaatiota ja leukafereesia
    • Ketkä ovat HIV-positiivisia
    • Aktiivinen tarttuva hepatiitti
    • Naiset, joilla on positiivinen raskaustesti
    • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta (jos yli 18 vuotta) tai laillinen huoltaja (jos alle 18 vuotta) ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Hoito (allogeeninen transplantaatio)
HOITOOHJEET: Potilaat saavat fludarabiinifosfaatti IV 30 minuutin ajan päivinä -6 - -2 ja treosulfaani IV 2 tunnin ajan päivinä -6 - 4. Potilaille tehdään myös koko kehon säteilytys päivänä 0. SIIRTO: Potilaille tehdään allogeeninen perifeerisen veren kantasolusiirto tai luuytimen siirto päivänä 0. GVHD-ENNASTO: Potilaat saavat takrolimuusi IV jatkuvasti tai PO BID päivinä -1-56, minkä jälkeen kapenee päivään 180 GVHD:n puuttuessa. Potilaat saavat myös metotreksaatti IV päivinä 1, 3, 6 ja 11.
Lääke: fludarabiinifosfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • 2-F-ara-AMP
  • Beneflur
  • Fludara
Lääke: metotreksaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • amethopteriini
  • Folex
  • metyyliaminopteriini
  • Meksaatti
  • MTX
Lääke: takrolimuusi
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Prograf
  • FK 506
Lääke: treosulfaani
Koska IV
Muut nimet:
  • Ovastat
  • dihydroksibusulfaani
  • tresulfoni
Säteily: koko kehon säteilytys
Pieni annos alkaen 2Gy
Muut nimet:
  • TBI
Menettely: perifeerisen veren kantasolujen siirto
Annettu IV institutionaalisen vakiokäytännön mukaan
Muut nimet:
  • PBPC-siirto
  • PBSC-siirto
  • perifeerisen veren kantasolujen siirto
  • elinsiirto, ääreisveren kantasolu
Menettely: allogeeninen luuytimensiirto
Annettu IV institutionaalisen vakiokäytännön mukaan
Muut nimet:
  • luuydinhoito, allogeeninen
  • elinsiirto, allogeeninen luuydin
Menettely: allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
Annettu IV institutionaalisen vakiokäytännön mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relapsen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Non Relapse Mortality (NRM) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
NRM:n kumulatiivinen ilmaantuvuus 6 kuukauden kohdalla. NRM sisältää kaikki kuolemat ilman uusiutumista tai taudin etenemistä.
6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-relapse-kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi HCT:n jälkeen
1 vuosi HCT:n jälkeen
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
Relapse-free Survival
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
Asteiden II-IV akuutin GVHD:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Kroonisen GVHD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Mediaani luovuttajan CD3 + T-lymfosyyttikimerismi perifeerisessä veressä
Aikaikkuna: Päivä 28 HCT:n jälkeen
Luovuttajien kimerismi arvioitiin perifeerisen veren T-soluissa
Päivä 28 HCT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Boglarka Gyurkocza, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2272.00
  • P01HL036444 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2010-00315 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia