Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опухолевая ткань, образцы крови и семейный анамнез в прогнозировании развития опухоли и реакции на лечение у молодых пациентов с глиомой низкой степени злокачественности

23 августа 2013 г. обновлено: Children's Cancer and Leukaemia Group

Трансляционное исследование для детей и подростков с глиомой низкой степени злокачественности

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов опухолевой ткани и крови в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам понять, почему глиомы низкой степени злокачественности развиваются у молодых пациентов, и предсказать, как они будут реагировать на лечение.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается опухолевая ткань, образцы крови и семейный анамнез для прогнозирования развития опухоли и ответа на лечение у молодых пациентов с глиомой низкой степени злокачественности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Разработать лучшее понимание того, почему опухоли глиомы низкой степени злокачественности развиваются у детей и подростков.
  • Изучить генетические профили, которые могут предсказать реакцию на лечение, и дать представление о том, как эти опухоли изначально развивались, используя образцы опухоли и крови этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

  • Сбор ретроспективных данных (для участников, набранных из исследования SIOP-LGG1): во время последующего визита в исследование SIOP-LGG1 обоих биологических родителей* просят заполнить анкету об истории рака в их семье. Они могут заполнить анкету либо в клинике, либо у себя дома. Участники могут заполнить и вернуть анкеты в любое время в течение всего исследования.
  • Проспективный сбор данных (для участников, набранных в рамках исследования SIOP-LGG-2004): Обоих биологических родителей* просят заполнить анкету по семейному анамнезу и предоставить информацию об истории рака в их семье. Участники могут заполнить и вернуть анкеты в любое время в течение всего исследования.

ПРИМЕЧАНИЕ: *В случаях, когда один или оба биологических родителя не могут заполнить анкету, ее может заполнить пациент с диагнозом глиома низкой степени злокачественности (если им больше 16 лет), либо приемные родители или опекуны, если они считают, что у них есть знания для заполнения анкеты.

Образцы опухолевой ткани и крови, собранные на SIOP-LGG1 или SIOP-LGG-2004, анализируют на наличие генетических профилей, предсказывающих ответ на лечение, а также на различные модели развития опухоли, естественное поведение опухоли и чувствительность опухоли к терапии рака. Собранные семейные данные обезличены и привязаны к собранному биологическому образцу. Затем образцы сохраняются для будущих молекулярно-генетических исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • England
      • Nottingham, England, Соединенное Королевство, NG7 2UH
        • Рекрутинг
        • Queen's Medical Centre
        • Контакт:
          • Contact Person
          • Номер телефона: 44-115-924-9924 ext. 61727

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Биологические родители ребенка или подростка с диагнозом глиома низкой степени злокачественности (LGG)

    • Пациенты с LGG, участвующие в 1 из следующих клинических испытаний:

      • Об активном наблюдении за исследованием SIOP-LGG1 в Детском центре рака и лейкемии
      • На исследовании SIOP-LGG-2004
    • Приемные родители или опекуны разрешены, если они считают, что обладают знаниями для заполнения анкеты исследования, при условии, что один или оба биологических родителя не могут заполнить анкету.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Выявление факторов, которые могут определять различные модели развития опухоли, естественное поведение опухоли и ее чувствительность к терапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David A. Walker, Queen's Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000614912
  • CCLG-CNS-2007-13-TRANSCAL
  • EU-20879

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .