再発頭頸部腺様嚢胞癌におけるネルフィナビル

包含基準:

• 腺様嚢胞癌の組織学的診断。
• がんは、他のすべての治療法が失敗した再発または転移の有無にかかわらずステージングされるべきです。
• 18歳以上
• -ECOGパフォーマンスステータス0〜2（カルノフスキー≥50％、付録Aを参照）。

• 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

  • 白血球 ≥ 3,000/mm3
  • 絶対好中球数 ≥ 1,500/mm3
  • 血小板≧100,000/mm3
  • 総ビリルビン < 1.5 mg/dl または胆管内ステントの留置を受けた患者のビリルビンが安定または減少
  • AST(SGOT) ≤ 2.5 X 制度上の正常上限
  • ALT(SGPT) ≤ 2.5 X 制度上の正常上限
  • クレアチニン < 1.5 X 機関の正常上限またはクレアチニンクリアランス ≥ 60 mL/分/1.73 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルの患者の場合は m2。
• 既知の HIV 感染はありません。 NFV は HIV 患者に使用されるため、患者がすでに行っている可能性のある治療を妨げたくありません。
• 妊娠していません。 発育中のヒト胎児に対する NFV の影響は、HIV 陽性の女性で研究されています (21)。 しかし、放射線に伴うリスクはわかりません。 出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• NFVと類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• コントロールされていない糖尿病。
• プロテアーゼインヒビター療法中の出血の増加として、血友病 A および B が報告されています (22)。
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります。 ネルフィナビルとの併用が禁止されている併用薬
• 妊娠中または授乳中の女性: 発育中のヒト胎児に対する NFV の影響は、HIV 陽性の女性で研究されています (21)。 さらに、化学療法は胎児に有害です。
• 併用抗レトロウイルス療法を受けている HIV 陽性患者は、NFV との薬物動態学的相互作用の可能性があるため、不適格です。