このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

インドにおける証拠に基づく意思決定の促進: 健康に関する地区評価研究 (DESH)

2015年6月3日 更新者：Unity Health Toronto

政策における証拠の活用の改善: 健康に関する地区評価研究

この研究の目的は、ランダム化された管理されたデザインを使用して、インドの地区レベルの意思決定者に対して、健康成果を改善する方法に関する実用的なメッセージとともに、比較パフォーマンスに関する情報を広めることの影響を評価することです。 この情報は、地区保健担当者による保健サービスの優先順位付け、保健予算の配分、地区レベルでの優先保健サービスの実施を改善するはずです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

政策における証拠の使用にはばらつきがあり、リソースの頻繁な浪費につながります。 しかし、政策の策定と実施における証拠の活用を促進する最善の方法は不明です。 インドの疾病負担と医療システムの能力に基づいた疾病対策の優先事項に関する情報は、支出の増加と地方分権化の時期に政府の取り組みを集中させるのに役立つように作成されています。

この研究は、インドにおける疾病対策の優先勧告の受け入れに関して、地区レベルの意思決定者に（地区の成績表を使用した）比較パフォーマンスに関する情報と（疾病負担の軽減方法に関する）実行可能なメッセージを送信することの影響をテストするものである。 クラスターランダム化設計を使用すると、学区は郵送された情報パッケージを受け取るか、介入を受けないかのいずれかにランダム化されます。 このサンプルには、2001 年に存在した 594 のインド地区すべてが含まれています。 この介入は、地区レベルの主要な意思決定者、つまり国会議員（国会議員、立法議会議員）、官僚（地区徴収員）、テクノクラート（地区保健責任者）、地方自治体職員（ジラ・パリシャッドCEO）を対象とする。

研究成果データは、地区レベルの健康・施設調査や年次健康調査の関連ラウンドを含む、医療サービスの利用可能性と利用に関する連続的な全国調査を使用して収集されます。 この研究は、安価で実用的な戦略を大規模にテストし、政策立案者に知識を変換する効果的な方法に関する情報を提供します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
594

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560034
        • St. John's Research Institute
  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5C 1N8
        • Centre for Global Health Research, St. Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準 (地区):

  • 2001 年に存在したインドのすべての地区

除外基準 (地区):

  • 2001 年以降に作成されたインドのすべての地区

参加基準 (地区職員):

  • ローク・サバ（国会下院）に所属し、調査地区内に含まれる、または調査地区と重複する選挙区を代表する国会議員（MP）
  • 研究地区内に含まれる選挙区を代表する立法議会 (MLA) の議員
  • 研究地区を管理する地区コレクター (DC)
  • 学習地区を管理する Zilla Parishad 最高経営責任者 (ZPCEO)
  • 調査地区で働く地区保健責任者 (DHO)

除外基準 (地区職員):

  • ラージャ・サバ州（国会の上院）に所属する国会議員、調査区に含まれない選挙区または重複する調査区を代表する国会議員、実験調査区と対照調査区の両方が重複する選挙区を代表する国会議員
  • 調査地区に含まれない選挙区を代表する MLA
  • 非学習地区を管理する DC
  • 非学習地区を管理するZPCEO
  • 非研究地区で働くDHO

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：介入なし
実験的：地区の健康情報パッケージ
行動：地区の健康情報パッケージ

介入パッケージは以下で構成されます。

  • インドにおける疾病負担、疾病対策の優先事項、医療システムのパフォーマンスに関するレポート
  • レポートに基づいた要約ファクトシート
  • 主要な健康指標のパフォーマンスを他の地区と比較する地区健康レポートカード (DRC)、各地区の死因に関する情報、地区内の死亡を減らすための実行可能なメッセージ
  • 死亡者数を減らすための主要な行動を詳述する地区レベルの職員向けにカスタマイズされたスピーチ
  • DRC のポスター版、重要なポイントと実行可能なメッセージに関するビデオを含むリマインダー資料

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
麻疹ワクチン接種を受けた生後 12 ～ 23 か月の子供の割合
時間枠：5年
5年
経口補水液を投与された過去 2 週間以内に下痢を起こした 3 歳未満の子供の割合
時間枠：5年
5年
2007 年以降の最後の子どもの施設出産の割合
時間枠：5年
5年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
時間枠
生後1時間以内に母乳で育てられた3歳以上の最後の子供の割合
時間枠：5年
5年
産前ケア中に母乳育児と新生児の温熱ケアについてアドバイスを受けた女性の割合
時間枠：5年
5年
調査当日に経口補水液が入手可能で、先月に 10 日以上在庫切れがなかったサブセンターの割合
時間枠：5年
5年
少なくとも 1 人の外科医または産婦人科医がいる地域保健センターの割合
時間枠：5年
5年
マラリア血液塗抹標本用の試薬、光学顕微鏡、検査技師を備えた保健所の割合
時間枠：5年
5年

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
時間枠
Empowered Action Group and Assam (EAGA) 州と非 EAGA 州間の一次および二次アウトカムのいずれかの差異
時間枠：5年
5年
麻疹集中状態と非麻疹集中状態の間の一次アウトカムと二次アウトカムのいずれかの差異
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Unity Health Toronto

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
St. John's Research Institute
Canadian International Development Agency
Lombard Insurance Global Poverty Action Lab

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Onil Bhattacharyya, MD, PhD、Unity Health Toronto
  • 主任研究者：Prabhat Jha, MD, PhD、Unity Health Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2009年7月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2016年3月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2009年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2009年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2009年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2015年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年6月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SMH 09-049

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理