Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Timing og intensitet av eksponeringer og tilskrivbar belastning av akutt lungeskade (LIPS)

4. februar 2021 oppdatert av: Ognjen Gajic, Mayo Clinic

Identifisering av pasienter med risiko for å utvikle akutt lungeskade ved sykehusinnleggelse: Mot forebygging av akutt lungeskade (ALI)

Formålet med studien er å identifisere pasienter med høy risiko for å utvikle akutt lungeskade (ALI) ved sykehusinnleggelse, og før innleggelse på intensivavdeling.

Mål 1- Å validere prediksjonsmodellen (Lung Injury Prediction Score) i et populasjonsbasert utvalg av innlagte pasienter.

Mål 2- Å bestemme betydningen av helserelaterte ALI-risikomodifikatorer i et populasjonsbasert utvalg.

Mål 3- Å sammenligne kortsiktige og langsiktige utfall mellom pasienter med høy risiko som gjør, og ikke utvikler ALI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akutt lungeskade (ALI) er et eksempel på et kritisk omsorgssyndrom med begrensede behandlingsmuligheter når tilstanden er fullt etablert. Ikke overraskende har mange behandlinger rettet mot mekanismene identifisert i prekliniske studier ikke klart å forbedre pasientresultatene. Den mest sannsynlige årsaken kan være på grunn av utilstrekkelig og forsinket gjenkjennelse av pasienter i risikogruppen og den påfølgende utviklingen av fullblown syndrome.ALI/ARDS utvikler seg vanligvis i løpet av de første timene etter innleggelse på intensivavdelingen, og er ofte selve årsaken til innleggelse på intensivavdelingen.

Kliniske prediksjonsmodeller har blitt mye brukt i klinisk praksis for å identifisere pasienter med høy risiko som kan dra nytte av spesifikke intervensjoner. Imidlertid eksisterer det ikke noe slikt verktøy for å forutsi utviklingen av ALI hos pasienter med risiko. Vi har nylig utviklet en ALI-prediksjonsmodell (Lung Injury Prediction Score:LIPS) som inkluderer demografiske, miljømessige og kliniske karakteristikker på tidspunktet for og før sykehusinnleggelse. Hvis den er validert, vil denne modellen tjene til å finne populasjonen av pasienter med høy risiko for ALI der fremtidige forebyggingsforsøk vil bli utført. Ved å bestemme ikke bare pasienter med høy risiko, men også den tilskrivbare byrden av ALI/ARDS i moderne kohorter av pasienter i risiko, vil funnene våre lette prioriteringen av forebyggende strategier og fremtidige kliniske studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

6600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innbyggere i Olmsted County over 18 år som ble innlagt på de to Mayo Clinic Rochester-sykehusene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle innbyggere i Olmsted County over 18 år som ble innlagt på de to Mayo Clinic Rochester sykehusene

Ekskluderingskriterier:

  • Nektet bruk av journaler til forskning
  • Akutt lungeskade eller lungeødem er allerede tilstede ved sykehusinnleggelse
  • Kun innlagt for trøst eller hospice
  • Barn
  • Gjeninnleggelse på sykehus
  • Pasienter innlagt for hjertetelemetri, koronaravdeling, elektive operasjoner med lav risiko, fødsel og fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Med fare for akutt lungeskade

Kontroller - Høyrisikopasienter med risiko for akutt lungeskade (ALI), men utvikler ikke ALI

Tilfeller - Høyrisikopasienter som utvikler akutt lungeskade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikling av ALI
Tidsramme: Under sykehusoppholdet (før utskrivning og maksimalt 30 dager)
Under sykehusoppholdet (før utskrivning og maksimalt 30 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvalitetsjustert overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 08-003560
  • LIPSSTUDY

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .