がんサバイバーのためのヨガ介入
成人がんサバイバーでは、疲労、睡眠の問題、心理社会的健康(身体的、感情的、精神的)などの健康関連の生活の質(HRQOL)の低下が指摘されています。 身体領域は、HRQOL の最も一般的に測定される指標の 1 つです。 QOLが損なわれることの多大な影響にもかかわらず、異種混合のがん生存者グループにおけるHRQOLの改善を目的とした介入を段階的に行った研究はほとんどありません。 異種混合のがん生存者グループに対してヨガ介入が実現可能かどうかを調査した文献はほとんどない。
提案された研究では、ヴァンダービルト・イングラムがんセンター(VICC)、ナッシュビル総合病院(NGH)、およびREACH for Survivorshipプログラムをパイロット研究として活用します。 研究者らは、広範囲の診断を使用した研究がヨガ介入に実現可能かどうかを確認する予定です。
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
ヨガプログラム
ヨガ介入は認定ヨガインストラクターによって開発されます。 クラスを教えるヨガインストラクターは、クラスを教える前にトレーニングを受けます。すべてのクラスは同じポジションとテクニックを実践します。 タントラ ハタ ヨガのテクニックに基づいた介入には、身体的なストレッチやポーズ、呼吸法や瞑想が組み込まれます。 すべてのエクササイズは、座った状態または横たわった状態で行われます。 ヨガのポーズは呼吸法と基本的なストレッチに重点を置き、簡単または基本的なレベルになります。 介入に利用されるヨガのポーズは付録にあります。 授業では、授業で教えたテクニックを自宅で実践する指導も行います。
この研究で利用されたヨガインストラクターは、ヨガ指導の資格を持っています。 クラスは、ギルダズクラブとナッシュビル総合病院にある静かで薄暗い会議室で60分間にわたって開催されます。 クラスでは、身体的な姿勢(アーサナ)、呼吸(プラナヤマ)、深いリラクゼーション(サブサナ)を組み合わせます。 参加者は、不快感を引き起こしたり悪化させたりするポーズを練習してはならないことが明確にされます。 ヨガのポーズは参加者のニーズに応じて変更されます。 個々のポーズは、ポーズに応じて20秒から5分まで保持されます。 授業はゆっくりと始まり、進んでいきます。 10週間にわたる各クラスの同じシーケンス、呼吸法、修復ポーズにポーズを追加します。 修正やポーズのバリエーションを取り入れて、一人ひとりに合ったクラスを作ります。 ポーズを補助するために、椅子、ヨガ用プロップ、壁が使用されます。 クラスは次の概要で構成されます。
5 分: センタリング、リラクゼーション、ボディスキャン
- 座位(スカサナ、単純な足を組むポーズ)
リクライニング(シャバーサナ、リラックスポーズ)
10分:呼吸法
- 横隔膜呼吸(腹式呼吸)
- ウッジャイ呼吸(熱がこもり、呼吸音が聞こえる)
- カパラバティ呼吸(ポンピング呼吸)
ナディ・ソーダナ呼吸(片鼻呼吸)
10分:背骨と体を温める
- 猫/牛
- ツイスト
1/2 太陽礼拝とバリエーション
15分:筋力増強とストレッチのポーズ
- ハムストリングオープナー(リクライニング)
- 下向きの犬(壁または床)
- ランジ(壁際、椅子あり、または小道具なし)
- ブリッジのポーズ
イナゴのポーズ(バリエーションあり)
5分: 回復ポーズ
- サポートされているブリッジポーズ
- サポートされている子供のポーズ
- サポートされている前方ツイスト
- 足を上げて壁
(10週間を通して修復ポーズをローテーションします)
5分:
シャヴァーサナ(最後のリラックス)
5分:
- マインドフルネス瞑想
ポジションの詳細については、付録を参照してください。
研究器具
ショートフォーム 36 (MOS SF-36): MOS SF-36 には、身体的コンポーネント (PCS) および精神的コンポーネントの概要 (MCS) スコアを生成する 8 つの個別のスケールが含まれています。 8 つの尺度には、身体機能、役割機能 - 身体的、体の痛み、社会的機能、精神的健康、役割機能 - 感情的、活力、および一般的な健康認識が含まれます [33]。 MOS SF 36 は一般集団で検証されており、特定のグループ間の比較のために集団基準が確立されています。 各スケールは 0 ~ 100 で採点され、100 が最も好ましいスコアとなります。 SF-36 は一般集団で検証されており、特定のグループ間の比較のために集団基準が確立されています。 概要スケールは、平均スコア 50、偏差 10 ポイントで、参照正常健康集団に標準化されています。 SF-36 には、疲労の有無を判断するために使用できる 4 項目の活力スケールがあります。
