小児エタノールロック療法の研究。

中心静脈カテーテル (CVC) は、さまざまな基礎疾患のために長期の血管アクセスを必要とする患者にとって重要です。 腸の機能不全やその他の疾患を持つ子供は、完全な非経口栄養、化学療法、輸液サポートを受け、複数回の採血が必要な場合に末梢穿刺を避けるために、血管へのアクセスを必要とします。 これらのカテーテルには多くの利点がありますが、カテーテル関連血流感染 (CRBSI) などの合併症も伴います。 これらの感染症は、罹患率、死亡率、および医療費の増加の主な原因となる可能性があります。 コアグラーゼ陰性ブドウ球菌、黄色ブドウ球菌、好気性グラム陰性桿菌、およびカンジダ種 (特にアルビカンス) は、これらの感染症の原因となる最も一般的な微生物です。 これらの感染症は、伝統的に全身抗菌療法で治療されています。 感染症を適切に治療するためにカテーテルを抜かなければならない場合もありますが、小児におけるカテーテル抜去の適応については議論の余地があります。 複数のライン感染の病歴を持つ一部の子供の場合、CVC を交換する必要がある場合に、新しい血管アクセスを配置できる場所が限られています。 このグループの子供たちの感染数を減らすことは、非常に望ましいことです。 この研究の目標は、感染のリスクを減らし、それによって待機リストの罹患率と死亡率を減らし、移植後のケアを改善することにより、患者の転帰を改善することです。

ロック療法とは、薬剤を中断することなく長期間ラインに留まらせる手順です。 エタノール、バンコマイシン、ゲンタマイシンなどのさまざまな薬剤が、感染した CVC を救済する手段として成功裏に使用されてきました。 CVC 患者の CRBSI を予防するためのロック療法の使用に関する情報は限られています。 ただし、複数の CRBSI の既往歴があり、バスキュラー アクセスを維持する必要がある患者では、将来の CRBSI を予防するために 25% エタノール溶液によるロック療法が提案されています。 この組み合わせが効果的である可能性が高く、多剤耐性菌の発生につながる可能性が低く、十分に許容されることを示唆する十分なデータがあります. 私たちの仮説は、ロック療法としてのエタノールの使用は、腸の機能不全を伴う移植前および移植後の両方の患者の CRBSI の数を減らすことができるというものです。

特定の目的: エタノール ロック療法を受けた患者の CRBSI 数を、ヘパリンによるプラセボ ロック療法中の感染数と比較すること。 これは、腸の機能不全と複数の CRBSI の病歴を持つ子供を対象に、クロスオーバー、二重盲検、プラセボ対照試験を前向きに実施することによって達成されます。 各子供は、3 か月のスタディ ロック療法 (25% エタノール) と 3 か月のプラセボ ロック療法 (ヘパリン) を受けます。 治験責任医師、患者、およびその家族は、治療について知らされません。 主要な結果の尺度は、CRBSI の数です。 患者はまた、治療による副作用の可能性、およびライン除去の必要性についても観察されます。 このパイロット研究は、CRBSI の予防のためのエタノール ロック療法のより大規模な多施設研究の実現可能性に関する予備的なデータと情報を提供する必要があります。