このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

動脈微小循環、大循環および血栓形成傾向 (MICMAC)

2026年4月1日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

理論的根拠: 血栓形成傾向の女性の心血管イベントのリスクが増加することが報告され、現在も議論されているため、微小循環および動脈大循環を研究する手法によって、血栓形成傾向の女性の動脈状態を分析すること。

主な目的: コントロールと血栓症の女性の内皮依存性血管拡張 (VDE) を測定します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
終了しました

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

血栓症の女性における動脈疾患のリスクの増加を報告している論文がいくつかあります。 ただし、これらのレポートは物議を醸すままです。 その問題に関する洞察を得るために、静脈血栓症または血栓形成傾向の病歴を持つ女性と、年齢が一致するコントロールの微小循環と大循環を研究することを提案します。

設計: これは前向きオープン トランスバーサル トライアルです。

研究の管理: 80 人の女性の 2 つのグループが比較されます: 健康なボランティアと血栓症の女性。 インフォームドコンセントが得られ、包含基準がチェックされる包含相談に続いて、動脈探査の予約が与えられます。 これらの調査は、内皮依存性血管拡張 (EDV)、毛細血管密度、動脈の適応度とコンプライアンス、レチノグラムの測定になります。 フォローアップの訪問はありません。利点とリスク：測定により、研究に含まれる血栓性患者の動脈状態が特徴付けられます。これらの技術を実行するリスクはありません。

主な基準: EDV の測定。

二次基準: 毛細血管密度、動脈コンプライアンス、剛性、レチノグラム。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
6

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75004
        • Hôpital Hotel Dieu - Consultation Gynécologie et d'Hémostase

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

80 人の女性の 2 つのグループが比較されます: 健康なボランティアと血栓症の女性。

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア

    • 18～45歳の妊娠可能年齢の女性
    • 3ヶ月以上ホルモン避妊やホルモン治療をしていない
    • 動脈の危険因子がない (HTA、糖尿病、脂質異常症、肥満、5 本以上の喫煙を含む)
    • インフォームドコンセントに署名した患者
    • 血栓形成傾向のない : 第 V 因子および II 因子変異の正常なサンプル
    • -研究に参加する意思がある
    • 健康保険に準じます
    • 以前の臨床検査

  • 血栓症の女性

    • 18～45歳の妊娠可能年齢の女性
    • 3ヶ月以上ホルモン避妊やホルモン治療をしていない
    • 動脈の危険因子がない (HTA、糖尿病、脂質異常症、肥満、5 本以上の喫煙を含む)
    • インフォームドコンセントに署名した患者
    • 血栓形成傾向がある : 第 V 因子および II 因子変異の正常サンプル
    • -研究に参加する意思がある
    • 健康保険に準じます
    • 以前の臨床検査

除外基準:

  • ホルモン避妊を行っている女性、またはホルモン避妊を中止してから 3 か月以内の女性
  • 抗凝固療法を受けている女性
  • 動脈危険因子 : HTA、糖尿病、脂質異常症、肥満(BMI>30)、タバコ5本以上の喫煙を含む)、メタボリックシンドローム、抗リン脂質/抗凝固抗体、SLE
  • 冠動脈疾患または脳卒中の病歴
  • 妊娠中または妊娠を希望している女性
  • 重度の肝疾患
  • 18歳未満または45歳以上の女性
  • 重度の肝疾患
  • -インフォームドコンセントにサインアップする意思がない患者
  • 患者の参加拒否
  • 子宮内膜癌
  • 未知の出血
  • -参加する意思がない、または別の試験に含まれる女性
  • 別の血栓性障害（ATIII、プロテインC、S、VTEの病歴があり、生物学的血栓性障害のない女性。
  • 次の治療の少なくとも 1 つを受けており、動脈検査の 48 時間前に中止できない女性。
  • 婦人科カフェイン
  • NOCERTONE®オキセトロン
  • SIBÉLIUM®フルナリジン
  • VIDORA®インドラミン
  • SANMIGRAN® 0.50 mg ピゾチフェン
  • 女性 プロプラノロール アブロカーディル® 40mg *アブロカーディル® LP 160mg

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
健康なボランティア
他の：健康なボランティア
動脈パラメータと血液検査
血栓症
他の：テスト
動脈パラメータ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
血管拡張内皮依存性 (VDE)
時間枠：組み入れ後最大2ヶ月
組み入れ後最大2ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
時間枠
毛細血管密度
時間枠：組み入れ後最大2ヶ月
組み入れ後最大2ヶ月
剛性と動脈コンプライアンス
時間枠：組み入れ後最大2ヶ月
組み入れ後最大2ヶ月
レチノグラムと特定のソフトウェアによって取得された画像を使用した静脈および動脈の微小循環の分析
時間枠：2ヶ月で
2ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Anne GOMPEL, MD-PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 主任研究者：Geneviève PLU-BUREAU, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2010年3月16日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2010年4月16日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2010年4月16日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2010年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2010年7月9日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2010年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • P071012
  • IDRCB 2008-A01635-50 (その他の識別子：AFSSAPS)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理