ワクチン接種に対する早期免疫応答 - HVTN 205 のサブスタディ

最初の HIV ワクチンのいくつかは、HIV 感染を防ぐ方法として中和抗体反応を誘発するように設計されました。 残念ながら、これらのワクチンの最初のバージョンは、期待される反応を達成できませんでした。 抗体アプローチに代わる戦略は、HIV 特異的 CD8 T リンパ球 (CTL) 応答の刺激です。 CTL 応答は、アカゲザルで研究された HIV に相当するサル免疫不全ウイルス (SIV) の制御に重要な役割を果たすことが以前に実証されていました。 さらに、他の研究では、CTL が慢性感染時のウイルス制御に重要な役割を果たしていることが示唆されています。 この情報に基づいて、いくつかのグループが CTL ベースのワクチンの開発に焦点を移し、そのうちのいくつかは高度な臨床試験に入っています。

DNA/rMVA ワクチン戦略は、T 細胞応答と抗体応答の両方をもたらすように構成されています。 一次ワクチン接種は DNA ベースであり、HIV に焦点を合わせた免疫応答を生成する方法として HIV タンパク質のみを発現します。 HIV タンパク質と MVA タンパク質の両方を発現する 2 回目の rMVA ブースト ワクチン接種は、理想的には最初のワクチン接種の集中した反応を増幅します。 DNA と rMVA は、物理的には別々に行われる 2 つの異なるワクチン接種ですが、これらを合わせて 1 つの予防計画を構成します。 両方のワクチン成分は、非感染性ウイルス様粒子を発現します。

主な研究である HVTN 205 では、これまで HIV 予防ワクチンを受けたことがなく、HIV に感染していない健康な成人を対象に、2 種類のワクチンの安全性と免疫応答を評価します。 HVTN 205 には 2 つのパートが含まれます。パート A では 2 つのワクチン レジメンがプラセボと比較され、パート B では 2 つのワクチン レジメンがプラセボおよび rMVA ワクチンによる 1 つのワクチン レジメンと比較されます。

HVTN 908 は HVTN 205 のサブ研究であり、候補 HIV ワクチンに対する自然免疫応答を調査します。 特に、研究者は、ワクチン接種後の初期免疫応答が強力で持続的な免疫を予測できるかどうかを研究します。 彼らはまた、さまざまな種類のワクチンがワクチン接種直後に異なる免疫応答を促進するかどうかを研究します.

HVTN 205 に登録された参加者のみが HVTN 908 の対象となります。 参加者 1 人あたり 12 か月間、約 50 人の参加者が募集されます。 この研究は、登録、フォローアップ、分析を含めて合計 2 年間続きます。 サブスタディの潜在的な参加者は、適格性を判断する前にスクリーニング訪問を受けます。 スクリーニングには、身体検査、病歴、および血液検査が含まれる場合があります。

主な研究に含まれていない HVTN 908 の参加者のためのいくつかの追加の訪問があります。 サブスタディに登録された参加者には、一部のメインスタディの訪問にも余分な時間がかかる場合があります。 研究来院時に血液サンプルを採取する。 これらのサンプルは、主な研究用のものに加えて取得されます。