中隔閉鎖装置によるニッケルアレルギー (NASAH)

これは、単一施設、単一オペレーター、研究者主導、研究者資金提供、非盲検、無作為化されていないコホート研究です。 包含基準には、18歳以上、経食道心エコー検査または卵円孔開存（PFO）で二次心房中隔欠損症（ASD）が1cm以下、抗血小板および/または抗血栓療法の禁忌がない患者、およびデバイス閉鎖に適した解剖学的構造が含まれます。 Amplatzer 心房中隔オクルーダー、Amplatzer 篩状中隔オクルーダー、Amplatzer PFO オクルーダー、または Gore Helex 中隔オクルーダー。 デバイスの埋め込み後、1 日、1 か月、および 6 か月での経胸壁心エコー検査、1 か月での不整脈の 48 ホルター モニタリングなど、定期的な臨床フォローアップが行われます。

研究関連の研究手順は、ニッケルレベルを測定するための採血と、症状に関する患者アンケートです。 採血は、ベースライン [デバイス移植直前の大腿静脈シースから] と、1 日、1 か月、3 か月、および 6 か月に行われます。 アンケートは 1 か月、3 か月、6 か月で完了しますが、患者が自宅近くの検査室で採血を受けている場合は、電話で行うことができます。 患者の参加は、6 か月の血液結果と患者アンケートの収集後に完了します。