イチゴと病気のリスクに関する研究 (STRB)

主な研究は、単一施設、無作為化、クロスオーバー、4 アーム、用量反応、単一盲検、食後 6 時間の研究で、食事誘発性の酸化ストレスと炎症をブロックするイチゴパウダーの能力と、それに付随する炎症をブロックする能力を評価します。食後のインスリン感受性とグルコース処理を改善します。

この研究には計画されたサンプルサイズ 45 人が採用されます。 主な研究には 30 人の被験者、補体研究には 15 人の被験者。 被験者は両方の研究に参加できますが、両方の研究に参加した場合、56 日以内に採取が許可されている血液量により、主な研究と補体研究の間に時間差が生じます。

補体研究は、主研究と全く同じプロトコールに従った二群プラセボ対照研究となるが、イチゴの用量を 1 回のみ (主研究と同様に用量 3) を使用し、対照を行わないプラセボと比較して効果を比較する。ファイバ。

被験者のスケジュールに応じて、主研究は被験者あたり完了までに 5 ～ 6 週間かかり、補完研究は被験者あたり完了までに 1 ～ 2 週間かかります。

スクリーニング訪問時に行われる手順には、空腹時血糖検査のための指穿刺による採血、身体測定（身長、体重、腹囲）、バイタルサイン測定（血圧と心拍数）、および関連する一連のアンケートへの回答が含まれます。ボランティアの一般的な健康状態と食生活に影響を与えます。 ボランティアは、スクリーニング時に経口ブドウ糖/糖負荷試験（OGTT）を受けるよう求められる場合があります。 他の資格条件が存在する場合、ボランティアは OGTT 手順から免除されます。 簡単に説明すると、OGTTを受ける被験者は、10時間の絶食後の朝にブドウ糖飲料（クールエイドに似た味）を飲むように求められます。 次いで、耐糖能を決定するために、血糖指刺しを１時間後と２時間後に行う。 OGTTが必要な場合は追加の補償が提供されます。

資格がある場合、被験者は7日間の事前研究期間を受け、その間に平日2日と週末1日を含む3日間の通常の食事摂取量を記録するよう求められ、その後、4つの治療飲料シーケンスのうちの1つにランダム化されます。主な研究：プラセボ（Pbo）、ストロベリー用量1、ストロベリー用量2およびストロベリー用量3、または補体研究のための2つの治療のうち1つ（繊維を含まないプラセボとストロベリー用量3）の飲料シーケンスにランダム化。

研究期間全体を通じてポリフェノール食を排除したり厳しく制限することは非常に困難であることが予想されるため、被験者には研究期間中ベリー製品の摂取のみを制限するよう求められます。 ただし、被験者は各研究訪問の前の 3 日間、食事中のすべてのポリフェノール食品を制限するよう求められます。

すべての被験者は、標準的な高脂肪/炭水化物の食事（酸化ストレスおよび炎症ストレスを誘発することが知られている）を、4つの試験飲料のうちの1つ（イチゴパウダーの有無にかかわらず全乳シェイク）を伴う4つの別々の機会に、または主な研究のために摂取します。各被験者が独自の対照として機能するように、補体研究のために 2 つの別々の機会に 2 つの飲料を試験しました。

被験者は少なくとも10時間絶食し、十分に水分を補給し、休息した状態で研究訪問に到着します。 研究訪問のたびに、訪問中に採血が必要になります。 研究前の手順（身長、体重、腹囲、血圧、血糖値の指刺し）の後、絶食中に、正看護師（RN）が採血を目的として被験者の腕にカテーテル（柔軟なチューブ）を配置します。 このカテーテルは研究日中のみ留まります。 この時点で大さじ1杯ほどの血液が採取されます。 試験食とストロベリーシェイクが提供され、その後、対象者は指定された時点で次の6時間にわたって採血（毎回1T）を受けます。 各訪問は約 7 時間続き、被験者は訪問期間中 IIT キャンパスの臨床栄養研究センターに滞在する必要があります。 代謝（インスリンおよびグルコース恒常性）、酸化および炎症エンドポイントマーカーの分析のために、食後の期間中の指定された時点で血液サンプルが収集されます。