女性のほてり治療における星状神経節神経ブロック

病気の特徴:

• -治験登録前1ヶ月以上のほてりの存在

  • 煩わしいと考えられるホットフラッシュ（ホットフラッシュが週に28回以上発生し、患者が治療介入を望むほどの重症度であると定義される）
• 従来のほてり治療法（新しい抗うつ薬やガバペンチンなど）の使用では、（患者の定義による）ほてりを制御できませんでした。

患者の特徴:

• ECOG パフォーマンス ステータス 0-1
• 平均余命 ≥ 6 か月
• 主治医の判断によると、妊娠の可能性はない
• 一人で、または助けを借りてアンケートに回答できる
• 活動性悪性腫瘍の証拠はない
• フォン・ヴィレブランド病やその他の出血性疾患がないこと
• クロルヘキシジンまたはブピバカインに対するアレルギーなし

以前の併用療法:

• 以前の抗腫瘍化学療法から 4 週間以上が経過しており、同時に抗腫瘍化学療法、アンドロゲン、エストロゲン、またはプロゲステロン剤を投与されていない

  • タモキシフェン、ラロキシフェン、またはアロマターゼ阻害剤は、患者が 4 週間以上一定の用量を服用し、治験治療中に投薬を受け続けている場合に限り許可されます。

• 前回の投与から 10 日以上が経過し、抗凝固薬（アスピリン、クロピドグレル、チクロピジン、ワルファリンなど）を同時に投与していない

  • 静脈カテーテルの同時ヘパリンフラッシュが許可される

• ほてりの治療に他の薬剤（酢酸メゲストロール、大豆、クロニジン、ベレルガルなど）を併用しないこと

  • ビタミンE、ガバペンチン、または抗うつ薬は、患者が30日以上安定した用量を服用しており、治験治療中に投薬を受け続けている場合に限り許可されます。