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低悪性度神経膠腫の若年患者における腫瘍発生と治療への反応の予測における腫瘍組織、血液サンプル、および家族歴

2013年8月23日 更新者：Children's Cancer and Leukaemia Group

低悪性度神経膠腫の小児および青年のための翻訳研究

根拠: 実験室で腫瘍組織と血液のサンプルを研究することは、医師が DNA に起こる変化についてより多くを学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、若年患者に低悪性度神経膠腫が発生する理由を医師が理解し、治療に対する反応を予測するのにも役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験では、低悪性度神経膠腫の若年患者における腫瘍の発生と治療への反応を予測するために、腫瘍組織、血液サンプル、および家族歴を研究しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

目的:

  • 低悪性度神経膠腫腫瘍が小児および青年に発生する理由をよりよく理解すること。
  • これらの患者からの腫瘍および血液サンプルを使用して、治療に対する反応を予測し、これらの腫瘍が最初にどのように発生したかの手がかりを提供する可能性のある遺伝子プロファイルを研究すること。

概要: これは多施設研究です。

  • レトロスペクティブ データ収集 (研究 SIOP-LGG1 から募集された参加者向け): 研究 SIOP-LGG1 のフォローアップの予約中に、両方の生物学的両親* は、家族の癌歴に関するアンケートに記入するよう求められます。 彼らは、診療所または自宅で質問票に記入することができます。 参加者は、調査中いつでも質問票に記入して返送することができます。
  • 前向きデータ収集 (研究 SIOP-LGG-2004 から募集された参加者向け): 両方の生物学的両親* は、家族歴アンケートに記入し、家族のがん歴に関する情報を提供するよう求められます。 参加者は、調査中いつでも質問票に記入して返送することができます。

注: *生物学的親の一方または両方が質問票に記入できない場合、低悪性度神経膠腫と診断された患者 (16 歳以上の場合) または養父母または保護者が記入することができます。アンケートを完了するための知識。

SIOP-LGG1 または SIOP-LGG-2004 で収集された腫瘍組織および血液サンプルは、治療に対する反応を予測する遺伝子プロファイル、および腫瘍発生のさまざまなパターン、自然な腫瘍の挙動、および癌治療に対する腫瘍の感受性について分析されます。 収集された家族データは匿名化され、収集された生物学的サンプルにリンクされます。 その後、サンプルは将来の分子遺伝学的研究のために保存されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
900

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • England
      • Nottingham、England、イギリス、NG7 2UH
        • 募集
        • Queen's Medical Centre
        • コンタクト：
          • Contact Person
          • 電話番号：44-115-924-9924 ext. 61727

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • -低悪性度神経膠腫（LGG）と診断された子供または青年患者の実の両親

    • -次の臨床試験の1つに参加しているLGG患者：

      • 小児がんおよび白血病グループセンターでの研究SIOP-LGG1の積極的なフォローアップについて
      • 調査中 SIOP-LGG-2004
    • 養父母または保護者は、研究アンケートに記入する知識があると感じた場合に許可されますが、生物学的親の一方または両方がアンケートに記入できない場合

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の同時療法：

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
腫瘍発生のさまざまなパターン、自然な腫瘍の挙動、および治療に対する腫瘍の感受性を決定する要因の特定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Children's Cancer and Leukaemia Group

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：David A. Walker、Queen's Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2009年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2009年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2009年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2013年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年8月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2009年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CDR0000614912
  • CCLG-CNS-2007-13-TRANSCAL
  • EU-20879

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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