進行がん患者の睡眠障害を管理するための光線療法の使用

研究会:

この研究に参加する資格があると判断された場合、(コイン投げのように) 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

• グループ 1 は、1 種類の光線療法を 1 日 30 分間、14 日間受けます。
• グループ 2 は、14 日間、毎日 30 分間、プラセボ ライトを受け取ります。 プラセボ ライトは、睡眠に影響を与えるようには設計されていません。

自分がどのグループに属しているのかわからなくなります。 14 日後、両方のグループがさらに 14 日間光線療法を受け始めます。

ライトブック:

毎日起床後 2 時間以内に、Litebook と呼ばれる装置を使用して、光療法またはプラセボ光を 30 分間受けます。 Litebook は、トランプのデッキとほぼ同じサイズです。 Litebook を使用するには、座った状態で 2 フィート以内のテーブルに置きます。 Litebook は、光線療法またはプラセボ ライトのいずれかを提供します。 Litebook を直接見る必要はなく、使用中に食事や読書などの通常の活動を行うことができます。 学習スタッフがLitebookの使い方を教えてくれます。

研究日記:

28 日間の学習期間の各日の終わりに、次の日記を完成させます。

• どのくらいの光にさらされたかについての光暴露日誌。
• あなたの睡眠習慣に関する睡眠日記。

学習日誌にエントリを作成するには、毎日約 5 分かかります。 日記は 2 週目と 4 週目に研究スタッフに返却します。

また、勉強中は、1 日 24 時間活動レベルを測定する時計を着用します。 調査終了後、時計は調査スタッフに返却してください。

アンケート:

研究の開始時、1 週間目、2 週間目、4 週間目に、光線療法による症状について質問票に記入していただきます。 1週間でのアンケートは電話で行うことができます。 完了するまでに約 5 分かかります。

研究の開始時、2 週間目、および 4 週間目に、次のアンケートに回答していただきます。

• エドモントン症状評価尺度。 疲れ、息切れ、痛み、吐き気など 10 の症状を評価します。
• 日常生活の通常の活動をどれだけうまく行うことができるか、生活の質、疲れ具合についての FACIT-F アンケート。
• あなたの気分に関するHADSアンケート。
• 睡眠の質、睡眠時間、眠ろうとしているときの問題に関するピッツバーグの睡眠の質指数。

すべてのアンケートに回答するには、約 25 分かかります。

学習期間:

あなたは28日間勉強します。

これは調査研究です。 睡眠障害のある患者への光線療法の使用は調査中です。 現在、研究目的でのみ使用されています。

最大152人の患者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。