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歯内治療中の内視鏡治療

2019年1月16日 更新者:Barzilai Medical Center
このフェーズ I 研究の目的は、根管補助治療のための内視鏡的歯内療法機器デバイスの安全性と有効性を評価すること、および根管治療の経験を積んだ外科医が真の臨床現場でこのデバイスの使いやすさを評価することです。設定。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この公開第 1 相試験は、根管治療が必要な 15 人の患者を対象に実施されます。 歯は、アシュケロンのバルジライ医療センターの歯科医院で、彼の歯科医によって根管治療の必要性が決定された永久歯になります。 処置のビデオ内視鏡​​検査が記録され、処置の術後ビューが含まれます。 患者は、疼痛感染および潜在的な合併症についてフォローアップされます。すぐに、術後 4 週間、12 週間、6 か月。 手順は、外科医の機器の利便性を記録するために外部にもテープで留められます。

手順は、外来環境で局所または全身麻酔下で行われ、標準的な根管機器を使用します。これには、根管治療用の手と回転ファイル、根管治療で使用される洗浄液、およびビデオ内視鏡​​機器が含まれます。 このプロトコルでは、基本的な治療は、根管治療に使用されるのと同じ方法で、よく訓練されたプロの歯内治療医によって行われます。 運河の機械的準備に続いて、ビデオカメラとモニターに接続された内視鏡が、等張生理食塩水灌漑の助けを借りて導入されます。 ...このティッシュ。 エルビウム レーザー発生器に接続された Er-Yag レーザー ファイバーは、管の準備と側管の準備を完了するために使用されます。 実際のレーザー照射と凝固は、ファイバーが組織と直接接触しているように見える明確な視界の下でのみ実行されます。 内視鏡のシースの灌注ポートに接続された静脈バッグを使用して、手順全体を通して適切な灌注が維持されます。

内視鏡装置は、凝固モノポーラ ファイバー 0.05 ~ 0.1 mm 番号 20197-021-022 用のエルベ ジアテルミー ERBOTOM ICC 80 に接続されます。

標準の Lumenis Opus 20、歯科エルビウム: YAG レーザーは病院で利用できます。 レージングは​​、パルスあたり 300 mj の設定と 7 Hz のパルス レートで開始されます。

実験室の状態で 15 人の人間の歯に同じ手順を実行しました。 根管への器具の挿入は、2 つの方法で行われます。1) 内視鏡チャネル経由、および 2) 器具は内視鏡と平行に挿入されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ashkelon、イスラエル、78306
        • Oral and Maxillofacial Surgery, Barzilai Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 根管治療が最適な治療法である深いキャリー、急性または慢性の歯髄炎クラウン骨折に苦しんでいます。
  3. 患者はインフォームド コンセント フォームを理解し、署名しています。

除外基準:

  1. ひび割れや歯根破折のある歯。
  2. 抗凝固薬を服用している患者。
  3. 心疾患、腎不全、悪性腫瘍またはステロイド治療を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
内視鏡的根管治療
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
内視鏡的根管合併症
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Oded Nahlieli, DMD、Barzilai Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2007年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月16日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HTA3741
  • BAR1404CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。