膵臓患者におけるセクレチン刺激磁気共鳴胆道膵管造影(S-MRCP)
膵臓腺癌のリスクが高い患者における膵管異常の早期スクリーニング法としてのセクレチン刺激 MRCP: パイロット研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- -膵臓腺癌を有する少なくとも2人の第1親等または第2親等の近親者(研究対象は、親族が膵臓癌と診断された最年少の年齢より10歳若いか、研究対象は少なくとも25歳になります)。
- 基準を満たすか、BRCA1(乳がん遺伝子1)、BRCA2(乳がん遺伝子2)、家族性非定型多発性黒色腫、ポイツジェガー、遺伝性非ポリポーシス結腸直腸がん(HNPCC)、遺伝性膵炎、または運動失調症を確認する遺伝子検査を受けています。
除外基準:
- -埋め込まれた金属デバイス(例: ペースメーカー、ベリー動脈瘤クリップ、神経刺激装置または人工内耳)。
- -既知の膵臓の悪性腫瘍または異形成。
- 妊娠。
- セクレチンに対する過敏症の病歴。
- クレアチニンが2以上。
- -インフォームドコンセントを提供することを望まない、またはできない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:合成ヒトセクレチン
シングルアーム(オープンラベル)。
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被験者はそれぞれ、検査ごとに0.2 ucg / kgの用量で、セクレチン増強磁気共鳴胆道膵管造影(S-MRCP)およびセクレチン増強内視鏡超音波(S-EUS)評価を受けます。
Repligen Corporationによって提供される合成ヒトセクレチンは、30秒にわたるIVボーラス注射、続いて30秒の生理食塩水フラッシュによって投与される。
セクレチンの最大投与量は 18.5 ucg です。
他の名前:
他の名前:
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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S-MRCP と S-EUS の一致
時間枠:S-MRCP の 1 日目から 30 日後まで
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調査された主な結果は、S-MRCP と S-EUS の一致です。 スクリーニングは、2 つの画像診断モダリティで構成されます。 まず、すべての患者は造影磁気共鳴画像法(MRI)/磁気共鳴血管造影法(MRA)と組み合わせてS-MRCPを受けます。 すべての画像は、放射線科医によって分析されます。 30 日以内に、すべての患者は、セクレチン増強の有無にかかわらず EUS (S-EUS) も受けます。 S-MRCP および EUS 画像所見は、良性または疑わしい/悪性として分類され、画像技術間の一致を判断します。 登録が不十分なため、データ分析のために不十分なデータが収集されたため、データ分析は実施されませんでした。 報告するデータはありません。 |
S-MRCP の 1 日目から 30 日後まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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S-MRCPの陽性的中率
時間枠:最長1年
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私たちの研究の副次的評価項目は、EUS/S-EUS および内視鏡的逆行性胆管膵管造影法 (ERCP) と比較した S-MRCP の正の予測値であり、外科的病理学をゴールド スタンダードとして利用しています。 さらに、Cancer Antigen 19-9 (CA 19-9) および経口耐糖能検査の有用性についても検討します。 登録が不十分なため、データ分析のために不十分なデータが収集されたため、データ分析は実施されませんでした。 報告するデータはありません。 |
最長1年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Elizabeth Hecht, MD、Columbia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- AAAC1038
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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