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総合的な収集、チャート作成、およびコミュニケーション システム (CCCCSys)

2011年6月6日 更新者：SymTrend Inc.

自閉症スペクトラムの子供の行動を収集、チャート化、および通信するためのデジタル/インターネット/モバイル システムのフェーズ 1 研究

自閉症スペクトラム障害の有病率が上昇し続け、特殊教育リソースの不足がより劇的になるにつれて、鉛筆と紙の方法で個別教育計画 (IEP) を実施する時間的負担を軽減する電子ツールの必要性がより明らかになります。 SymTrend は、1) 行動データの収集、2) 進捗状況のグラフ化、3) #1 と #2 のフォームの作成、および 4) IEP チーム内でのコミュニケーション (デジタルを含む) のために、インターネットおよびモバイル コンピューター/電話ベースのシステムを拡張する予定です。ペン技術。 このシステムは、自閉症の低機能児を監視することでテストされますが、幅広い特殊教育、メンタルヘルス、および医療アプリケーションに直接関連しています. 仮説は、このデジタル ペン ベースのシステムは、スペクトラム上の子供たちの教育において時間とお金を節約し、学校と家族の間のコミュニケーションを強化するというものです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

プロジェクトの概要: SymTrend は、自閉症の低機能児 (LFCA) の特殊教育 (SPED) に、低コストでテクノロジを活用した能力と効率性をもたらすための資金を求めています。 各 LFCA には、連邦政府が義務付けた個別教育計画 (IEP) があります。 効果的な IEP には、集中的な学校および家庭での行動モニタリングが必要です。行動データの記録、進捗状況のグラフ作成、チーム コミュニケーションの繰り返しです。 SymTrend は、行動監視用の現在のインターネットおよびモバイル システムの機能を拡張し、特別に印刷されたフォームに記録するためのデジタル ペン技術の使用を含めます。 次に、このプロジェクトでは、2 種類の電子モニタリング (iPod Touch とデジタル ペン) を、現在の鉛筆と紙によるモニタリングと比較してテストします。 フォームの作成、データ収集、進捗状況のグラフ作成、チーム コミュニケーションの 4 つのコンポーネントを備えた電子システムは、行動監視の時間的負担を軽減し、学校が非常に限られた制約内で生徒の IEP のニーズを満たすことを可能にするという仮説が立てられています。限られた教育予算。

目的: このプロジェクトの 3 つの目的は次のとおりです。 2) a) 学習コンテキスト、b) 行動測定の種類、および c) IEP レポート要件を満たす進行状況チャート形式の広範な範囲の機能を組み込む。 3) 電子的行動モニタリングと、a) 効率、b) パワー、および c) 受容性の点で、標準的な紙の方法とを対比する。

設計と方法: システムのテストには、2 つの公立学校システムのいずれかに参加しているサンプル 15 人の子供が含まれます。 LFCAは、学校と家庭の両方で、保護者と複数の専門家によって監視されます。 監視は、スキルの学習と破壊的な行動の排除のコンテキストで行われます。 専門家は、行動の記録、チャート作成、および IEP チームの他のメンバーとのコミュニケーションを行う時間と労力を追跡します。 研究デザインには、効率、力、および受容の観点から、ベースラインの紙によるモニタリングと電子的なモニタリングの被験者内比較が含まれます。

重要性: LFCA での IEP の使用をサポートするために作成された電子行動監視システムは、自閉症 (HFCA) やその他の発達障害 (e.

ADHDなど）、その他の臨床用途（うつ病や不安神経症など）、学術用途（大学レベルの行動科学など）、商用用途（ヒューマンファクター研究など）などがあります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
        • SymTrend

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

22年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

質的家族調査: この調査は、自閉症の 3 歳から 10 歳の子供を持つ家族で、自宅または職場でブロードバンド インターネット アクセスがあり、その子供が複数の介護者 (OT、特別教育者、言語病理学者、行動分析士/セラピスト) からサービスを受けている家族を対象としています。 ）。

定性的な専門的研究: この研究は、ブロードバンド インターネット アクセスがあり、クライアントとの仕事について詳細な記録を保持している、自閉症の 3 歳から 10 歳の子供を扱う専門家を対象としています。

量的調査: 上記の基準も満たしている 2 つの学区 (マサチューセッツ州ケンブリッジとマサチューセッツ州ニュートン) の一部である家族と専門家のみが対象です。

説明

定性的な専門家の包含基準:

  • 次のいずれかの専門職の免許を持つ専門家 (特殊教育、作業療法、言語病理学、行動分析士)
  • 家庭、診療所、または学校で、低機能自閉症の 3 歳から 10 歳の子供に専門的に取り組んでいます
  • 行動観察および/または治療結果のグラフ化
  • 専門家の見学ができるように、専門家が見ている子供の保護者の同意書を得ることができます。
  • ブロードバンドインターネットアクセスあり。

定量的な専門家の包含基準:

  • 上記の基準に加えて、研究を行っている 2 つの学校のうちの 1 つで働いている。

除外基準:

  • 2つの学校でのケースロードは限られています
  • その子供たちと一緒に働いている他の専門家の同僚が参加したがらない子供たちと一緒に働きます（子供一人につき少なくとも二人の専門家が必要です）

家族 - 質的包含基準

  • 複数の専門家の診察を受けている低機能自閉症の 3 歳から 10 歳の子供を (適切な書類と共に) 持つ。
  • ブロードバンドインターネットアクセスあり

家族 - 定量的包含基準

  • 上記の基準に加えて、マサチューセッツ州ケンブリッジとマサチューセッツ州ニュートンでの研究に参加している 2 つのプログラムのいずれかに子供がいます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
自閉症の子供を治療する専門家
特別な教育者、作業療法士、言語病理学者、行動分析士など、さまざまな子供たちを扱っています。
自閉症の子供がいる家族 (3 ～ 10 歳)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
SymTrend Inc.

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2009年10月1日

一次修了 (予期された)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2011年8月1日

研究の完了 (予期された)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2009年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2009年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2009年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2011年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2011年6月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 1R41MH086153-01 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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