曝露のタイミングと強度、および急性肺損傷に起因する負担 (LIPS)
入院時に急性肺損傷を発症するリスクのある患者を特定する:急性肺損傷(ALI)の予防に向けて
この研究の目的は、入院時および集中治療室への入院前に、急性肺損傷(ALI)を発症するリスクが高い患者を特定することです。
目的 1 - 入院患者の母集団ベースのサンプルで予測モデル (肺損傷予測スコア) を検証すること。
目的 2 - 集団ベースのサンプルにおける医療関連の ALI リスク修飾因子の重要性を判断すること。
目的 3 - ALI を発症するハイリスク患者と発症しない患者の間で短期および長期の転帰を比較すること。
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
急性肺損傷(ALI)は、病状が完全に確立されると治療選択肢が限られた救命救急症候群の一例です。当然のことながら、前臨床研究で特定されたメカニズムを標的とした多くの治療法では、患者の転帰を改善できませんでした。最も考えられる理由は次のとおりです。これは、リスクのある患者の認識が不十分で遅れ、その後本格的な症候群が発症することが原因です。ALI/ARDS は通常、ICU 入院の最初の数時間に発症し、それがまさに ICU 入院の理由となることがよくあります。
臨床予測モデルは、特定の介入から恩恵を受ける可能性のある高リスクの患者を特定するために臨床現場で広く使用されています。 しかし、リスクのある患者における ALI の発症を予測するそのようなツールは存在しません。 我々は最近、入院時および入院前の人口統計学的、環境的および臨床的特徴を組み込んだALI予測モデル(肺損傷予測スコア:LIPS)を開発しました。 このモデルが検証されれば、将来の予防試験が実施される ALI のリスクが高い患者集団を見つけるのに役立ちます。 高リスクの患者だけでなく、現代のリスクのある患者コホートにおけるALI/ARDSに起因する負担も決定することで、我々の発見は予防戦略と将来の臨床試験の優先順位付けを容易にするだろう。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- メイヨー クリニック ロチェスターの 2 つの病院に入院した 18 歳以上のオルムステッド郡住民全員
除外基準:
- 研究のための医療記録の使用を否定
- 入院時にすでに急性肺損傷または肺水腫が存在している
- 慰安またはホスピスケアのみを目的として入院
- 子供
- 再入院
- 心臓遠隔測定、冠状動脈治療室、低リスク待機手術、分娩および分娩のために入院した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
|---|
|
急性肺損傷のリスクがある
対照 - 急性肺損傷(ALI)のリスクがあるが、ALIを発症していない高リスク患者 症例 - 急性肺損傷を発症する高リスク患者 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ALIの開発
時間枠:入院中(退院前から最長30日間)
|
入院中(退院前から最長30日間)
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
質調整された生存期間
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Ognjen Gajic, M.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。