バルーンの溶出と遅延損失の最適化 (BELLO) 研究 (BELLO)

包含基準:

• 年齢 > 18 歳。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する患者。
• -安定狭心症の患者（カナダ心臓血管学会[CCS] 1、2 3）または虚血が記録された不安定狭心症（CCS 4、Braunwald Class IB-C、IIB-CまたはIIIB-C）、または記録された無症候性虚血の患者。
• -冠動脈血行再建術（血管形成術および/またはCABG）の対象となる患者。
• 妊娠の可能性のある女性患者は、治療前の1週間以内に妊娠検査で陰性でなければならず、適切な避妊を使用する必要があります。

血管造影の包含基準:

• ネイティブ冠動脈。
• デノボ病変。
• 視覚的推定による参照血管径 < 2.8mm。
• 視覚的に推定される狭窄が 50% を超える標的病変。
• -視覚的推定による標的病変の長さ<25mm。
• 血行再建術を必要とする最大 2 つの心外膜血管。
• 最大 2 つの標的病変を含めることができます (複数の病変を治療する場合、選択される治療法は同じままです)。

除外基準:

• -インフォームドコンセントを与えることができない患者。
• -過去30日以内に治験薬またはデバイスを使用して別の研究に登録された患者。
• -研究への登録から6か月以内に主要な外科的介入が予定されている患者。
• -急性（<24時間）または最近（≤48時間）の心筋梗塞の患者。
• -緊急冠動脈バイパス手術が禁忌の患者。
• 輸血を拒否する可能性のある人。
• -血清クレアチニン> 2.0mg / dLまたは> 180umol / Lの患者。
• 重度のうっ血性心不全の患者。
• -インデックス手順の6か月前に脳卒中を起こした患者。
• EF (駆出率) < 30%。
• -アセチルサリチル酸（ASA）、クロピドグレルまたはチクロピジン、パクリタキセルに対する既知のアレルギー、過敏症または不耐性のある患者。
• -前処理できない造影剤に対する既知のアレルギー。

血管造影除外基準:

• 血行再建術を必要とする 2 つ以上の心外膜血管。
• 左冠状動脈前下行枝（LAD）/左冠状動脈回旋枝（LCX）/右冠状動脈（RCA）の口から標的病変までの距離が5mm未満。
• 標的病変は、静脈グラフトまたは動脈グラフトのいずれかに位置しています。
• ターゲット血管には、以前に埋め込まれたステントが含まれています。
• 標的部位における血栓の血管造影による証拠。
• 慢性的な完全閉塞。
• 再狭窄病変。
• 術者が治療意図として 2 ステント法を決定する分岐病変、または側枝が 2.5mm 以上の分岐。
• 標的血管内の非標的病変の治療の失敗 (非標的病変は、標的病変の前に治療する必要があります)。
• -インデックス手順中に治療された2つを超える非標的病変。
• -過去3か月以内の以前の経皮的冠動脈インターベンション（PCI）。