ステージ II からステージ IV のがん患者に in-situ で作成された実験的治療用がんワクチン

包含基準:

• 18歳以上
• 乳癌、結腸直腸癌、非小細胞肺癌、卵巣癌またはその他の婦人科癌、前立腺癌、膵臓癌またはその他の胃腸癌、メラノーマ、頭頸部癌またはリンパ腫/形質細胞腫を含むステージ II～IV。
• -肝臓、腎臓、骨、肺、副腎、膵臓、リンパ節、皮膚、経皮アクセスまたは癌腫症または悪性腹水または悪性胸水のためにアクセス可能であるとみなされる頸部または前立腺。
• 該当する場合、許容可能な凍結切除手順技術のリスク：切除の標的腫瘍は、凍結プローブを安全に適用できるように、隣接する血管系および他の臓器から十分な距離を確保する必要があります（通常、腸などの重要な構造から凍結プローブの 2.5 cm 以上のクリアランスが必要です）。 、下大静脈、または大動脈)。 凍結プローブ配置の安全性評価は、画像検査に基づいて放射線科医が担当します。
• 平均余命 >90 日
• -計画された凍結切除手順の6週間以内にベバシズマブ（Avastin®）を使用しない
• ECOG ステータス 0-2
• 薬物の半減期と既知の活性に基づいて適切な期間中止できる場合を除き、血小板機能または凝固を妨げることが知られている併用薬（アスピリン、イブプロフェン、クロピドグレル、またはワルファリンなど）はありません（例：アスピリンを7日間日) 冷凍アブレーション手順の前に
• 冷凍アブレーションの 8 時間前に中止できる場合を除き、低分子量ヘパリン製剤は使用しない
• -以前の細胞毒性化学療法から少なくとも2週間
• 絶対顆粒球数≧1,200/mm3
• 血小板数≧100,000/mm3

• PT/INR ≤ 1.5

  o ≤ 1.5に修正可能なINRまたは通常の限界に修正可能なPT / PTT。 ワルファリンやヘパリンなどの抗凝固療法を受けている患者さんは、参加を許可される場合があります。 ワルファリンを服用している患者の場合、INR が安定していることを確認するために、冷凍アブレーションの日の前に毎週 INR を監視する必要があります。 ただし、上記の基準が満たされるように、冷凍アブレーションの前にヘパリンまたはワルファリンを差し控える必要があります。

• ヘモグロビン≧9g/dL
• クレアチニン≤1.5mg/dL
• 総ビリルビンが通常の 1.5 倍以下
• アルカリホスファターゼが通常の2.5倍以下（肝臓に病変がある場合は通常の5倍以下）
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）または（SGOT）ULNの2.5倍以下
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）または（SGPT）ULNの2.5倍以下
• 妊娠中または授乳中ではない
• 妊娠の可能性がある患者は、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります
• -調査員の意見では、精神障害または中毒性障害またはその他の状態はありません 研究への参加
• 特定のインフォームドコンセントを研究する

除外基準:

• -付随する病状のために抗凝固薬を服用している（凍結切除手順のために安全に中止できる場合を除く）
• -以前の同種骨髄/幹細胞または固形臓器移植

• -コルチコステロイド剤の生理的用量を超える慢性的な使用（> 2週間）（> 10 mg /日のプレドニゾンに相当する用量） 治験薬治療の初日から30日以内

  o 局所および吸入コルチコステロイドは許可されています

• -付随する活動性自己免疫疾患（例：関節リウマチ、多発性硬化症、自己免疫性甲状腺疾患、ぶどう膜炎）
• -以前の実験的がんワクチン治療（樹状細胞療法、熱ショックワクチンなど）
• -シクロスポリン、抗胸腺細胞グロブリン、またはタクロリムスを含む免疫抑制療法 試験開始から3か月以内
• 輸血反応の病歴
• ウシ製品に対する既知のアレルギー
• マウス製品に対するアレルギーを知る

• 進行性のウイルスまたは細菌感染

  o すべての感染症は解決されなければならず、患者は研究に入る前に抗生物質なしで7日間無熱のままでなければなりません

• -症候性の心臓病または心臓駆出率<45％
• -症候性肺疾患または FEV1、FVC、および DLCO ≤ 50% 予測
• -HIV陽性またはエイズの病歴 o HBVおよび/またはHCV陽性は許可されています