Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Molekularne predyktory raka u pacjentów z wysokim ryzykiem raka płuca

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fabien Maldonado, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Molekularne predyktory zachowań raka płuca

UZASADNIENIE: Wykorzystanie próbek krwi, moczu, plwociny i tkanki płuc od pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na raka do badań laboratoryjnych może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach, które mogą wystąpić w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: To badanie badawcze dotyczy molekularnych czynników predykcyjnych raka u pacjentów z wysokim ryzykiem raka płuc.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CELE:

  • Wykorzystanie utrwalonej tkanki płucnej do oceny histologicznej oraz świeżych próbek tkanek do badań molekularnych w celu zbadania nieprawidłowości DNA, RNA i białek w zmianach przednowotworowych i nowotworowych płuc.
  • Wykorzystanie technik proteomicznych, w tym spektrometrii mas z jonizacją z desorpcją laserową wspomaganą matrycą (MALDI-MS), opracowanie metody diagnozowania i oceny stopnia zaawansowania zmian zarówno przedinwazyjnych, jak i inwazyjnych, z wykorzystaniem metod mniej inwazyjnych.

ZARYS: Pobiera się próbki krwi, moczu, komórek nosowych i plwociny. Próbki tkanki płucnej pobiera się również za pomocą bronchoskopii fluorescencyjnej i pobierania komórek nabłonka.

Próbki są badane za pomocą analiz genetycznych i proteomicznych, w tym porównawczej hybrydyzacji genomowej, mikromacierzy ekspresyjnych i profilowania białek.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Vanderbilt Ingram Clinical Trials Information Program
  • Numer telefonu: 1-800-811-8480

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • VICC Clinical Trials Information Program
          • Numer telefonu: 800-811-8480
          • E-mail: cip@vanderbilt.edu
        • Główny śledczy:
          • Pierre Massion, MD
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Rekrutacyjny
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Główny śledczy:
          • Pierre Massion, MD
        • Kontakt:
          • Research Office
          • Numer telefonu: 615-873-8066
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które mogą mieć raka płuc.

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Wszyscy dorośli skierowani do Vanderbilt Medical Center, Veterans Administration Medical Center, St. Thomas Hospital i Meharry Medical Center w celu oceny oznak lub objawów raka płuc.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Nieletni
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kolekcja próbek
Genetyczny: porównawcza hybrydyzacja genomowa
Pobranie plwociny, krwi, moczu i niewielkiej ilości tkanki płucnej.
Genetyczny: analiza mikromacierzy ekspresji genów
Pobranie plwociny, krwi, moczu i niewielkiej ilości tkanki płucnej.
Genetyczny: analiza profilowania proteomicznego
Pobranie plwociny, krwi, moczu i niewielkiej ilości tkanki płucnej.
Inny: procedura konserwacji próbki biologicznej
Pobranie plwociny, krwi, moczu i niewielkiej ilości tkanki płucnej.
Procedura: szczotkowanie nosa
Za pomocą pędzla usuwa się powierzchowne komórki z nosa.
Procedura: Rysunek krwi
Zostanie pobrana krew żylna
Procedura: Pobieranie moczu
Badani zostaną poproszeni o dostarczenie próbki moczu.
Procedura: próbka plwociny
Przed bronchoskopią pacjenci zostaną poproszeni o pobranie próbki plwociny. Jest to zbiór śluzu, który odkrztuszasz.
Procedura: bronchoskopia fluorescencyjna z biopsją dróg oddechowych
Elastyczna rurka przymocowana do źródła światła fluorescencyjnego zostanie włożona do ust lub nosa pacjenta, aby dotrzeć do dróg oddechowych. Pobrane zostaną próbki wyściółki dróg oddechowych, a także wydzieliny oskrzelowej i komórki nabłonka ze szczotkowania wyściółki dróg oddechowych.
Procedura: aspiracja cienkoigłowa płuca
Mała igła jest wprowadzana do płuca w celu pobrania tkanki. Ta procedura zostanie wykonana tylko wtedy, gdy zleci ją lekarz pacjenta.
Procedura: torakocenteza
Mała igła jest wprowadzana do jamy płucnej pacjenta i pobierana jest niewielka ilość płynu. Ta procedura zostanie wykonana tylko wtedy, gdy zleci ją lekarz pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić ilościowo zmiany molekularne podczas rozwoju raka płuc
Ramy czasowe: Po pobraniu wyznaczonych próbek

W ramach badania zostaną pobrane wymazy ze szczotkowania nosa, plwociny, krew, mocz i niewielka ilość innych tkanek podczas standardowych zabiegów pielęgnacyjnych (pobieranie nabłonka oskrzeli, przezklatkowa aspiracja cienkoigłowa (BAC) oraz nakłucie klatki piersiowej w ramach badania pacjenta) doprowadzić się do czegoś.

Diagnoza kliniczna jest nadrzędnym celem zabiegu. Wszystkie wycinki do badań pobierane są po spełnieniu głównego celu zabiegu.
Po pobraniu wyznaczonych próbek

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracować metodę diagnozowania i oceny zmian przedinwazyjnych i inwazyjnych
Ramy czasowe: Po pobraniu wyznaczonych próbek
Zastosowanie technik proteomicznych w laboratorium w celu znalezienia metody diagnozowania tkanki płucnej jako łagodnej lub złośliwej zamiast polegania na inwazyjnej operacji otwartej klatki piersiowej w celu postawienia diagnozy
Po pobraniu wyznaczonych próbek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Fabien Maldonado, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2003

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VICC THO 0398
  • P30CA068485 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami