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低悪性度神経膠腫の若年患者における腫瘍発生と治療への反応の予測における腫瘍組織、血液サンプル、および家族歴

2013年8月23日 更新者:Children's Cancer and Leukaemia Group

低悪性度神経膠腫の小児および青年のための翻訳研究

根拠: 実験室で腫瘍組織と血液のサンプルを研究することは、医師が DNA に起こる変化についてより多くを学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、若年患者に低悪性度神経膠腫が発生する理由を医師が理解し、治療に対する反応を予測するのにも役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験では、低悪性度神経膠腫の若年患者における腫瘍の発生と治療への反応を予測するために、腫瘍組織、血液サンプル、および家族歴を研究しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 低悪性度神経膠腫腫瘍が小児および青年に発生する理由をよりよく理解すること。
  • これらの患者からの腫瘍および血液サンプルを使用して、治療に対する反応を予測し、これらの腫瘍が最初にどのように発生したかの手がかりを提供する可能性のある遺伝子プロファイルを研究すること。

概要: これは多施設研究です。

  • レトロスペクティブ データ収集 (研究 SIOP-LGG1 から募集された参加者向け): 研究 SIOP-LGG1 のフォローアップの予約中に、両方の生物学的両親* は、家族の癌歴に関するアンケートに記入するよう求められます。 彼らは、診療所または自宅で質問票に記入することができます。 参加者は、調査中いつでも質問票に記入して返送することができます。
  • 前向きデータ収集 (研究 SIOP-LGG-2004 から募集された参加者向け): 両方の生物学的両親* は、家族歴アンケートに記入し、家族のがん歴に関する情報を提供するよう求められます。 参加者は、調査中いつでも質問票に記入して返送することができます。

注: *生物学的親の一方または両方が質問票に記入できない場合、低悪性度神経膠腫と診断された患者 (16 歳以上の場合) または養父母または保護者が記入することができます。アンケートを完了するための知識。

SIOP-LGG1 または SIOP-LGG-2004 で収集された腫瘍組織および血液サンプルは、治療に対する反応を予測する遺伝子プロファイル、および腫瘍発生のさまざまなパターン、自然な腫瘍の挙動、および癌治療に対する腫瘍の感受性について分析されます。 収集された家族データは匿名化され、収集された生物学的サンプルにリンクされます。 その後、サンプルは将来の分子遺伝学的研究のために保存されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

900

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • England
      • Nottingham、England、イギリス、NG7 2UH
        • 募集
        • Queen's Medical Centre
        • コンタクト:
          • Contact Person
          • 電話番号:44-115-924-9924 ext. 61727

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • -低悪性度神経膠腫(LGG)と診断された子供または青年患者の実の両親

    • -次の臨床試験の1つに参加しているLGG患者:

      • 小児がんおよび白血病グループセンターでの研究SIOP-LGG1の積極的なフォローアップについて
      • 調査中 SIOP-LGG-2004
    • 養父母または保護者は、研究アンケートに記入する知識があると感じた場合に許可されますが、生物学的親の一方または両方がアンケートに記入できない場合

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の同時療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
腫瘍発生のさまざまなパターン、自然な腫瘍の挙動、および治療に対する腫瘍の感受性を決定する要因の特定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David A. Walker、Queen's Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月23日

最終確認日

2009年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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