動脈微小循環、大循環および血栓形成傾向 (MICMAC)
理論的根拠: 血栓形成傾向の女性の心血管イベントのリスクが増加することが報告され、現在も議論されているため、微小循環および動脈大循環を研究する手法によって、血栓形成傾向の女性の動脈状態を分析すること。
主な目的: コントロールと血栓症の女性の内皮依存性血管拡張 (VDE) を測定します。
調査の概要
詳細な説明
血栓症の女性における動脈疾患のリスクの増加を報告している論文がいくつかあります。 ただし、これらのレポートは物議を醸すままです。 その問題に関する洞察を得るために、静脈血栓症または血栓形成傾向の病歴を持つ女性と、年齢が一致するコントロールの微小循環と大循環を研究することを提案します。
設計: これは前向きオープン トランスバーサル トライアルです。
研究の管理: 80 人の女性の 2 つのグループが比較されます: 健康なボランティアと血栓症の女性。 インフォームドコンセントが得られ、包含基準がチェックされる包含相談に続いて、動脈探査の予約が与えられます。 これらの調査は、内皮依存性血管拡張 (EDV)、毛細血管密度、動脈の適応度とコンプライアンス、レチノグラムの測定になります。 フォローアップの訪問はありません。利点とリスク：測定により、研究に含まれる血栓性患者の動脈状態が特徴付けられます。これらの技術を実行するリスクはありません。
主な基準: EDV の測定。
二次基準: 毛細血管密度、動脈コンプライアンス、剛性、レチノグラム。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75004
- Hôpital Hotel Dieu - Consultation Gynécologie et d'Hémostase
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
健康なボランティア
- 18～45歳の妊娠可能年齢の女性
- 3ヶ月以上ホルモン避妊やホルモン治療をしていない
- 動脈の危険因子がない (HTA、糖尿病、脂質異常症、肥満、5 本以上の喫煙を含む)
- インフォームドコンセントに署名した患者
- 血栓形成傾向のない : 第 V 因子および II 因子変異の正常なサンプル
- -研究に参加する意思がある
- 健康保険に準じます
- 以前の臨床検査
血栓症の女性
- 18～45歳の妊娠可能年齢の女性
- 3ヶ月以上ホルモン避妊やホルモン治療をしていない
- 動脈の危険因子がない (HTA、糖尿病、脂質異常症、肥満、5 本以上の喫煙を含む)
- インフォームドコンセントに署名した患者
- 血栓形成傾向がある : 第 V 因子および II 因子変異の正常サンプル
- -研究に参加する意思がある
- 健康保険に準じます
- 以前の臨床検査
除外基準:
- ホルモン避妊を行っている女性、またはホルモン避妊を中止してから 3 か月以内の女性
- 抗凝固療法を受けている女性
- 動脈危険因子 : HTA、糖尿病、脂質異常症、肥満(BMI>30)、タバコ5本以上の喫煙を含む)、メタボリックシンドローム、抗リン脂質/抗凝固抗体、SLE
- 冠動脈疾患または脳卒中の病歴
- 妊娠中または妊娠を希望している女性
- 重度の肝疾患
- 18歳未満または45歳以上の女性
- 重度の肝疾患
- -インフォームドコンセントにサインアップする意思がない患者
- 患者の参加拒否
- 子宮内膜癌
- 未知の出血
- -参加する意思がない、または別の試験に含まれる女性
- 別の血栓性障害（ATIII、プロテインC、S、VTEの病歴があり、生物学的血栓性障害のない女性。
- 次の治療の少なくとも 1 つを受けており、動脈検査の 48 時間前に中止できない女性。
- 婦人科カフェイン
- NOCERTONE®オキセトロン
- SIBÉLIUM®フルナリジン
- VIDORA®インドラミン
- SANMIGRAN® 0.50 mg ピゾチフェン
- 女性 プロプラノロール アブロカーディル® 40mg *アブロカーディル® LP 160mg
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康なボランティア
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動脈パラメータと血液検査
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血栓症
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動脈パラメータ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管拡張内皮依存性 (VDE)
時間枠：組み入れ後最大2ヶ月
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組み入れ後最大2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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毛細血管密度
時間枠：組み入れ後最大2ヶ月
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組み入れ後最大2ヶ月
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剛性と動脈コンプライアンス
時間枠：組み入れ後最大2ヶ月
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組み入れ後最大2ヶ月
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レチノグラムと特定のソフトウェアによって取得された画像を使用した静脈および動脈の微小循環の分析
時間枠：2ヶ月で
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2ヶ月で
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Anne GOMPEL, MD-PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 主任研究者：Geneviève PLU-BUREAU, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- P071012
- IDRCB 2008-A01635-50 (その他の識別子：AFSSAPS)
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