再発寛解型多発性硬化症患者におけるTysabriの効果：フォローアップMagnetization Transfer Imaging（MTI）研究

包含基準:

• -Polman基準に従って臨床的に確定されたMSと診断された患者
• 18～65歳
• RR疾患コースを受講している
• EDSS スコアが 5.5 以下であること {Kurtzke, 1983 #15}
• 病気の期間が20年未満である
• TOUCHの登録要件を満たし、Tysabri単剤療法を開始
• 署名済みのインフォームド コンセント
• 除外基準なし

除外基準:

• 一次進行性、二次進行性、または進行性再発 MS。 一次進行性、二次進行性または進行性再発性多発性硬化症。
• -薬物開始前の30日以内の臨床的に重要な感染症（蜂巣炎、膿瘍、肺炎、敗血症など）。
• -重大な心臓、内分泌、血液、肝臓、免疫、代謝、泌尿器、肺、胃腸、皮膚、精神、腎臓、および/またはその他の主要な疾患の病歴、または異常な検査結果は、研究者の意見では、研究期間中のナタリズマブの投与を排除します。
• -重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応、または既知の薬物過敏症の病歴。
• 以下に定義された制限のいずれかを超える、スクリーニング来院時に実施される異常な血液検査：
• ALT/SGPT、または AST/SGOT > 通常の上限の 3 倍 (つまり、3xULN)。
• 総白血球 (WBC) 数 <2,300/mm3。
• 血小板数 <100,000/mm3。
• クレアチニン > 2xULN。
• プロトロンビン時間 (PT) > ULN。
• -IFN-β、GA、IVIGなどの薬剤によるスクリーニングを研究する前の2週間の以前の治療、または3か月未満の次の免疫抑制療法：ミトキサントロン、シクロホスファミド、クラドリビン、フルダラビン、シクロスポリン、アザチオプリン、メトトレキサート、セルセプトなど
• -ランダム化前の2年以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴。
• -少なくとも1年間閉経後でない、外科的に無菌である、または研究中に効果的な避妊を実践する意思のある女性被験者（治験責任医師が定義）。 リズム法は避妊の唯一の方法として使用されるべきではありません.
• 授乳中の方、妊婦の方、在学中に妊娠を予定されている方。
• 被験者が研究プロトコルを遵守する能力に影響を与える可能性がある状態（身体的、精神的、または社会的）の存在を含む、このプロトコルの要件を遵守したくない、または遵守できない。
• -治験責任医師の意見では、被験者がこの研究への登録に適していないことを示すその他の理由。