簡単な症状の目録 - BSI は、身体化、うつ病、不安という心理的苦痛の 3 つの側面を測定するために設計された 53 項目の短い測定器です。 生のスコアは、規範データに基づいて T スコアに変換されます。 次に、T スコアが二分化され、T スコア 63 が回答者を心理的苦痛を抱えていると分類します。
生存者アンケート: 自己申告アンケートは、人種、年齢、収入、教育、現在および過去の雇用状況、および現在および過去の婚姻状況に関するすべての人口統計および歴史的情報を確認するために使用されます。 現在の病状は、二次悪性腫瘍、心臓、肺、甲状腺機能障害などの主要な病状を含むチェックリストから参加者によって選択されます。 さらに、参加者は甲状腺代替薬、免疫抑制薬、抗うつ薬などの現在服用している薬を列挙するよう求められます。 生涯の喫煙とアルコールの習慣、生殖歴も数値化されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 生存人口
- 大人(18歳以上)
- 18歳から65歳までのがんの治療を受けた患者
- 2000年1月1日から研究開始日の1か月前までの間、いつでもがん治療を受け、終了した。
- ヴァンダービルト・イングラムがんセンター (VICC) またはナッシュビル総合病院 (NGH) でがん治療およびケアを受けたか、現在ヴァンダービルト REACH for Survivorship Clinic でがんサバイバーシップケアを受けている
- REACH for Survivorshipクリニックの主治医、腫瘍専門医、または医療提供者から軽い運動を行うための*医療許可を取得してください(医療許可はヨガクラスを開始する少なくとも2週間前に取得する必要があります)。
- 2000年1月1日から研究開始日の1か月前までに化学療法を受けたことがある場合は完了している
- がんの手術・治療によりリンパ浮腫を患っている患者さんが対象となります。
- 病気の再発の証拠がなく生存している
- 最初の癌診断後にその後の悪性腫瘍の証拠がない場合
- インフォームドコンセントを提供する
- 補助なしで椅子/床に座ってリクライニングできる必要があります
- 英語を読んで理解できる
- 過去にヨガや瞑想の経験がある方
除外基準:
- 採用時にヨガクラスに登録または参加している
- 現在、がん治療を積極的に受けています
- 現在寛解していない
- 参加時に脳転移や心室腹膜シャントなどの追加の健康上の懸念がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
|---|
|
ヨガグループ
グループは10週間のヨガクラスに参加します
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヴァンダービルト・イングラムがんセンター(VICC)とナッシュビル総合病院での10週間のヨガクラスに興味があり、参加する意欲のあるがんサバイバーの数
時間枠:12ヶ月
|
研究者らは、VICCとナッシュビル総合病院ですべてのがん生存者を対象に、10週間にわたり1時間ごとのヨガクラスを開く予定だ。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SF-36 を使用した疲労レベルと BSI-18 を使用した心理的苦痛のレベル
時間枠:12ヶ月
|
ヨガ研究の参加者は、研究中の 3 つの異なる時点で SF-36 と BSI-18 を完了するように求められます。
ヨガクラスの開始前、10週間のヨガクラスの終了時、およびヨガクラスの終了から3か月後。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Debra L Friedman, MD, MS、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 091309 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。