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曝露のタイミングと強度、および急性肺損傷に起因する負担 (LIPS)

2021年2月4日 更新者:Ognjen Gajic、Mayo Clinic

入院時に急性肺損傷を発症するリスクのある患者を特定する:急性肺損傷(ALI)の予防に向けて

この研究の目的は、入院時および集中治療室への入院前に、急性肺損傷(ALI)を発症するリスクが高い患者を特定することです。

目的 1 - 入院患者の母集団ベースのサンプルで予測モデル (肺損傷予測スコア) を検証すること。

目的 2 - 集団ベースのサンプルにおける医療関連の ALI リスク修飾因子の重要性を判断すること。

目的 3 - ALI を発症するハイリスク患者と発症しない患者の間で短期および長期の転帰を比較すること。

調査の概要

詳細な説明

急性肺損傷(ALI)は、病状が完全に確立されると治療選択肢が限られた救命救急症候群の一例です。当然のことながら、前臨床研究で特定されたメカニズムを標的とした多くの治療法では、患者の転帰を改善できませんでした。最も考えられる理由は次のとおりです。これは、リスクのある患者の認識が不十分で遅れ、その後本格的な症候群が発症することが原因です。ALI/ARDS は通常、ICU 入院の最初の数時間に発症し、それがまさに ICU 入院の理由となることがよくあります。

臨床予測モデルは、特定の介入から恩恵を受ける可能性のある高リスクの患者を特定するために臨床現場で広く使用されています。 しかし、リスクのある患者における ALI の発症を予測するそのようなツールは存在しません。 我々は最近、入院時および入院前の人口統計学的、環境的および臨床的特徴を組み込んだALI予測モデル(肺損傷予測スコア:LIPS)を開発しました。 このモデルが検証されれば、将来の予防試験が実施される ALI のリスクが高い患者集団を見つけるのに役立ちます。 高リスクの患者だけでなく、現代のリスクのある患者コホートにおけるALI/ARDSに起因する負担も決定することで、我々の発見は予防戦略と将来の臨床試験の優先順位付けを容易にするだろう。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

6600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2つのメイヨークリニックロチェスター病院に入院した18歳以上のオルムステッド郡住民。

説明

包含基準:

  • メイヨー クリニック ロチェスターの 2 つの病院に入院した 18 歳以上のオルムステッド郡住民全員

除外基準:

  • 研究のための医療記録の使用を否定
  • 入院時にすでに急性肺損傷または肺水腫が存在している
  • 慰安またはホスピスケアのみを目的として入院
  • 子供
  • 再入院
  • 心臓遠隔測定、冠状動脈治療室、低リスク待機手術、分娩および分娩のために入院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
急性肺損傷のリスクがある

対照 - 急性肺損傷(ALI)のリスクがあるが、ALIを発症していない高リスク患者

症例 - 急性肺損傷を発症する高リスク患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ALIの開発
時間枠:入院中(退院前から最長30日間)
入院中(退院前から最長30日間)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
質調整された生存期間
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ognjen Gajic, M.D.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月18日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月4日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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