Interictaalisten eritteiden hoidon kognitiiviset vaikutukset
keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: Beth Ami Leeman, MD, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö levetirasetaami (potilaille, joilla on fokaalisia kohtauksia) tai lamotrigiini (potilaille, joilla on yleistyneitä kohtauksia) interiktaalisten eritteiden esiintymistä.
Tutkimuksessa tutkitaan mahdollista korrelaatiota interiktaalisten vuotojen vähenemisen ja kognitiivisen suorituskyvyn paranemisen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohtauksia sairastavia tutkitaan elektroenkefalografialla (EEG) ja heille tarjotaan lääkitystä uusiutuvien kohtausten ehkäisemiseksi.
Ne, joilla on fokaalisia kohtauksia, hoidetaan levetirasetaamia ja yleistyneitä kohtauksia lamotrigiinilla.
Koehenkilöille tehdään toistuva EEG ja samanaikainen kognitiivinen testaus ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen.
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan kolme hypoteesia: 1. että levetirasetaamihoito vähentää fokaalista interiktaalista epileptiformista aktiivisuutta, 2. että lamotrigiinihoito vähentää yleistynyttä interictaalista epileptiformista aktiivisuutta ja 3. että interiktaalisen epileptiformisen aktiivisuuden laajuus liittyy käänteisesti neuropsykologiseen suorituskykyyn. paristot ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus.
Toistetut kognitiiviset/neuropsykologiset testit, jotka on saatu tutkimuslääkkeen vakaassa tilassa ja uudelleen noin 2 kuukauden kuluttua lopullisesta annoksesta, auttavat arvioimaan mahdollisten kognitiivisten hyötyjen aikakulkua.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
31
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 18-55 vuoden iässä
- Normaali älykkyysosamäärä (IQ ≥ 80) Wechslerin aikuisten lukemisen testillä (WTAR) arvioituna
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Potilaan hoitava lääkäri suunnittelee määräävänsä levetirasetaamia fokaalihoitoon tai lamotrigiinia yleisten kohtausten ehkäisyyn
- Joko oireenmukaiset tai idiopaattiset kohtaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Muun kuin äidinkielenään englantia puhuva ja/tai monikielinen
- Toistuvat kohtaukset, koska kohtaukset itsessään heikentävät kognitiivista toimintaa ja ovat hämmentävä muuttuja. Koehenkilöillä voi olla korkeintaan yksi kohtaus tai yksi kohtausrypäle kuukaudessa, ja kohtausten ryhmä sisältää useamman kuin yhden kohtauksen, mutta joiden välillä potilas palaa lähtötasolle. Klusteri voi esiintyä enintään kahden peräkkäisen päivän aikana yhdessä kuukaudessa.
- Kohtauksia ei saa olla 3 päivän sisällä ilmoittautumisesta ja testauksesta.
- Ne, joilla on fokaalisia kohtauksia ja joilla on merkkejä munuaissairaudesta (kreatiniinipuhdistuma alle 80), suljetaan pois osallistumisesta, koska levetirasetaami poistuu munuaisten kautta.
- Ne, joilla on fokaalisia kohtauksia ja joiden neutrofiilien määrä on <1000/mikrolitra, suljetaan pois osallistumisesta, koska levetirasetaami saattaa alentaa valkosolujen määrää.
- Ne, joilla on fokaalisia kohtauksia ja ärtyneisyys tai mielialan vaihtelut, eivät ole oikeutettuja osallistumaan, koska levetirasetaami voi pahentaa näitä oireita. Tämä määräytyy itseraportin, lähettävältä lääkäriltä saatujen tietojen ja sairauskertomuksen perusteella.
- Ne, joilla on yleistyneitä kohtauksia ja joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-aste B ja C), suljetaan pois osallistumisesta, koska lamotrigiini poistuu maksasta ja ehdotettu annostus ei ehkä ole siedettävä tässä populaatiossa. Tämä määräytyy itseraportin, lähettävältä lääkäriltä saatujen tietojen, kattavan aineenvaihduntapaneelin (saadaan rutiininomaisesti uusien kohtausten yhteydessä) ja sairauskertomuksen perusteella.
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, eivät voi osallistua tutkimukseen, koska levetirasetaami ja lamotrigiini luokitellaan raskausluokan C lääkkeiksi ja voivat aiheuttaa riskin sikiölle. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti ennen tutkimukseen osallistumista. Virtsan raskaustesti toistetaan viimeisellä tutkimuskäynnillä. Hedelmällisessä iässä olevien epilepsiapotilaiden on käytettävä hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana, ja sitä on jatkettava kuukauden ajan tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Jos tutkittava tulee raskaaksi tänä aikana, hänen on ilmoitettava siitä tutkijoille.
