Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие принятию решений, основанных на фактических данных, в Индии: районное исследование по оценке состояния здоровья (DESH)

3 июня 2015 г. обновлено: Unity Health Toronto

Улучшение использования фактических данных в политике: Окружное оценочное исследование здоровья

Целью этого исследования является оценка воздействия распространения информации о сравнительных показателях, а также практических сообщений о том, как улучшить результаты в отношении здоровья, среди лиц, принимающих решения на районном уровне в Индии, с использованием рандомизированного контролируемого исследования. Эта информация должна улучшить приоритизацию медицинских услуг районными работниками здравоохранения, распределение бюджета на здравоохранение и внедрение приоритетных медицинских услуг на районном уровне.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Использование фактических данных в политике неравномерно, что часто приводит к растрате ресурсов. Тем не менее, неясно, как лучше всего способствовать учету фактических данных при разработке и реализации политики. Информация о приоритетах борьбы с болезнями, основанная на бремени болезней в Индии и возможностях системы здравоохранения, была подготовлена, чтобы помочь сосредоточить усилия правительства в период увеличения расходов и децентрализации.

В этом исследовании проверяется влияние отправки информации о сравнительной эффективности (с использованием районных табелей успеваемости) и практических сообщений (о том, как снизить бремя болезни) лицам, принимающим решения на районном уровне, на выполнение рекомендаций по приоритетным мерам борьбы с болезнями в Индии. При использовании кластерно-рандомизированного дизайна районы будут рандомизированы для получения информационного пакета по почте или без вмешательства. Выборка включает все 594 индийских округа, существовавших в 2001 году. Мероприятие будет нацелено на ключевых лиц, принимающих решения на районном уровне: парламентариев (членов парламента, членов Законодательного собрания), бюрократов (районные коллекторы), технократов (окружных медицинских работников) и должностных лиц местных органов власти (генеральные директора Zilla Parishad).

Данные о результатах исследования будут собираться с помощью последовательных национальных обследований доступности и использования медицинских услуг, включая соответствующие раунды обследований здоровья и учреждений на районном уровне и ежегодных обследований состояния здоровья. Это исследование тестирует недорогую, прагматичную стратегию в больших масштабах и предоставит информацию об эффективных методах преобразования знаний лицам, определяющим политику.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
594

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560034
        • St. John's Research Institute
  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 1N8
        • Centre for Global Health Research, St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения (районы):

  • Все районы Индии существовали в 2001 г.

Критерии исключения (районы):

  • Все районы Индии, созданные после 2001 г.

Критерии включения (должностные лица округа):

  • Члены парламента (депутаты), которые заседают в Лок Сабха (нижняя палата парламента) и представляют округа, которые входят в состав учебных округов или пересекаются с ними.
  • Члены Законодательного собрания (MLA), представляющие округа, входящие в состав учебных округов.
  • Окружные коллекторы (DC), которые управляют учебными округами.
  • Зилла Паришад Главные исполнительные директора (ZPCEO), которые управляют учебными округами
  • Окружные медицинские работники (DHO), работающие в исследовательских округах

Критерии исключения (должностные лица округа):

  • Депутаты, которые заседают в Раджья Сабха (Верхняя палата парламента), депутаты Лок Сабха, которые представляют округа, не входящие в состав учебных округов или пересекающиеся с ними, депутаты Лок Сабха, которые представляют округа, которые перекрывают как экспериментальные, так и контрольные учебные округа
  • MLA, представляющие округа, не входящие в состав исследовательских округов
  • DC, которые управляют неучебными округами
  • ZPCEO, которые управляют неучебными округами
  • DHO, работающие в неучебных округах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Без вмешательства
Экспериментальный: Пакет районной медицинской информации
Поведенческий: Пакет районной медицинской информации

Пакет вмешательства состоит из:

  • Отчет о бремени болезней, приоритетах борьбы с болезнями и эффективности системы здравоохранения в Индии.
  • Сжатый информационный бюллетень на основе отчета
  • Карты отчетов о состоянии здоровья округа (DRC), в которых сравниваются показатели по ключевым показателям здоровья с другими районами, информация о причинах смерти в каждом районе и практические сообщения для снижения смертности в округе.
  • Индивидуальная речь для должностных лиц районного уровня с подробным описанием основных действий по снижению смертности
  • Напоминающие материалы, включая плакатную версию DRC и видео по ключевым моментам и практическим сообщениям

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Процент детей в возрасте 12-23 месяцев, вакцинированных против кори
Временное ограничение: Пять лет
Пять лет
Процент детей младше 3 лет с диареей за последние 2 недели, получавших раствор для пероральной регидратации
Временное ограничение: Пять лет
Пять лет
Процент родов в медицинских учреждениях для последнего ребенка с 2007 г.
Временное ограничение: Пять лет
Пять лет

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Процент последнего ребенка старше 3 лет, которого кормили грудью в течение 1 часа после рождения
Временное ограничение: Пять лет
Пять лет
Процент женщин, получивших рекомендации по грудному вскармливанию и термальному уходу за новорожденным во время дородового наблюдения
Временное ограничение: Пять лет
Пять лет
Процент подцентров с раствором для пероральной регидратации, имеющимся в наличии на день опроса, и отсутствием дефицита в течение более 10 дней в прошлом месяце
Временное ограничение: Пять лет
Пять лет
Процент общественных медицинских центров, в которых есть как минимум 1 хирург или акушер-гинеколог
Временное ограничение: Пять лет
Пять лет
Процент центров общественного здравоохранения с реагентами, световым микроскопом и лаборантом для мазка крови на малярию
Временное ограничение: Пять лет
Пять лет

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Временное ограничение
Различия в любом из первичных и вторичных результатов между штатами Empowered Action Group и Assam (EAGA) и штатами, не входящими в EAGA.
Временное ограничение: Пять лет
Пять лет
Различия в любом из первичных и вторичных результатов между состояниями очага кори и состояниями без очага кори
Временное ограничение: Пять лет
Пять лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Unity Health Toronto

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
St. John's Research Institute
Canadian International Development Agency
Lombard Insurance Global Poverty Action Lab

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Onil Bhattacharyya, MD, PhD, Unity Health Toronto
  • Главный следователь: Prabhat Jha, MD, PhD, Unity Health Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 июня 2015 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • SMH 09-049

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками