풍선 용출 및 늦은 손실 최적화(BELLO) 연구 (BELLO)

포함 기준:

• 나이 > 18세.
• 서면 동의서를 제공하는 환자.
• 안정형 협심증 환자(Canadian Cardiovascular Society [CCS] 1, 2 3) 또는 기록된 허혈이 있는 불안정 협심증(CCS 4, Braunwald Class IB-C, IIB-C 또는 IIIB-C), 또는 기록된 무증상 허혈이 있는 환자.
• 관상동맥 혈관재생술(혈관성형술 및/또는 CABG)에 적합한 환자.
• 임신 가능성이 있는 여성 환자는 치료 전 1주 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 하며 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

혈관조영 포함 기준:

• 네이티브 관상 동맥.
• 새로운 병변.
• 육안으로 추정한 참조 혈관 직경 < 2.8mm.
• 시각적으로 협착이 >50%로 추정되는 대상 병변.
• 시각적 추정에 의한 대상 병변 길이 < 25mm.
• 재관류술이 필요한 최대 2개의 심외막 혈관.
• 최대 2개의 대상 병변을 포함할 수 있습니다(두 개 이상의 병변을 치료하는 경우 선택한 치료는 동일하게 유지됨).

제외 기준:

• 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
• 지난 30일 이내에 조사 약물 또는 장치를 사용하여 다른 연구에 등록한 환자.
• 연구 등록 후 6개월 이내에 대수술이 예정된 환자.
• 급성(< 24시간) 또는 최근(≤ 48시간) 심근경색 환자.
• 응급 관상동맥우회술에 금기인 환자.
• 수혈을 거부할 수 있는 개인.
• 혈청 크레아티닌 >2.0mg/dL 또는 >180umol/L인 환자.
• 심한 울혈성 심부전 환자.
• 인덱스 시술 전 6개월 미만에 뇌졸중이 있었던 환자.
• EF(방출률) < 30%.
• 아세틸살리실산(ASA), 클로피도그렐 또는 티클로피딘, 파클리탁셀에 대해 알려진 알레르기, 과민성 또는 과민증이 있는 환자.
• 전처리할 수 없는 조영제에 대한 모든 알려진 알레르기.

혈관조영 제외 기준:

• 재관류화가 필요한 심외막 혈관 >2개.
• 좌전하행관상동맥(LAD)/좌회선관상동맥(LCX)/우관상동맥(RCA)의 소공으로부터 표적 병변 거리가 5 mm 미만입니다.
• 표적 병변은 정맥 또는 동맥 이식편에 위치합니다.
• 대상 혈관에는 이전에 이식된 스텐트가 포함되어 있습니다.
• 표적 부위에서 혈전의 혈관 조영 증거.
• 만성 총 폐색.
• 재협착성 병변.
• 치료 의도가 필요하여 시술자가 2-스텐트 기술을 결정한 분기 병변 또는 2.5mm 이상의 측 가지가 있는 분기.
• 표적 혈관 내 비표적 병변을 성공적으로 치료하지 못한 경우(비표적 병변은 표적 병변보다 먼저 치료해야 함).
• 색인 절차 중에 치료된 2개 이상의 비표적 병변.
• 지난 3개월 이내의 이전 경피적 관상동맥 중재술(PCI).