- Imettävät naiset eivät välttämättä osallistu tähän tutkimukseen. Levetirasetaami ja lamotrigiini voivat erittyä imettävien äitien rintamaitoon, mikä aiheuttaa riskin sikiölle.
- Yliherkkyys lamotrigiinille, levetirasetaamille tai jollekin näiden tuotteiden aineosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
3
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Levetirasetaami
12 epilepsiaa sairastavaa henkilöä, joista 6:lla esiintyy harvoin fokaalisia epileptiformisia vuotoja ja 6:lla usein.
Näitä henkilöitä hoidetaan levetirasetaamilla (LEV).
He suorittavat toistuvan EEG/kognitiivisen testauksen ennen ja jälkeen hoitoa arvioidakseen LEV:n vaikutukset purkautumistiheyteen, purkautumiskestoon ja kognitiivisten tehtävien suoritukseen.
|
Levetirasetaamin annostus aloitetaan 500 mg:sta kahdesti päivässä (kahdesti päivässä) ensimmäisten 4 päivän ajan ja nostetaan sen jälkeen 500 mg:lla 5 päivän välein, kunnes tavoite 1500 mg kahdesti päivässä saavutetaan.
Tämän jälkeen potilas saa levetirasetaamia 1500 mg kahdesti 8 viikon ajan tutkimuksen loppuun asti.
Lääkkeet toimitetaan 500 mg:n tabletteina, jotka otetaan suun kautta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lamotrigiini
12 epilepsiaa sairastavaa henkilöä, joista 6:lla esiintyy harvoin yleistyneitä vuotoja ja 6:lla usein yleistyneitä.
Näitä henkilöitä hoidetaan lamotrigiinilla (LMT).
He suorittavat toistuvan EEG-/kognitiivisen testauksen ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioidakseen LMT:n vaikutukset purkautumistiheyteen, purkauksen kestoon ja kognitiivisten tehtävien suoritukseen.
|
Lääke toimitetaan 25, 100 ja 150 mg:n tabletteina, jotka otetaan suun kautta alla olevan titrausaikataulun mukaisesti: Hoito aloitetaan annoksella 25 mg kerran päivässä kahden ensimmäisen viikon ajan ja nostetaan 50 mg:aan kerran päivässä viikkojen 3 ja 4 aikana. Viikolla 5 koehenkilö ottaa 50 mg kahdesti päivässä (bid). Annostus nostetaan 50 mg:aan aamulla ja 100 mg:aan illalla viikolla 6. Viikon 7 aikana tutkittava ottaa 100 mg bid. Viikon 8 aikana koehenkilö ottaa 100 mg aamulla ja 150 mg illalla. Viikolla 9 kohde saavuttaa tavoiteannoksen 150 mg bid. Tämän jälkeen potilas saa lamotrigiinia 150 mg kahdesti 7 viikon ajan tutkimuksen loppuun asti.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
15 terveelle koehenkilölle, jotka eivät saa kouristuksia estävää lääkitystä, suoritetaan toistuva EEG/kognitiivinen testi kontrollina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos fokaalisissa interiktaalisissa erittymissä (IED) tunnissa, ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Tässä kuvaavassa analyysissä tarkasteltiin muutoksia interiktaalisten vuotojen määrässä ennen levetirasetaamihoidon jälkeen potilailla, joilla oli epilepsia ja ilman hoitoa terveillä kontrolleilla.
|
1 ja 11 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykologisten akkujen ja tietokoneistetun kognitiivisen testauksen suorituskyky: CVLT-kokeilu 1 -oppimispisteet
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos Kalifornian sanallisen oppimistestin (CVLT) kokeen 1 oppimispisteissä (vaihteluväli 0–16; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa muistia)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa paristoissa ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: CVLT Total Learning
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos Kalifornian verbal Learning Test (CVLT) kokonaisoppimispisteissä (kokonaisoppimispisteet lasketaan yhteen 5 oppimiskokeesta, vaihteluväli 0–80).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia.
CVLT:n pisteet kuvaavat palautettujen sanojen määrää.
