Tratamiento endoscópico durante los procedimientos de endodoncia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo abierto de fase 1 se llevará a cabo en 15 pacientes que necesiten un tratamiento de conducto. Los dientes serán dientes permanentes en los que su dentista decidió la necesidad de un tratamiento de conducto en la clínica dental en el centro médico Barzilai Ashkelon. Se grabará la videoendoscopia del procedimiento e incluirá una vista postoperatoria del tratamiento. Los pacientes serán seguidos por dolor, infección y posibles complicaciones; inmediatamente, a las 4 semanas 12 semanas y 6 meses después de la operación. El procedimiento también se grabará externamente para documentar la comodidad del cirujano con el equipo.
Los procedimientos se realizarán bajo anestesia local o general en un ambiente ambulatorio, utilizando equipo de endodoncia estándar, que incluirá limas manuales y rotatorias de endodoncia, soluciones de irrigación usadas endodónticamente y el equipo de videoendoscopia. Según este protocolo, el tratamiento básico lo llevará a cabo un endodoncista profesional bien capacitado de la misma manera que se utiliza para el tratamiento del conducto radicular. Tras la preparación mecánica del canal, se introduce el endoscopio, conectado a una cámara de vídeo y un monitor, con la ayuda de una irrigación salina isotónica. Con la ayuda del endoscopio se coagularán restos de tejido blando del tejido pulpar con las fibras monopolares ERBOTOM ICC 80 y se retirarán con la irrigación, se inspeccionará el canal en busca de canales laterales y las fibras monoplares se utilizarán para la coagulación y extracción de este tejido. La fibra láser Er-Yag conectada al generador de láser Erbium se utilizará para finalizar la preparación del canal y la preparación de los canales laterales. La aplicación de láser y la coagulación reales se realizarán solo bajo una visión clara, cuando se vea que la fibra está en contacto directo con el tejido. Se mantendrá una irrigación adecuada durante todo el procedimiento utilizando una bolsa intravenosa conectada al puerto de irrigación en la vaina del endoscopio.
El dispositivo de endoscopio se conectará al ERBOTOM ICC 80 de diatermia de Erbbe para fibras monopolares de coagulación de 0,05-0,1 mm número 20197-021-022.
Estándar Lumenis Opus 20, láser Erbium:YAG dental disponible en el hospital. El láser comenzará con una configuración de 300 mj por pulso y una frecuencia de pulso de 7 Hz.
Los mismos procedimientos realizados en 15 dientes humanos en estado de laboratorio. La inserción de los instrumentos al conducto radicular será en 2 técnicas: 1) A través del canal del endoscopio y 2) Los instrumentos se insertarán paralelos al endoscopio.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ashkelon, Israel, 78306
- Oral and Maxillofacial Surgery, Barzilai Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Sufre de caries profundas, pulpitis aguda o crónica fractura de corona cuyo tratamiento de conducto es el tratamiento de elección.
- El paciente entiende y ha firmado el Formulario de Consentimiento Informado.
Criterio de exclusión:
- Dientes con grietas o fractura radicular.
- Pacientes con anticoagulantes.
- Pacientes con enfermedades cardíacas, insuficiencia renal, cualquier neoplasia maligna o cualquier terapia con esteroides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tratamiento endoscópico de conductos radiculares
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones endoscópicas del conducto radicular
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Oded Nahlieli, DMD, Barzilai Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HTA3741
- BAR1404CTIL
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