肺がんのリスクが高い患者におけるがんの分子予測因子
2026年4月21日 更新者：Fabien Maldonado、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
肺がんの挙動の分子予測因子
理論的根拠：がんのリスクが高い患者の血液、尿、喀痰、肺組織のサンプルを臨床検査に使用することは、医師がDNAに起こる可能性のある変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
目的: この研究研究は、肺がんのリスクが高い患者におけるがんの分子予測因子に注目しています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
目的:
- 組織学的評価には固定肺組織を使用し、肺の前腫瘍性および腫瘍性病変における DNA、RNA、およびタンパク質の異常を研究するための分子研究には新鮮な組織サンプルを使用します。
- マトリックス支援レーザー脱離イオン化質量分析法 (MALDI-MS) などのプロテオミクス技術を使用して、侵襲性の低い方法で前侵襲性病変と侵襲性病変の両方を診断および病期分類する方法を開発します。
概要: 血液、尿、鼻細胞、喀痰のサンプルを採取します。 肺組織サンプルはまた、蛍光気管支鏡検査および上皮細胞収集を使用して収集されます。
サンプルは、比較ゲノムハイブリダイゼーション、発現マイクロアレイ、タンパク質プロファイリングなどの遺伝的およびプロテオミクス分析によって研究されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vanderbilt Ingram Clinical Trials Information Program
- 電話番号：1-800-811-8480
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- 募集
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
コンタクト：
- VICC Clinical Trials Information Program
- 電話番号：800-811-8480
- メール：cip@vanderbilt.edu
-
主任研究者：
- Pierre Massion, MD
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- 募集
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
主任研究者：
- Pierre Massion, MD
-
コンタクト：
- Research Office
- 電話番号：615-873-8066
-
コンタクト：
- Rena Burns, RN
- 電話番号：(615) 873-7658
- メール：Rena.Burns@va.gov
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺がんの可能性がある人。
説明
包含基準:
-すべての成人は、肺がんの徴候または症状の評価のために、ヴァンダービルト医療センター、退役軍人管理医療センター、セントトーマス病院およびメハリー医療センターに紹介されました。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 未成年者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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サンプルコレクション
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喀痰、血液、尿、および少量の肺組織の採取。
喀痰、血液、尿、および少量の肺組織の採取。
喀痰、血液、尿、および少量の肺組織の採取。
喀痰、血液、尿、および少量の肺組織の採取。
ブラシを使用して、鼻から表面の細胞を除去します。
静脈血が採取されます
被験者は尿検体の提供を求められます。
気管支鏡検査の前に、被験者は喀痰標本の採取を求められます。
これは咳き込んだ粘液の集まりです。
蛍光光源に取り付けられた柔軟なチューブが被験者の口または鼻に挿入され、気道に到達します。
気道内層のサンプルが採取されるほか、気道内層のブラッシングによる気管支分泌物や上皮細胞も採取されます。
小さな針を肺に挿入して組織を採取します。
この手順は、患者の医師が指示した場合にのみ実行されます。
小さな針が患者の肺腔に挿入され、少量の液体が収集されます。
この手順は、患者の医師が指示した場合にのみ実行されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺がん発生時の分子変化を定量化する
時間枠：指定サンプル採取後
|
研究の一環として、鼻ブラッシング検体、喀痰、血液、尿、および少量のその他の組織が、標準治療手順（気管支上皮、経胸腔細針吸引（FNA）および患者の一部としての胸腔穿刺）中に収集されます。仕事をする。 臨床診断がこの処置の主な目的です。 すべての研究標本は、手順の主な目的が達成された後に収集されます。 |
指定サンプル採取後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前浸潤性病変と浸潤性病変を診断して病期分類する方法を開発する
時間枠：指定サンプル採取後
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診断のために侵襲的な開胸手術に依存するのではなく、肺組織の良性または悪性を診断する方法を見つけるための研究室でのプロテオミクス技術の使用
|
指定サンプル採取後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Fabien Maldonado, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年12月1日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2009年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月9日
最初の投稿 (推定)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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