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa paristoissa ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: CVLT lyhyt viive
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos Kalifornian verbaalisen oppimistestin (CVLT) lyhyen viiveen palautuspisteissä (pisteet vaihtelevat 0–16, mikä heijastaa palautettujen sanojen määrää)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa paristoissa ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: CVLT pitkä viive
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos Kalifornian verbaalisen oppimistestin (CVLT) pitkän viiveen palautuspisteissä (pisteet vaihtelevat 0-16, mikä heijastaa muistettujen sanojen määrää)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa paristoissa ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: BVMT-R-oppiminen
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos lyhyessä visuaalisessa muistitestissä, tarkistettu (BVMT-R) oppimispistemäärä (pisteet vaihtelevat 0-6, mikä heijastaa alkuperäisessä oppimiskokeessa palautettujen muotojen määrää)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa paristoissa ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: BVMT-R Total Learning
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos lyhyessä visuaalisessa muistitestissä (BVMT-R) kokonaisoppimispisteet (pisteet lasketaan yhteen 3 oppimiskokeesta, pisteet vaihtelevat 0-18, mikä heijastaa palautettujen muotojen kokonaismäärää)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Neuropsykologisten akkujen ja tietokoneistetun kognitiivisen testauksen suorituskyky: BVMT-R:n viivästynyt palautus
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Lyhyen visuaalisen muistin testin (BVMT-R) viivästetty palautuspisteiden muutos (pisteet vaihtelevat 0-6, mikä kuvastaa 25 minuutin viiveen jälkeen palautettujen muotojen määrää)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Neuropsykologisten akkujen ja tietokoneistetun kognitiivisen testauksen suorituskyky: QOLIE
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos elämänlaadun kartoituksessa epilepsia-89-pisteissä (QOLIE; pisteet vaihtelevat 0-100; korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Neuropsykologisten akkujen ja tietokoneistetun kognitiivisen testauksen suorituskyky: LNS
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos kirjain-numero-sekvensointipisteissä (LNS; pisteet vaihtelevat 0-21; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä).
Pisteet heijastavat niiden kohteiden määrää, jotka tutkittava voi muistaa oikein ja sijoittaa oikeaan aakkos- ja numeeriseen järjestykseen.
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa paristoissa ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: Spatial Span
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos Spatial Span -pisteissä (pisteet vaihtelevat 0–32; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä).
Pisteet osoittavat oikein palautettujen tilasekvenssien lukumäärän eteen- ja taaksepäin.
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Neuropsykologisten akkujen ja tietokoneistetun kognitiivisen testauksen suorituskyky: numeroväli
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos numerovälin pisteissä (pisteet vaihtelevat 0-30; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä).
Pisteet osoittavat oikein haettujen numerosarjojen määrän eteen- ja taaksepäin.
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa paristoissa ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos sanallisen sujuvuuden pisteissä (Pistemääräalue: alin pistemäärä = 0, ei ylärajaa, mikä heijastaa luotujen sanojen kokonaismäärää.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa paristoissa ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: Stroop
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos Stroop-pisteissä (Pistemäärä on suoritukseen kulunut aika sekunneissa; vähemmän aikaa kuvastaa parempaa suorituskykyä.)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa paristoissa ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: Suunnittelun sujuvuus
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos suunnittelun sujuvuuspisteissä (pistealue: alin pistemäärä = 0; ylärajaa ei ole.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa enemmän luotuja malleja, mikä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa paristoissa ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: Trails Test
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos polkujen testin tuloksessa (Pistemäärä on suoritukseen kulunut aika sekunneissa.
Alempi pistemäärä kuvastaa parempaa suorituskykyä.)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisilla paristoilla ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: uritettu Pegboard
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Grooved Pegboard -pistemäärän muutos (Pistemäärä on valmistumisaika.
