発作間欠期放電の治療の認知効果

包含基準

• 18～55歳
• -大人の読書のウェクスラーテスト（WTAR）によって推定される通常の知能指数（IQ≥80）
• 同意できる
• 被験者の主治医は、局所発作にレベチラセタムを処方するか、全般発作予防にラモトリギンを処方する予定です
• 症候性または特発性発作のいずれか。

除外基準:

• 英語を母国語としない、および/または多言語を話せる
• 発作自体が認知機能を損ない、交絡変数を提示するため、頻繁な発作。 被験者は、月に1回以上の発作または発作のクラスターを1つしか持たない可能性があり、発作のクラスターには複数の発作が含まれますが、その間に患者はベースラインに戻ります。 クラスターは、1 か月に 2 日以上連続して発生することはありません。
• -発作は、登録およびテストから3日以内に発生してはなりません。
• レベチラセタムは腎臓によって除去されるため、腎疾患の証拠がある焦点発作のある人 (クレアチニンクリアランスが 80 未満) は参加から除外されます。
• レベチラセタムは白血球数を低下させる可能性があるため、好中球数が 1000/マイクロリットル未満の焦点発作のある人は参加から除外されます。
• レベチラセタムはこれらの症状を悪化させる可能性があるため、焦点発作および過敏症または気分変動のある方は参加資格がありません。 これは、自己申告、紹介医から得た情報、および医療記録によって決定されます。
• 中等度から重度の肝機能障害のある全般発作のある患者 (Child-Pugh グレード B および C) は、ラモトリジンが肝臓によって除去され、提案された投与量がこの集団では耐えられない可能性があるため、参加から除外されます。 これは、自己報告、紹介医から得られた情報、包括的な代謝パネル（新たに発症した発作で定期的に得られる）、および医療記録によって決定されます。
• レベチラセタムとラモトリギンは妊娠カテゴリーCの薬物に分類され、胎児にリスクをもたらす可能性があるため、妊娠中の被験者は研究に参加する資格がありません. 出産の可能性のある女性は、研究に参加する前に尿妊娠検査を受けます。 尿妊娠検査は、最後の研究来院時に繰り返されます。 出産の可能性があるてんかんの被験者は、治験薬の中止後1か月まで継続するために、治験中に容認できる避妊法を使用しなければなりません。 この期間中に被験者が妊娠した場合、被験者は調査員に通知する必要があります。
• 授乳中の女性は、この研究に参加できません。 レベチラセタムとラモトリギンは、授乳中の母親の母乳に移行し、赤ちゃんにリスクをもたらす可能性があります.
• ラモトリジン、レベチラセタム、またはこれらの製品の成分に対する過敏症