プラミペキソールで治療された大うつ病患者の側坐核のイメージング

大うつ病の DSM-IV 基準 (SCID を使用) を満たし、ハミルトンうつ病評価尺度スコアが 18 以上で、抗うつ薬に対する完全な応答者ではない患者は、プラミペキソールによる非盲検試験に参加するよう招待されます。 抗うつ薬の適切な試験に完全に反応していない患者（以下の選択基準を参照）は、8週間プラミペキソールで公然と治療されます。 参加者は 20 歳から 55 歳までで、男性と女性の両方が含まれます。 患者の気分は、ハミルトンうつ病（HDRS）を使用して訪問ごとに評価され、一連のアンケートにも記入されます。 これには、身体的および社会的無快感尺度 (Chapman et al., 1976; Eckblad et al., 1982)、Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS; Franken et al., 2007; Snaith et al., 1995)、 Mood and Anxietysymptom Questionnaire Short Form (MASQ; Watson, Weber, et al., 1995; Watson, Clark, et al., 1995)、ポジティブおよびネガティブ感情尺度 (Watson & Clark, 1991) などがあります。 8週間の研究中、他の補助剤は許可されません。 患者は週に 4 週間、その後は隔週で診察を受けます。

患者は、最初の週は 0.125 mg のプラミペキソールを 1 日 3 回、2 週目は 0.25 mg を 1 日 3 回、3 週目は 0.5 mg を 1 日 3 回服用します。 その後、担当医（Dr. DeBattista)、1 日あたり 1.0 mg から 1.5 mg の目標範囲。 用量漸増は、1) 主要評価項目の達成 (HDRS スコアのベースラインから > 50% の減少; 2) 耐え難い副作用;または 3) 8 週間の研究の完了。 参加者は、最初の 4 週間は毎週、その後は隔週で診察を受けます。 副作用、うつ病、および無快感症は、各訪問で評価されます。

うつ病の参加者は、機能 MRI および神経心理学的検査も 2 回受けます。1 回はベースライン時、もう 1 回は投薬の完了後です。 第 1 軸障害の病歴がなく、HDRS のスコアが 5 未満の 20 人の健康な対照被験者が、ベースライン MRI、神経心理学的テスト、および臨床評価/アンケートに参加します。