Alempi pistemäärä kuvastaa parempaa suorituskykyä.)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa paristoissa ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: Numerosymboli
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos numerosymbolipisteissä (Pistemäärä on suoritettujen kohteiden määrä.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa suorituskykyä.)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Neuropsykologisten akkujen ja tietokoneistetun kognitiivisen testauksen suorituskyky: CPT-tarkkuus
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos jatkuvan suorituskyvyn testin pisteissä – tarkkuus (CPT; pisteet vaihtelevat 0-100 % oikein)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Neuropsykologisten akkujen ja tietokoneistetun kognitiivisen testauksen suorituskyky: CPT-reaktioaika (CPT RT)
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos jatkuvan suorituskyvyn testin pisteissä – reaktioaika, mitattuna sekunneissa (CPT RT; vähemmän aikaa heijastaa parempaa suorituskykyä)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa paristoissa ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: valinnan tarkkuus
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos valinnan tarkkuuspisteissä (ilmoita, onko ärsyke punainen vai sininen; tarkkuus 0-100 %)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa paristoissa ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: valinnan reaktioaika
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos valinnan reaktioaikapisteissä, reaktioaika mitattuna sekunneissa (osoita, onko ärsyke punainen vai sininen; alhaisempi reaktioaika viittaa parempaan suorituskykyyn)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa paristoissa ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: sanallinen työmuistin tarkkuus
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos sanallisen työmuistin tarkkuuspisteissä (vaihteluväli 0-100 %)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa paristoissa ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: sanallinen työmuistin reaktioaika
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos verbaalisen työmuistin reaktioaikapisteissä, reaktioaika mitattuna sekunneissa (osoittaa käsittelynopeutta)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa paristoissa ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: ei-verbaalinen työmuistin tarkkuus
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos ei-verbaalisen työmuistin tarkkuuspisteissä (tarkkuus vaihtelee välillä 0-100 %)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa paristoissa ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: ei-verbaalinen työmuistin reaktioaika
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos ei-verbaalisen työmuistin reaktioaikapisteissä (osoittaa käsittelynopeutta, reaktioaika mitattuna sekunneissa)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisilla paristoilla ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: sanallisen tunnistamisen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos sanallisen tunnistamisen tarkkuuspisteissä (tarkkuus vaihtelee välillä 0-100 %)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa paristoissa ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: sanallisen tunnistamisen reaktioaika
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos sanallisen tunnistamisen reaktioaikapisteissä (osoittaa käsittelynopeutta, reaktioaika mitattuna sekunneissa)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa paristoissa ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: kasvojentunnistuksen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos kasvojentunnistuksen tarkkuuspisteissä (tarkkuus vaihtelee välillä 0-100 %)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Suorituskyky neuropsykologisissa paristoissa ja tietokoneistettu kognitiivinen testaus: kasvojentunnistuksen reaktioaika
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos kasvojentunnistuksen reaktioaikapisteissä (osoittaa käsittelynopeutta, reaktioaika mitattuna sekunneissa)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Neuropsykologisten akkujen ja tietokoneistetun kognitiivisen testauksen suorituskyky: NDDIE
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos neurologisten häiriöiden masennusinventaariossa epilepsiaa varten (NDDIE) (pisteet vaihtelevat 0–24; korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita)
|
1 ja 11 viikkoa
|
|
Neuropsykologisten akkujen ja tietokoneistetun kognitiivisen testauksen suorituskyky: haittatapahtumaprofiili (AEP)
Aikaikkuna: 1 ja 11 viikkoa
|
Muutos haittatapahtumien profiilin pisteissä (pisteet vaihtelevat 19-76; korkeammat pisteet osoittavat suurempia sivuvaikutuksia)
|
1 ja 11 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel B Hoch, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aarts JH, Binnie CD, Smit AM, Wilkins AJ. Selective cognitive impairment during focal and generalized epileptiform EEG activity. Brain. 1984 Mar;107 ( Pt 1):293-308. doi: 10.1093/brain/107.1.293.
- Browne TR, Penry JK, Proter RJ, Dreifuss FE. Responsiveness before, during, and after spike-wave paroxysms. Neurology. 1974 Jul;24(7):659-65. doi: 10.1212/wnl.24.7.659. No abstract available.
- Dodrill CB, Wilkus RJ. Relationships between intelligence and electroencephalographic epileptiform activity in adult epileptics. Neurology. 1976 Jun;26(6 PT 1):525-31. doi: 10.1212/wnl.26.6.525.
- Gallagher MJ, Eisenman LN, Brown KM, Erbayat-Altay E, Hecimovic H, Fessler AJ, Attarian HP, Gilliam FG. Levetiracetam reduces spike-wave density and duration during continuous EEG monitoring in patients with idiopathic generalized epilepsy. Epilepsia. 2004 Jan;45(1):90-1. doi: 10.1111/j.0013-9580.2004.39503.x. No abstract available.
- Goode DJ, Penry JK, Dreifuss FE. Effects of paroxysmal spike-wave on continuous visual-motor performance. Epilepsia. 1970 Sep;11(3):241-54. doi: 10.1111/j.1528-1157.1970.tb03888.x. No abstract available.
