局所進行トリプルネガティブ乳がんに対する術前白金ベースの化学放射線療法

包含基準:

• 患者は18歳以上である必要があります
• 患者は女性である必要があります

• 患者は次のいずれかの原発性浸潤性乳管腺癌を患っている必要があります。

  1. 新たに診断され、これまでに全身治療を受けていない、または
  2. 臨床検査または画像検査（マンモグラム、超音波、または乳房MRI）によって評価されるように、術前補助アントラサイクリンベースの治療を4サイクル以下で効果を示さなかった。
• 患者の腫瘍は、ネオアジュバント治療の前に、N (NX、N0、N1、N2、または N3) のいずれかで臨床ステージ T2、T3、または T4 に分類されなければなりません。
• 患者の ECOG パフォーマンス ステータスは < または = 1 でなければなりません。

• 患者は、次のように定義される適切な臓器機能を備えている必要があります。

  1. 腎機能:

     1. シスプラチンを受けている患者の場合、CrCl ≥ 60 ml/min
     2. カルボプラチンを受けている患者の場合、CrCl ≥ 30 ml/min。

  2. 肝機能：

     1. ALT、AST、ALK Phos <または = 1.5 x 施設の正常値の上限。
     2. ビリルビン < または = 1.5 x 施設内正常値の上限。
  3. MUGA または ECHO による正常な左心室機能 (LVEF > 50%)。

  4. 血液学:

     1. 絶対好中球数 > または = 1500/mcl
     2. 血小板数 > or = 100,000/mcl
     3. ヘモグロビン > または = 8.0 g/dl
• 患者は、インフォームド・コンセント文書に署名する能力と意欲がなければなりません。

除外基準:

• 患者には、CT、骨スキャン、または PET-CT によって遠隔転移の証拠が存在してはなりません。 骨スキャンまたは CT スキャンで不定の病変が示された場合、治療医師の裁量で PET または MRI などの追加検査によってこれらの病変の性質をさらに明らかにする必要があります。
• アントラサイクリンベースの術前補助療法を受けた患者は、登録前に遠隔転移を除外するために再ステージングを受けなければなりません。
• 患者は、根治的治療を受けた皮膚の基底癌または扁平上皮癌または以前の悪性腫瘍の病歴を除き、以前に悪性腫瘍を患っていてはならず、治療を受けて少なくとも5年以上の無病生存期間が続いている必要があります。
• 患者の腫瘍は、以下のバイオマーカーを発現してはならず、またはエストロゲン受容体、プロゲステロン受容体について Allred スコアが 4 未満でなければならず、Her2/neu が増幅されていない必要があります。
• 妊娠の可能性のある女性は、登録時に妊娠または授乳中ではない可能性があり、適切な避妊を行うことに同意する必要があります。
• 患者はグレード 2 以上の末梢神経障害を患っている必要があります。
• 患者は既知の聴覚障害（難聴または重度の耳鳴り）を持っている必要があります。 聴力検査は担当医師の判断により実施されます。
• 患者は、いかなる症状に対しても、これまでにシスプラチンまたはカルボプラチンによる治療を受けていてはなりません。