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肺がんのリスクが高い患者におけるがんの分子予測因子

2026年4月21日 更新者：Fabien Maldonado、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

肺がんの挙動の分子予測因子

理論的根拠：がんのリスクが高い患者の血液、尿、喀痰、肺組織のサンプルを臨床検査に使用することは、医師がDNAに起こる可能性のある変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。

目的: この研究研究は、肺がんのリスクが高い患者におけるがんの分子予測因子に注目しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

目的:

  • 組織学的評価には固定肺組織を使用し、肺の前腫瘍性および腫瘍性病変における DNA、RNA、およびタンパク質の異常を研究するための分子研究には新鮮な組織サンプルを使用します。
  • マトリックス支援レーザー脱離イオン化質量分析法 (MALDI-MS) などのプロテオミクス技術を使用して、侵襲性の低い方法で前侵襲性病変と侵襲性病変の両方を診断および病期分類する方法を開発します。

概要: 血液、尿、鼻細胞、喀痰のサンプルを採取します。 肺組織サンプルはまた、蛍光気管支鏡検査および上皮細胞収集を使用して収集されます。

サンプルは、比較ゲノムハイブリダイゼーション、発現マイクロアレイ、タンパク質プロファイリングなどの遺伝的およびプロテオミクス分析によって研究されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Vanderbilt Ingram Clinical Trials Information Program
  • 電話番号：1-800-811-8480

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • 募集
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • コンタクト：
          • VICC Clinical Trials Information Program
          • 電話番号：800-811-8480
          • メール：cip@vanderbilt.edu
        • 主任研究者：
          • Pierre Massion, MD
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • 募集
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • 主任研究者：
          • Pierre Massion, MD
        • コンタクト：
          • Research Office
          • 電話番号：615-873-8066
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺がんの可能性がある人。

説明

包含基準:

-すべての成人は、肺がんの徴候または症状の評価のために、ヴァンダービルト医療センター、退役軍人管理医療センター、セントトーマス病院およびメハリー医療センターに紹介されました。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 未成年者
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
サンプルコレクション
遺伝的：比較ゲノムハイブリダイゼーション
喀痰、血液、尿、および少量の肺組織の採取。
遺伝的：遺伝子発現マイクロアレイ解析
喀痰、血液、尿、および少量の肺組織の採取。
遺伝的：プロテオミクスプロファイリング解析
喀痰、血液、尿、および少量の肺組織の採取。
他の：生物学的サンプルの保存手順
喀痰、血液、尿、および少量の肺組織の採取。
手順：鼻のブラッシング
ブラシを使用して、鼻から表面の細胞を除去します。
手順：採血
静脈血が採取されます
手順：採尿
被験者は尿検体の提供を求められます。
手順：喀痰サンプル
気管支鏡検査の前に、被験者は喀痰標本の採取を求められます。 これは咳き込んだ粘液の集まりです。
手順：気道生検を伴う蛍光気管支鏡検査
蛍光光源に取り付けられた柔軟なチューブが被験者の口または鼻に挿入され、気道に到達します。 気道内層のサンプルが採取されるほか、気道内層のブラッシングによる気管支分泌物や上皮細胞も採取されます。
手順：肺の細針吸引
小さな針を肺に挿入して組織を採取します。 この手順は、患者の医師が指示した場合にのみ実行されます。
手順：胸腔穿刺
小さな針が患者の肺腔に挿入され、少量の液体が収集されます。 この手順は、患者の医師が指示した場合にのみ実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺がん発生時の分子変化を定量化する
時間枠：指定サンプル採取後

研究の一環として、鼻ブラッシング検体、喀痰、血液、尿、および少量のその他の組織が、標準治療手順（気管支上皮、経胸腔細針吸引（FNA）および患者の一部としての胸腔穿刺）中に収集されます。仕事をする。

臨床診断がこの処置の主な目的です。 すべての研究標本は、手順の主な目的が達成された後に収集されます。
指定サンプル採取後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
前浸潤性病変と浸潤性病変を診断して病期分類する方法を開発する
時間枠：指定サンプル採取後
診断のために侵襲的な開胸手術に依存するのではなく、肺組織の良性または悪性を診断する方法を見つけるための研究室でのプロテオミクス技術の使用
指定サンプル採取後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Vanderbilt-Ingram Cancer Center

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Fabien Maldonado, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2003年12月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年1月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年1月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2009年5月9日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • VICC THO 0398
  • P30CA068485 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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