- Hermann BP, Seidenberg M, Schoenfeld J, Peterson J, Leveroni C, Wyler AR. Empirical techniques for determining the reliability, magnitude, and pattern of neuropsychological change after epilepsy surgery. Epilepsia. 1996 Oct;37(10):942-50. doi: 10.1111/j.1528-1157.1996.tb00531.x.
- HOVEY HB, KOOI KA. Transient disturbances of thought processes and epilepsy. AMA Arch Neurol Psychiatry. 1955 Sep;74(3):287-91. doi: 10.1001/archneurpsyc.1955.02330150053007. No abstract available.
- Kasteleijn-Nolst Trenite DG, Riemersma JB, Binnie CD, Smit AM, Meinardi H. The influence of subclinical epileptiform EEG discharges on driving behaviour. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1987 Aug;67(2):167-70. doi: 10.1016/0013-4694(87)90040-x.
- KOOI KA, HOVEY HB. Alterations in mental function and paroxysmal cerebral activity. AMA Arch Neurol Psychiatry. 1957 Sep;78(3):264-71. No abstract available.
- Lee S, Sziklas V, Andermann F, Farnham S, Risse G, Gustafson M, Gates J, Penovich P, Al-Asmi A, Dubeau F, Jones-Gotman M. The effects of adjunctive topiramate on cognitive function in patients with epilepsy. Epilepsia. 2003 Mar;44(3):339-47. doi: 10.1046/j.1528-1157.2003.27402.x.
- Lutz MT, Helmstaedter C. EpiTrack: tracking cognitive side effects of medication on attention and executive functions in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2005 Dec;7(4):708-14. doi: 10.1016/j.yebeh.2005.08.015. Epub 2005 Nov 2.
- Meador KJ, Loring DW, Vahle VJ, Ray PG, Werz MA, Fessler AJ, Ogrocki P, Schoenberg MR, Miller JM, Kustra RP. Cognitive and behavioral effects of lamotrigine and topiramate in healthy volunteers. Neurology. 2005 Jun 28;64(12):2108-14. doi: 10.1212/01.WNL.0000165994.46777.BE.
- The Psychological Corporation. Wechsler Test of Adult Reading. 2001, San Antonio, TX: Harcourt Assessment
- Schwab RS. Research Publications. Reaction time in petit mal epilepsy. Association for Research in Nervous and Mental Disease 1947; 26:339-341.
- Selldén U. Psychotechnical performance related to paroxysmal discharges in EEG. Clinical Electroencephalography 1971; 2:18-27.
- Shewmon DA, Erwin RJ. The effect of focal interictal spikes on perception and reaction time. I. General considerations. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1988 Apr;69(4):319-37. doi: 10.1016/0013-4694(88)90004-1.
- Shewmon DA, Erwin RJ. The effect of focal interictal spikes on perception and reaction time. II. Neuroanatomic specificity. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1988 Apr;69(4):338-52. doi: 10.1016/0013-4694(88)90005-3.
- Synder, P.J. Epilepsy. In Snyder, P.J. & Nussbaum, P.D, Clinical neuropsychology: a pocket handbook for assessment. 1998, Washington DC: American Psychological Association.
- Stodieck S, Steinhoff BJ, Kolmsee S, van Rijckevorsel K. Effect of levetiracetam in patients with epilepsy and interictal epileptiform discharges. Seizure. 2001 Dec;10(8):583-7. doi: 10.1053/seiz.2001.0582.
- Stroup E, Langfitt J, Berg M, McDermott M, Pilcher W, Como P. Predicting verbal memory decline following anterior temporal lobectomy (ATL). Neurology. 2003 Apr 22;60(8):1266-73. doi: 10.1212/01.wnl.0000058765.33878.0d.
- TIZARD B, MARGERISON JH. THE RELATIONSHIP BETWEEN GENERALIZED PAROXYSMAL E.E.G. DISCHARGES AND VARIOUS TEST SITUATIONS IN TWO EPILEPTIC PATIENTS. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1963 Aug;26(4):308-13. doi: 10.1136/jnnp.26.4.308. No abstract available.
- Tizard B, Margerison JH. Psychological functions during wave-spike discharge. British Journal of Social and Clinical Psychology 1963b; 3:6-15.
- Tromp SC, Weber JW, Aldenkamp AP, Arends J, vander Linden I, Diepman L. Relative influence of epileptic seizures and of epilepsy syndrome on cognitive function. J Child Neurol. 2003 Jun;18(6):407-12. doi: 10.1177/08830738030180060501.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Epilepsia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Nootrooppiset aineet
- Lamotrigiini
- Levetirasetaami
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMC111754
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .