歯内治療中の内視鏡治療
調査の概要
詳細な説明
この公開第 1 相試験は、根管治療が必要な 15 人の患者を対象に実施されます。 歯は、アシュケロンのバルジライ医療センターの歯科医院で、彼の歯科医によって根管治療の必要性が決定された永久歯になります。 処置のビデオ内視鏡検査が記録され、処置の術後ビューが含まれます。 患者は、疼痛感染および潜在的な合併症についてフォローアップされます。すぐに、術後 4 週間、12 週間、6 か月。 手順は、外科医の機器の利便性を記録するために外部にもテープで留められます。
手順は、外来環境で局所または全身麻酔下で行われ、標準的な根管機器を使用します。これには、根管治療用の手と回転ファイル、根管治療で使用される洗浄液、およびビデオ内視鏡機器が含まれます。 このプロトコルでは、基本的な治療は、根管治療に使用されるのと同じ方法で、よく訓練されたプロの歯内治療医によって行われます。 運河の機械的準備に続いて、ビデオカメラとモニターに接続された内視鏡が、等張生理食塩水灌漑の助けを借りて導入されます。 ...このティッシュ。 エルビウム レーザー発生器に接続された Er-Yag レーザー ファイバーは、管の準備と側管の準備を完了するために使用されます。 実際のレーザー照射と凝固は、ファイバーが組織と直接接触しているように見える明確な視界の下でのみ実行されます。 内視鏡のシースの灌注ポートに接続された静脈バッグを使用して、手順全体を通して適切な灌注が維持されます。
内視鏡装置は、凝固モノポーラ ファイバー 0.05 ~ 0.1 mm 番号 20197-021-022 用のエルベ ジアテルミー ERBOTOM ICC 80 に接続されます。
標準の Lumenis Opus 20、歯科エルビウム: YAG レーザーは病院で利用できます。 レージングは、パルスあたり 300 mj の設定と 7 Hz のパルス レートで開始されます。
実験室の状態で 15 人の人間の歯に同じ手順を実行しました。 根管への器具の挿入は、2 つの方法で行われます。1) 内視鏡チャネル経由、および 2) 器具は内視鏡と平行に挿入されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Ashkelon、イスラエル、78306
- Oral and Maxillofacial Surgery, Barzilai Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 根管治療が最適な治療法である深いキャリー、急性または慢性の歯髄炎クラウン骨折に苦しんでいます。
- 患者はインフォームド コンセント フォームを理解し、署名しています。
除外基準:
- ひび割れや歯根破折のある歯。
- 抗凝固薬を服用している患者。
- 心疾患、腎不全、悪性腫瘍またはステロイド治療を受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内視鏡的根管治療
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内視鏡的根管合併症
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Oded Nahlieli, DMD、Barzilai Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HTA3741
- BAR1404CTIL
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