末梢デジタルサブトラクション血管造影 (DSA) における Isovue

実験的：Isovue 250 (イオパミドール)

薬：イオパミドール

参加者は、次の 3 つの場所のいずれかに少なくとも 1 回の動脈内注射を受けました: 大動脈分岐部 (総量 15 ～ 20 mL)、腸骨動脈 (総量 10 ～ 12 mL)、または浅大腿動脈 (総量 8 ～ 12 mL)太もものみ、ふくらはぎも見るには 10 ～ 15 mL、足までの完全な流出には 20 mL）。

他の名前：

• 他の名前: イソビュー 250

アクティブコンパレータ：Visipaque 270 (イオジキサノール)

薬：イオジキサノール

参加者は、次の 3 つの場所のいずれかに少なくとも 1 回の動脈内注射を受けました: 大動脈分岐部 (総量 15 ～ 20 mL)、腸骨動脈 (総量 10 ～ 12 mL)、または浅大腿動脈 (総量 8 ～ 12 mL)太もものみ、ふくらはぎも見るには 10 ～ 15 mL、足までの完全な流出には 20 mL）。

他の名前：

• 他の名前: ビシパーク 270

末梢 DSA における ISOVUE-250 または VISIPAQUE 270 の動脈内投与後に参加者が視覚アナログ スケール (VAS) で採点した下肢の痛み/熱のレベル

10 センチメートルの疼痛 VAS は、グループ 1 の患者によって、関心のある下肢の疼痛レベル (疼痛と別に熱をスコアリングするものではない) を評価するために完了しました。 スケールは０〜１０ｃｍであり、スケールの左端（０ｃｍ）は痛みがないことを示し、スケールの右端（１０ｃｍ）は最もひどい痛みを示す。

グループ 2 の患者は、関心のある下肢の疼痛レベルを評価するために、10 センチメートルの疼痛 VAS (熱評価を除く、別途評価) を完了しました。 スケールは０〜１０ｃｍであり、スケールの左端（０ｃｍ）は痛みがないことを示し、スケールの右端（１０ｃｍ）は最もひどい痛みを示す。

グループ 1 は、Pain VAS (痛みから熱を分離できない) を完了しました。 グループ 2 は、痛みのみを対象とした疼痛 VAS を完了し、それとは別に、熱のみを対象とした熱 VAS を完了しました。

末梢 DSA における ISOVUE-250 または VISIPAQUE 270 の動脈内投与後の熱 VAS で評価されたグループ 2 による下肢の熱レベルのスコア化

グループ 2 の患者は、関心のある下肢の熱レベル (痛みとは別に) を評価するために、10 センチメートルの熱 VAS を完了しました。 スケールは０〜１０ｃｍであり、スケールの左端（０ｃｍ）は熱がないことを示し、スケールの右端（１０ｃｍ）は最悪の熱を示す。

患者は、痛みを評価するために疼痛 VAS を完了する前に、熱 VAS を完了しました。

末梢 DSA における ISOVUE-250 または VISIPAQUE 270 の動脈内投与後に重大な運動アーチファクトが見られた参加者の数 (スコア 3 または 4)。

次の 5 段階スケールを使用して、研究者は膝遠位の血管の動きアーチファクトについて画像をレビューしました。0 = なし。 1 = 軽度、重大ではない。 2 = 重大だが修正可能。 3 = 画質が低下します。 4 = 画像が解釈不能。 スコア 3 と 4 は、重大なモーション アーティファクトとしてカウントされました。

末梢 DSA における ISOVUE-250 または VISIPAQUE 270 の動脈内投与後に反復注射を必要とする参加者の数。

研究者は画像を評価し、各参加者のモーションアーチファクトのために必要な繰り返しの電力注入の回数を記録しました。

末梢 DSA における ISOVUE-250 または VISIPAQUE 270 の動脈内投与後に適切な品質の不透明化を示した参加者の数

研究者は、各患者から得られたすべての研究画像を 2 点スケール (1 = 適切な品質、2 = 不適切な品質) を使用して評価しました。評価は、基礎となる患者の状態や選択された画像パラメータに関連する要因や問題とは無関係でした。

患者に対して適切な品質の結果が提供されます。